Regulação da pressão arterial e do fluxo sanguíneo cerebral após administração de midodrina em pacientes com lesão medular
27 de setembro de 2019 atualizado por: Andrei Krassioukov, University of British Columbia
Sensibilidade Barorreflexa Neural e Mecânica e Fluxo Sanguíneo Cerebral
Este projeto visa avaliar os efeitos fisiológicos da administração de Midodrine durante o desafio ortostático em pessoas com lesão medular de alto nível.
Foi demonstrado que a midodrina melhora os sintomas ortostáticos em pessoas com lesão da medula espinhal, mas os mecanismos fisiológicos influenciados não foram identificados.
Os investigadores examinarão os principais componentes fisiológicos que influenciam a tolerância ortostática.
Os investigadores farão isso medindo o barorreflexo e a autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral (a capacidade de manter o fluxo sanguíneo cerebral) antes, durante e depois do teste de sentar.
Dois testes de abdominais ocorrerão; um antes da administração de Midodrine e outro após a administração de uma dose de 10 mg de Midodrine.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com lesão medular atualmente em cuidados primários (menos de um ano após a lesão)
Descrição
Critério de inclusão:
- Para serem incluídos no estudo, os participantes devem ter sofrido uma lesão traumática da medula espinhal entre 18 e 49 anos.
- Além disso, os participantes devem ter um nível de lesão acima da 6ª vértebra torácica e não fumar por no mínimo um ano.
Critério de exclusão:
- Qualquer participante com histórico de doença cardiovascular, doença pulmonar ou diabetes mellitus não será elegível.
- Além disso, os participantes não serão elegíveis para participar do estudo se apresentarem sofrimento agudo ou estiverem tomando medicamentos conhecidos por influenciar a função cardiovascular.
- O paciente não será elegível para o estudo se tiver reação adversa conhecida ao Midodrine.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade barorreflexa
Prazo: Imediatamente após a administração do medicamento (30 minutos)
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Imediatamente após a administração do medicamento (30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Autorregulação cerebral
Prazo: Trinta minutos após a administração
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Trinta minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Lesões da Medula Espinhal
- Intolerância Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Midodrina
Outros números de identificação do estudo
- H11-02823
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