Regolazione della pressione sanguigna e del flusso sanguigno cerebrale dopo la somministrazione di midodrina in soggetti con lesioni del midollo spinale
27 settembre 2019 aggiornato da: Andrei Krassioukov, University of British Columbia
Sensibilità baroriflessa neurale e meccanica e flusso sanguigno cerebrale
Questo progetto mira a valutare gli effetti fisiologici della somministrazione di Midodrine durante la sfida ortostatica in quelli con lesioni del midollo spinale di alto livello.
È stato dimostrato che la midodrina migliora i sintomi ortostatici in quelli con lesioni del midollo spinale, ma i meccanismi fisiologici influenzati non sono stati identificati.
Gli investigatori esamineranno i componenti fisiologici chiave che influenzano la tolleranza ortostatica.
Gli investigatori lo faranno, misurando il baroriflesso e l'autoregolazione del flusso sanguigno cerebrale (la capacità di mantenere il flusso sanguigno cerebrale) prima durante e dopo il test di sit-up.
Si verificheranno due test di sit-up; uno prima della somministrazione di Midodrine e uno dopo la somministrazione di una dose di 10 mg di Midodrine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong Hospital and Rehabilitation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con lesioni del midollo spinale attualmente in cure primarie (meno di un anno dopo l'infortunio)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere inclusi nello studio, i partecipanti devono aver subito una lesione traumatica del midollo spinale di età compresa tra 18 e 49 anni.
- Inoltre, i partecipanti devono avere un livello di lesione superiore alla sesta vertebra toracica ed essere non fumatori da almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- Tutti i partecipanti con una storia di malattie cardiovascolari, malattie polmonari o diabete mellito non saranno idonei.
- Inoltre, i partecipanti non saranno idonei a prendere parte allo studio se sperimentano un disagio acuto o stanno assumendo farmaci noti per influenzare la funzione cardiovascolare.
- Il paziente non sarà idoneo per lo studio se ha una reazione avversa nota a Midodrine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (30 minuti)
|
Immediatamente dopo la somministrazione del farmaco (30 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: Trenta minuti dopo la somministrazione
|
Trenta minuti dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Andrei Krassioukov, MD PhD, GF Strong Hospital University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Lesioni del midollo spinale
- Intolleranza ortostatica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Midodrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02823
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .