Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddruk en hersenbloedstroomregulatie na toediening van Midodrine bij mensen met ruggenmergletsel

27 september 2019 bijgewerkt door: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Neurale en mechanische baroreflexgevoeligheid en cerebrale doorbloeding

Dit project beoogt de evaluatie van de fysiologische effecten van Midodrine-toediening tijdens orthostatische provocatie bij mensen met ernstige dwarslaesie. Van midodrine is aangetoond dat het orthostatische symptomen verbetert bij mensen met een dwarslaesie, maar de fysiologische mechanismen die worden beïnvloed, zijn niet geïdentificeerd. De onderzoekers zullen belangrijke fysiologische componenten onderzoeken die orthostatische tolerantie beïnvloeden. De onderzoekers zullen dit doen door de baroreflex en de autoregulatie van de hersenbloedstroom (het vermogen om de hersenbloedstroom op peil te houden) te meten voor, tijdens en na de sit-up-test. Er zullen twee sit-up tests plaatsvinden; één voor toediening van Midodrine en één na toediening van een dosis van 10 mg Midodrine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een dwarslaesie die momenteel in de eerstelijnszorg zijn (minder dan een jaar na het letsel)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten deelnemers in de leeftijd van 18-49 jaar een traumatische dwarslaesie hebben opgelopen.
  • Ook moeten deelnemers een blessureniveau hebben boven de 6e borstwervels en minimaal een jaar niet-roker zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, longaandoeningen of diabetes mellitus komen niet in aanmerking.
  • Ook komen deelnemers niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze acuut leed ervaren of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de cardiovasculaire functie beïnvloeden.
  • De patiënt komt niet in aanmerking voor het onderzoek als hij/zij een bijwerking van Midodrine heeft gekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Baroreflex-gevoeligheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel (30 min.)
Onmiddellijk na toediening van het geneesmiddel (30 min.)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Dertig minuten na toediening
Dertig minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H11-02823

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren