Regulación de la presión arterial y el flujo sanguíneo cerebral después de la administración de midodrina en personas con lesión de la médula espinal
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Andrei Krassioukov, University of British Columbia
Sensibilidad barorrefleja neural y mecánica y flujo sanguíneo cerebral
Este proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos fisiológicos de la administración de Midodrine durante el desafío ortostático en personas con lesión de la médula espinal de alto nivel.
Se ha demostrado que la midodrina mejora los síntomas ortostáticos en personas con lesión de la médula espinal, pero no se han identificado los mecanismos fisiológicos afectados.
Los investigadores examinarán los componentes fisiológicos clave que influyen en la tolerancia ortostática.
Los investigadores harán esto midiendo el barorreflejo y la autorregulación del flujo sanguíneo cerebral (la capacidad de mantener el flujo sanguíneo cerebral) antes, durante y después de la prueba de abdominales.
Se realizarán dos pruebas de abdominales; uno antes de la administración de Midodrine y otro después de la administración de una dosis de 10 mg de Midodrine.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con lesión de la médula espinal actualmente en atención primaria (menos de un año después de la lesión)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser incluidos en el estudio, los participantes deben haber sufrido una lesión traumática de la médula espinal dentro de las edades de 18 a 49 años.
- Además, los participantes deben tener un nivel de lesión por encima de la sexta vértebra torácica y no haber fumado durante un mínimo de un año.
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante con antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar o diabetes mellitus no será elegible.
- Además, los participantes no serán elegibles para participar en el estudio si experimentan angustia aguda o si están tomando medicamentos que se sabe que influyen en la función cardiovascular.
- El paciente no será elegible para el estudio si tiene una reacción adversa conocida a Midodrine.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del fármaco (30 min)
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Inmediatamente después de la administración del fármaco (30 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: Treinta minutos después de la administración
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Treinta minutos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Lesiones de la médula espinal
- Intolerancia ortostática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Midodrina
Otros números de identificación del estudio
- H11-02823
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