- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01498809
Regulacja ciśnienia krwi i przepływu krwi w mózgu po podaniu midodryny u osób z urazem rdzenia kręgowego
27 września 2019 zaktualizowane przez: Andrei Krassioukov, University of British Columbia
Nerwowa i mechaniczna czułość baroreceptorów i mózgowy przepływ krwi
Projekt ten ma na celu ocenę fizjologicznych efektów podawania midodryny podczas prowokacji ortostatycznej u osób z urazem rdzenia kręgowego wysokiego stopnia.
Wykazano, że midodryna łagodzi objawy ortostatyczne u osób z urazem rdzenia kręgowego, ale nie zidentyfikowano mechanizmów fizjologicznych, na które wpływa.
Badacze zbadają kluczowe składniki fizjologiczne wpływające na tolerancję ortostatyczną.
Badacze zrobią to, mierząc odruch z baroreceptorów i autoregulację przepływu krwi w mózgu (zdolność do utrzymania przepływu krwi w mózgu) przed i po teście siadania.
Odbędą się dwa testy przysiadowe; jeden przed podaniem Midodryny i jeden po podaniu dawki 10 mg Midodryny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z urazem rdzenia kręgowego obecnie objęte podstawową opieką zdrowotną (mniej niż rok po urazie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą doznać urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego w wieku od 18 do 49 lat.
- Ponadto uczestnicy muszą mieć poziom urazu powyżej 6. kręgu piersiowego i być niepalącymi przez co najmniej jeden rok.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczestnicy, u których w przeszłości występowały choroby układu krążenia, choroby płuc lub cukrzyca, nie będą się kwalifikować.
- Ponadto uczestnicy nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli doświadczają ostrego stresu lub przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność układu sercowo-naczyniowego.
- Pacjent nie zostanie zakwalifikowany do badania, jeśli ma znane reakcje niepożądane na midodrynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leku (30 minut)
|
Natychmiast po podaniu leku (30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Autoregulacja mózgowa
Ramy czasowe: Trzydzieści minut po podaniu
|
Trzydzieści minut po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Nietolerancja ortostatyczna
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Midodryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02823
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Midodryna
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJeszcze nie rekrutacjaNiedociśnienie | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Dysfunkcja LV
-
Noha MansourZakończonyWstrząs septycznyEgipt
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończonyPrzewlekła choroba wątrobyIndie
-
NimedicalNieznanyNiedociśnienie śróddializacyjne
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNieznanyOstra-przewlekła niewydolność wątrobyIndie
-
Dr. Bob SheldonVanderbilt UniversityAktywny, nie rekrutującyOmdlenie wazowagalneStany Zjednoczone, Kanada, Polska
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończony
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; RenJi Hospital; First Affiliated... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyNiedociśnienie | Znieczulenie kręgosłupa | Osoby starszeEgipt
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekrutacyjny