- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498809
Verenpaineen ja aivojen verenvirtauksen säätely midodriiniannon jälkeen selkäydinvammaisilla
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Andrei Krassioukov, University of British Columbia
Neuraalinen ja mekaaninen barorefleksiherkkyys ja aivojen verenkierto
Tämän projektin tavoitteena on arvioida midodriiniannon fysiologisia vaikutuksia ortostaattisen altistuksen aikana potilailla, joilla on korkea selkäydinvamma.
Midodrinin on osoitettu parantavan ortostaattisia oireita potilailla, joilla on selkäydinvamma, mutta vaikuttavia fysiologisia mekanismeja ei ole tunnistettu.
Tutkijat tutkivat keskeisiä fysiologisia komponentteja, jotka vaikuttavat ortostaattiseen sietokykyyn.
Tutkijat tekevät tämän mittaamalla barorefleksiä ja aivojen verenvirtauksen autoregulaatiota (kykyä ylläpitää aivojen verenkiertoa) ennen istumakokeen aikana ja sen jälkeen.
Kaksi istumaannousutestiä suoritetaan; yksi ennen midodriinia ja toinen 10 mg:n midodriiniannoksen antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma tällä hetkellä perusterveydenhuollossa (alle vuosi vamman jälkeen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on täytynyt saada traumaattinen selkäydinvamma 18–49-vuotiaana.
- Lisäksi osallistujilla tulee olla vamman taso kuudennen rintanikaman yläpuolella ja heidän tulee olla tupakoimattomia vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus tai diabetes mellitus, ei voida osallistua.
- Osallistujat eivät myöskään voi osallistua tutkimukseen, jos he kokevat akuuttia ahdistusta tai he käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan sydän- ja verisuonitoimintoihin.
- Potilas ei ole kelvollinen tutkimukseen, jos hänellä on tiedossa Midodrinen haittavaikutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi lääkkeen annon jälkeen (30 min)
|
Välittömästi lääkkeen annon jälkeen (30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivojen autoregulaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia annostelun jälkeen
|
30 minuuttia annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Selkäytimen vammat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Midodriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-02823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .