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脊髄損傷患者におけるミドドリン投与後の血圧と脳血流調節

2019年9月27日 更新者:Andrei Krassioukov、University of British Columbia

神経および機械的圧反射感度と脳血流

このプロジェクトは、高レベルの脊髄損傷者における起立性チャレンジ中のミドドリン投与の生理学的効果を評価することを目的としています。 ミドドリンは、脊髄損傷者の起立性症状を改善することが示されていますが、影響を受ける生理学的メカニズムは特定されていません. 研究者は、起立性耐性に影響を与える重要な生理学的要素を調べます。 研究者は、腹筋テストの前後に、圧反射と脳血流の自動調節 (脳血流を維持する能力) を測定することによって、これを行います。 2 つの腹筋テストが行​​われます。 1つはミドドリン投与前、もう1つは10mgのミドドリン投与後のものです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-現在プライマリケアを受けている脊髄損傷のある個人(損傷後1年未満)

説明

包含基準:

  • この研究に参加するには、参加者は 18 ~ 49 歳以内に外傷性脊髄損傷を負っている必要があります。
  • また、参加者は第 6 胸椎以上の損傷レベルがあり、最低 1 年間非喫煙者である必要があります。

除外基準:

  • 心血管疾患、肺疾患、糖尿病の既往歴のある参加者は対象外です。
  • また、参加者は、急性の苦痛を経験した場合、または心血管機能に影響を与えることが知られている薬を服用している場合、研究に参加する資格がありません.
  • 患者は、ミドドリンに対する副作用を知っている場合、研究に適格ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
圧反射感度
時間枠:薬剤投与直後(30分)
薬剤投与直後(30分)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳の自動調節
時間枠:投与後30分
投与後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Darren Warburton, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Andrei Krassioukov, MD PhD、GF Strong Hospital University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月27日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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