NICE-richtlijn 'Red Flags' om ernstige uitkomst te voorspellen na voorbijgaand bewustzijnsverlies
10 mei 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
NICE-richtlijn 'rode vlaggen' om ernstige uitkomst te voorspellen na voorbijgaand bewustzijnsverlies: prospectieve validatiestudie op de afdeling spoedeisende hulp.
Deze studie is opgezet om de nauwkeurigheid van de 'rode vlaggen' van de National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)-richtlijn te evalueren om patiënten te identificeren met een hoog risico op een ernstige afloop op korte termijn wanneer ze zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (ED) met voorbijgaand bewustzijnsverlies (TLoC).
Rode vlaggen werden gedefinieerd als ECG-afwijking, voorgeschiedenis van of fysieke tekenen van hartfalen, TLoC tijdens inspanning, familiegeschiedenis van plotselinge hartdood op een leeftijd < 40 jaar en/of een erfelijke hartaandoening, nieuwe of onverklaarbare kortademigheid, hartgeruis, afwezigheid van prodromale symptomen bij elke patiënt ouder dan 65 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter Vanbrabant, MD
- Telefoonnummer: 003216343952
- E-mail: peter.vanbrabant@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (>= 16 jaar) die zich op de SEH presenteren met een klacht over TLoC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>= 16 jaar) met een klacht over TLoC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die onmiddellijke behandeling nodig hadden, met traumagerelateerde of drugs- of alcoholgerelateerde TLoC werden uitgesloten, evenals patiënten met aanhoudend veranderd bewustzijnsniveau, eenvoudige val- en valaanval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige uitkomst
Tijdsspanne: dag 7
|
overlijden, myocardinfarct, hartritmestoornissen, longembolie, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, subarachnoïdale of niet-traumatische hersenbloeding, aortadissectie, nieuwe diagnose van structurele hartaandoening waarvan gedacht wordt dat deze verband houdt met syncope, en significante bloeding of bloedarmoede die bloedtransfusie vereist, heropname voor vergelijkbare symptomen die verband houden met het initiële voorval en de acute interventie tijdens ziekenhuisopname
|
dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
overlijden, myocardinfarct, hartritmestoornissen, longembolie, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, subarachnoïdale of niet-traumatische hersenbloeding, aortadissectie, nieuwe diagnose van structurele hartaandoening waarvan gedacht wordt dat deze verband houdt met syncope, en significante bloeding of bloedarmoede die bloedtransfusie vereist, heropname voor vergelijkbare symptomen die verband houden met het initiële voorval en de acute interventie tijdens ziekenhuisopname
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZ/PVB/2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .