Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryk og hjerneblodstrømsregulering efter midodrin administration hos personer med rygmarvsskade

27. september 2019 opdateret af: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Neural og Mekanisk Baroreflex Sensitivitet og Cerebral Blood Flow

Dette projekt har til formål at evaluere de fysiologiske virkninger af Midodrine-administration under ortostatisk udfordring hos personer med høje rygmarvsskader. Midodrine har vist sig at forbedre ortostatiske symptomer hos personer med rygmarvsskade, men de fysiologiske mekanismer, der påvirkes, er ikke blevet identificeret. Efterforskerne vil undersøge vigtige fysiologiske komponenter, der påvirker ortostatisk tolerance. Efterforskerne vil gøre dette ved at måle barorefleksen og autoregulering af hjernens blodgennemstrømning (evnen til at opretholde hjernens blodgennemstrømning) før under og efter sit-up testen. To sit-up tests vil forekomme; én før Midodrine-administration og én efter administration af en 10 mg dosis Midodrine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med rygmarvsskade i øjeblikket i primærpleje (mindre end et år efter skaden)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne have pådraget sig en traumatisk rygmarvsskade i alderen 18-49 år.
  • Deltagerne skal desuden have et skadesniveau over 6. thoraxhvirvler og være ikke-ryger i minimum et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere med en historie med hjertekarsygdomme, lungesygdomme eller diabetes mellitus vil ikke være berettigede.
  • Deltagerne vil heller ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de oplever akut nød eller tager medicin, der vides at påvirke kardiovaskulær funktion.
  • Patienten vil ikke være berettiget til undersøgelsen, hvis han/hun har kendt bivirkning til Midodrine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter lægemiddeladministration (30 minutter)
Umiddelbart efter lægemiddeladministration (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Tredive minutter efter administration
Tredive minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-02823

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk intolerance

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Midodrine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner