Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykk og hjerneblodstrømregulering etter midodrinadministrasjon hos de med ryggmargsskade

27. september 2019 oppdatert av: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Nevral og mekanisk Baroreflex-sensitivitet og cerebral blodstrøm

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere de fysiologiske effektene av Midodrine-administrasjon under ortostatisk utfordring hos personer med høy ryggmargsskade. Midodrine har vist seg å forbedre ortostatiske symptomer hos de med ryggmargsskade, men de fysiologiske mekanismene som påvirkes er ikke identifisert. Etterforskerne vil undersøke sentrale fysiologiske komponenter som påvirker ortostatisk toleranse. Etterforskerne vil gjøre dette ved å måle barorefleksen og autoregulering av hjernens blodstrøm (evnen til å opprettholde hjernens blodstrøm) før under og etter sit-up-testen. To sit-up tester vil forekomme; en før administrering av Midodrine, og en etter administrering av en dose på 10 mg Midodrine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med ryggmargsskade i primærhelsetjenesten (mindre enn ett år etter skaden)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert i studien må deltakerne ha pådratt seg en traumatisk ryggmargsskade i alderen 18-49 år.
  • Deltakerne må også ha et skadenivå over 6. brystvirvler og være ikke-røyker i minimum ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en historie med hjerte- og karsykdommer, lungesykdom eller diabetes mellitus vil ikke være kvalifisert.
  • Deltakerne vil heller ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis de opplever akutt plager, eller tar medisiner som er kjent for å påvirke kardiovaskulær funksjon.
  • Pasienten vil ikke være kvalifisert for studien hvis han/hun har kjent bivirkning av Midodrine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter administrering av legemidlet (30 minutter)
Umiddelbart etter administrering av legemidlet (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Tretti minutter etter administrering
Tretti minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H11-02823

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midodrine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere