Regulace krevního tlaku a průtoku krve mozkem po podání midodrinu u pacientů s poraněním míchy
27. září 2019 aktualizováno: Andrei Krassioukov, University of British Columbia
Neurální a mechanická baroreflexní citlivost a průtok krve mozkem
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit fyziologické účinky podávání Midodrinu během ortostatické stimulace u pacientů s vysokým stupněm poranění míchy.
Bylo prokázáno, že midodrin zlepšuje ortostatické symptomy u pacientů s poraněním míchy, ale ovlivněné fyziologické mechanismy nebyly identifikovány.
Vyšetřovatelé budou zkoumat klíčové fyziologické složky ovlivňující ortostatickou toleranci.
Vyšetřovatelé to udělají měřením baroreflexu a autoregulace průtoku krve mozkem (schopnost udržovat průtok krve mozkem) před během a po testu sedu.
Proběhnou dva testy vsedě; jeden před podáním Midodrinu a jeden po podání 10mg dávky Midodrinu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s poraněním míchy v současné době v primární péči (méně než jeden rok po úrazu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli účastníci zařazeni do studie, museli utrpět traumatické poranění míchy ve věku 18–49 let.
- Účastníci také musí mít úroveň zranění nad 6. hrudním obratlem a být nekuřákem po dobu minimálně jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Všichni účastníci s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění, plicního onemocnění nebo diabetes mellitus nebudou způsobilí.
- Účastníci se také nebudou moci zúčastnit studie, pokud pociťují akutní úzkost nebo užívají léky, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární funkce.
- Pacient nebude způsobilý pro studii, pokud má známou nežádoucí reakci na Midodrin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Baroreflexní citlivost
Časové okno: Ihned po podání léku (30 minut)
|
Ihned po podání léku (30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mozková autoregulace
Časové okno: Třicet minut po podání
|
Třicet minut po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Poranění míchy
- Ortostatická intolerance
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Midodrin
Další identifikační čísla studie
- H11-02823
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .