NICE-retningslinje 'Røde flag' til at forudsige alvorligt udfald efter forbigående tab af bevidsthed
10. maj 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
NICE-retningslinje 'Røde flag' til at forudsige alvorligt udfald efter forbigående tab af bevidsthed: Prospektiv valideringsundersøgelse i akutafdelingen.
Denne undersøgelse er designet til at evaluere nøjagtigheden af National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) retningslinje 'røde flag' for at identificere patienter med høj risiko for kortsigtede alvorlige udfald, når de præsenteres på skadestuen (ED) med forbigående bevidsthedstab (TLoC).
Røde flag blev defineret som EKG-abnormitet, historie eller fysiske tegn på hjertesvigt, TLoC under træning, familiehistorie med pludselig hjertedød i en alder < 40 år og/eller en arvelig hjertelidelse, ny eller uforklarlig åndenød, mislyde i hjertet, fravær af prodromale symptomer hos enhver patient i alderen > 65 år.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Vanbrabant, MD
- Telefonnummer: 003216343952
- E-mail: peter.vanbrabant@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (>= 16 år), der præsenterer sig på ED med en klage over TLoC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>= 16 år) med en klage over TLoC
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med behov for øjeblikkelig behandling med traumerelateret eller narkotika- eller alkoholrelateret TLoC blev udelukket, såvel som patienter med vedvarende ændret bevidsthedsniveau, simpelt fald- og faldangreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorligt resultat
Tidsramme: dag 7
|
død, myokardieinfarkt, arytmier, lungeemboli, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, subaraknoidal eller ikke-traumatisk hjerneblødning, aortadissektion, ny diagnose af strukturel hjertesygdom, der menes at være relateret til synkope, og signifikant blødning eller anæmi, remission, der kræver blodtransfusion lignende symptomer relateret til den indledende hændelse og akut indgreb under hospitalsindlæggelse
|
dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorligt resultat
Tidsramme: 1 år
|
død, myokardieinfarkt, arytmier, lungeemboli, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, subaraknoidal eller ikke-traumatisk hjerneblødning, aortadissektion, ny diagnose af strukturel hjertesygdom, der menes at være relateret til synkope, og signifikant blødning eller anæmi, remission, der kræver blodtransfusion lignende symptomer relateret til den indledende hændelse og akut indgreb under hospitalsindlæggelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2011
Først opslået (Skøn)
23. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZ/PVB/2011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .