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척수 손상 환자에서 Midodrine 투여 후 혈압 및 뇌 혈류 조절

2019년 9월 27일 업데이트: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

신경 및 기계적 압반사 민감도 및 대뇌 혈류

이 프로젝트는 높은 수준의 척수 손상이 있는 환자에서 기립 도전 중 Midodrine 투여의 생리학적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. Midodrine은 척수 손상 환자의 기립성 증상을 개선하는 것으로 나타났지만 영향을 받는 생리적 메커니즘은 확인되지 않았습니다. 조사관은 기립성 내성에 영향을 미치는 주요 생리학적 구성 요소를 검사합니다. 조사관은 윗몸일으키기 테스트 전과 후에 압반사 및 뇌 혈류 자동 조절(뇌 혈류를 유지하는 능력)을 측정하여 이를 수행합니다. 두 번의 윗몸일으키기 테스트가 진행됩니다. 미도드린 투여 전 1회, 미도드린 10mg 투여 후 1회.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 1차 진료를 받고 있는 척수 손상이 있는 개인(손상 후 1년 미만)

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함되려면 참가자는 18~49세 사이에 외상성 척수 손상을 입어야 합니다.
  • 또한 참가자는 6번째 흉추 이상의 부상 수준이 있어야 하며 최소 1년 동안 비흡연자여야 합니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 폐 질환 또는 당뇨병 병력이 있는 참가자는 자격이 없습니다.
  • 또한 참가자는 급성 고통을 경험하거나 심혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
  • 환자가 Midodrine에 대한 부작용을 알고 있는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
압력반사 감도
기간: 투약 직후(30분)
투약 직후(30분)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대뇌 자동 조절
기간: 투여 후 30분
투여 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미도드린에 대한 임상 시험

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