Руководство NICE «Красные флажки» для прогнозирования серьезного исхода после кратковременной потери сознания
10 мая 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Руководство NICE «Красные флажки» для прогнозирования серьезного исхода после временной потери сознания: проспективное проверочное исследование в отделении неотложной помощи.
Это исследование предназначено для оценки точности руководства Национального института здравоохранения и клинического мастерства (NICE) «красных флажков» для выявления пациентов с высоким риском краткосрочного серьезного исхода при поступлении в отделение неотложной помощи (ED) с временной потерей сознания. (TLoC).
Настораживающими факторами были аномалии на ЭКГ, история или физические признаки сердечной недостаточности, TLoC во время физической нагрузки, семейный анамнез внезапной сердечной смерти в возрасте < 40 лет и/или наследственное заболевание сердца, новая или необъяснимая одышка, шумы в сердце, отсутствие продромальные симптомы у любого пациента в возрасте > 65 лет.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (>= 16 лет), поступающие в отделение неотложной помощи с жалобами на TLoC
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>= 16 лет) с жалобами на TLoC
Критерий исключения:
- Исключались пациенты, нуждающиеся в неотложной помощи, с TLoC, связанными с травмой или наркотиками или алкоголем, а также пациенты со стойким измененным уровнем сознания, простым падением и приступом падения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезный исход
Временное ограничение: день 7
|
смерть, инфаркт миокарда, аритмии, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт или транзиторная ишемическая атака, субарахноидальное или нетравматическое кровоизлияние в мозг, расслоение аорты, новый диагноз структурного заболевания сердца, предположительно связанного с обмороком, выраженная геморрагия или анемия, требующие переливания крови, повторная госпитализация для сходные симптомы, связанные с исходным событием и неотложным вмешательством во время госпитализации
|
день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезный исход
Временное ограничение: 1 год
|
смерть, инфаркт миокарда, аритмии, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт или транзиторная ишемическая атака, субарахноидальное или нетравматическое кровоизлияние в мозг, расслоение аорты, новый диагноз структурного заболевания сердца, предположительно связанного с обмороком, выраженная геморрагия или анемия, требующие переливания крови, повторная госпитализация для сходные симптомы, связанные с исходным событием и неотложным вмешательством во время госпитализации
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZ/PVB/2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .