腸骨閉塞性疾患の治療のための Zeus CC ステントの安全性と性能 (EAZY)

包含基準:

1. 患者は18歳以上です
2. -患者は、インデックス手順の前に倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
3. 患者はすべてのフォローアップ訪問に準拠する必要があります
4. -患者は間欠性跛行（ラザフォード1-3）または重症虚血肢（ラザフォード4および5）に苦しんでいます
5. -患者の平均余命は2年以上です
6. -患者は腸骨アテローム性動脈硬化症のde novo病変を持っています TASC-II分類によると、タイプA、B、CおよびD
7. 対象血管径は5～9mm
8. 標的病変には、ベースラインの直径が 50% を超える狭窄があります
9. -患者は、少なくとも総大腿動脈と深大腿動脈が開存している十分な鼠径下ランオフを持っています（両方とも<50％狭窄）

除外基準:

1. 患者の平均余命は2年未満です
2. -患者はすべてのフォローアップ訪問に準拠することを拒否しています
3. -患者は急性肢虚血に苦しんでいます。これは、肢の生存能力に対する潜在的な脅威を引き起こす肢灌流の突然の減少として定義されます。
4. -患者は、アスピリン、ヘパリン、クロピドグレルまたはチクロピジン薬物療法などの抗凝固療法または抗血小板療法に不耐性です
5. -患者はすでに同側の標的血管にステントで治療されています
6. 患者は、ラザフォード 6 として定義される、標的四肢の組織損失を被りました
7. 患者は、このまたは別の治験デバイス研究にすでに登録されています
8. -患者は、この研究への登録前の過去60日以内に冠動脈インターベンションを受けたか、この研究への登録から60日以内に計画された冠動脈インターベンションがあります
9. 代替療法の使用 (例: アテレクトミー、カッティングバルーン、レーザー、放射線療法）をインデックス手順の一部として
10. -インデックス手順から30日以内に計画された外科的介入
11. 患者は腹部大動脈瘤を患っており、今後 2 年以内に修復が必要になる可能性があります。
12. 患者の鼠蹊部下に十分な流出がない (> 50% 狭窄)。 患者の組み入れは、狭窄が 30% 未満の周術期血管造影コントロールと同じ手順で血行再建術 (血管内または外科的) が行われる場合にのみ可能です。
13. 標的病変は再狭窄病変である。
14. 標的病変は動脈瘤に隣接しています。
15. ステント留置前のインデックス手順中に文書化された造影剤の血管外漏出を伴う標的血管穿孔。