Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция артериального давления и мозгового кровотока после введения мидодрина у пациентов с травмой спинного мозга

27 сентября 2019 г. обновлено: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Нервная и механическая чувствительность барорефлекса и мозговой кровоток

Этот проект направлен на оценку физиологических эффектов введения мидодрина во время ортостатической нагрузки у пациентов с тяжелым повреждением спинного мозга. Было показано, что мидодрин улучшает ортостатические симптомы у пациентов с повреждением спинного мозга, но физиологические механизмы влияния не были идентифицированы. Исследователи изучат ключевые физиологические компоненты, влияющие на ортостатическую толерантность. Исследователи сделают это путем измерения барорефлекса и ауторегуляции мозгового кровотока (способность поддерживать мозговой кровоток) до, во время и после сидячего теста. Будет проведено два теста с приседаниями; один до введения мидодрина и один после введения дозы 10 мг мидодрина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ортостатическая непереносимость

Вмешательство/лечение

Лекарство: Мидодрин

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
    - GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с травмой спинного мозга, находящиеся в настоящее время на первичной медико-санитарной помощи (менее года после травмы)

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование участники должны были получить черепно-мозговую травму в возрасте от 18 до 49 лет.
Кроме того, участники должны иметь уровень травмы выше 6-го грудного позвонка и быть некурящими в течение как минимум одного года.

Критерий исключения:

Любые участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких или сахарным диабетом в анамнезе не будут допущены к участию.
Кроме того, участники не будут иметь права принимать участие в исследовании, если они испытывают острое недомогание или принимают лекарства, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую функцию.
Пациент не будет допущен к участию в исследовании, если он/она знает о побочных реакциях на мидодрин.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Барорефлексная чувствительность Временное ограничение: Сразу после введения препарата (30 мин)	Сразу после введения препарата (30 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Церебральная ауторегуляция Временное ограничение: Через тридцать минут после введения	Через тридцать минут после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

Главный следователь: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
Главный следователь: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Ортостатическая непереносимость у людей с травмой спинного мозга

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

H11-02823

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .