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Regulierung des Blutdrucks und des Gehirnblutflusses nach der Verabreichung von Midodrin bei Personen mit Rückenmarksverletzung

27. September 2019 aktualisiert von: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Neurale und mechanische Baroreflexempfindlichkeit und zerebraler Blutfluss

Dieses Projekt zielt darauf ab, die physiologischen Wirkungen der Verabreichung von Midodrine während einer orthostatischen Herausforderung bei Personen mit hochgradiger Rückenmarksverletzung zu bewerten. Es wurde gezeigt, dass Midodrin orthostatische Symptome bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen verbessert, aber die beeinflussten physiologischen Mechanismen wurden nicht identifiziert. Die Forscher werden die wichtigsten physiologischen Komponenten untersuchen, die die orthostatische Toleranz beeinflussen. Die Ermittler werden dies tun, indem sie den Baroreflex und die Autoregulation des Gehirnblutflusses (die Fähigkeit, den Gehirnblutfluss aufrechtzuerhalten) vor, während und nach dem Sit-up-Test messen. Es werden zwei Sit-up-Tests durchgeführt; eine vor der Verabreichung von Midodrine und eine nach der Verabreichung einer Dosis von 10 mg Midodrine.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Rückenmarksverletzung, die sich derzeit in der Primärversorgung befinden (weniger als ein Jahr nach der Verletzung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer im Alter von 18 bis 49 Jahren eine traumatische Rückenmarksverletzung erlitten haben.
  • Außerdem müssen die Teilnehmer einen Verletzungsgrad oberhalb des 6. Brustwirbels haben und seit mindestens einem Jahr Nichtraucher sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder Diabetes mellitus sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Außerdem sind Teilnehmer nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie unter akutem Leiden leiden oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen.
  • Der Patient ist nicht für die Studie geeignet, wenn er/sie eine bekannte Nebenwirkung auf Midodrine hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels (30 Minuten)
Unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels (30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebrale Autoregulation
Zeitfenster: Dreißig Minuten nach der Verabreichung
Dreißig Minuten nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H11-02823

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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