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Régulation de la pression artérielle et du débit sanguin cérébral après l'administration de midodrine chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière

27 septembre 2019 mis à jour par: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Sensibilité baroréflexe neurale et mécanique et débit sanguin cérébral

Ce projet vise à évaluer les effets physiologiques de l'administration de Midodrine lors d'un défi orthostatique chez les personnes souffrant de lésions médullaires de haut niveau. Il a été démontré que la midodrine améliore les symptômes orthostatiques chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, mais les mécanismes physiologiques influencés n'ont pas été identifiés. Les chercheurs examineront les principaux composants physiologiques influençant la tolérance orthostatique. Les enquêteurs le feront en mesurant le baroréflexe et l'autorégulation du flux sanguin cérébral (la capacité à maintenir le flux sanguin cérébral) avant, pendant et après le test de redressement assis. Deux tests de sit-up auront lieu ; un avant l'administration de Midodrine et un après l'administration d'une dose de 10 mg de Midodrine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière actuellement en soins primaires (moins d'un an après la lésion)

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent avoir subi une lésion traumatique de la moelle épinière entre 18 et 49 ans.
  • De plus, les participants doivent avoir un niveau de blessure supérieur à la 6e vertèbre thoracique et être non-fumeur depuis au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie pulmonaire ou de diabète sucré ne seront pas éligibles.
  • De plus, les participants ne seront pas éligibles pour participer à l'étude s'ils éprouvent une détresse aiguë ou s'ils prennent des médicaments connus pour influencer la fonction cardiovasculaire.
  • Le patient ne sera pas éligible pour l'étude s'il a connu une réaction indésirable à la Midodrine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité baroréflexe
Délai: Immédiatement après l'administration du médicament (30 minutes)
Immédiatement après l'administration du médicament (30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Autorégulation cérébrale
Délai: Trente minutes après l'administration
Trente minutes après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Première publication (Estimation)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H11-02823

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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