장골 폐쇄 질환 치료를 위한 Zeus CC 스텐트의 안전성과 성능 (EAZY)

포함 기준:

1. 환자가 18세 이상
2. 환자는 인덱스 절차 전에 윤리 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
3. 환자는 모든 후속 방문을 준수해야 합니다.
4. 환자는 간헐적 파행(Rutherford 1-3) 또는 중증 사지 허혈(Rutherford 4 및 5)을 앓고 있습니다.
5. 환자의 기대 수명은 2년 이상입니다.
6. 환자는 TASC-II 분류에 따라 장골 죽상동맥경화성 신생 병변(들) 유형 A, B, C & D를 가집니다.
7. 대상 혈관 직경은 5 ~ 9mm입니다.
8. 표적 병변은 기준 직경 협착이 50% 이상입니다.
9. 환자는 적어도 개존성 총대퇴동맥과 심부대퇴동맥(둘 다 <50% 협착증)이 있는 충분한 서혜부 유출이 있습니다.

제외 기준:

1. 환자의 기대 수명이 2년 미만인 경우
2. 환자가 모든 후속 방문을 준수하기를 거부함
3. 환자는 사지 생존에 잠재적인 위협을 유발하는 사지 관류의 갑작스러운 감소로 정의되는 급성 사지 허혈을 앓고 있습니다.
4. 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐 또는 티클로피딘 약물 요법과 같은 항응고제 또는 항혈소판 요법에 내약성이 없는 환자
5. 환자는 이미 동측 표적 혈관에 스텐트로 치료를 받았습니다.
6. 환자는 Rutherford 6으로 정의된 표적 사지에서 조직 손실을 겪었습니다.
7. 환자는 이미 이 연구 또는 다른 조사 장치 연구에 등록되어 있습니다.
8. 환자는 이 연구에 등록하기 전 마지막 60일 이내에 관상동맥 중재술을 받았거나 이 연구에 등록한 후 60일 이내에 계획된 관상동맥 중재술이 있습니다.
9. 대체 요법 사용(예: 죽종 절제술, 절단 풍선, 레이저, 방사선 요법) 지표 절차의 일부로
10. 색인 절차의 30일 이내에 계획된 모든 외과 개입
11. 환자는 향후 2년 이내에 수리가 필요할 것 같은 복부 대동맥류가 있습니다.
12. 환자는 서혜부 유출이 충분하지 않습니다(>50% 협착). 환자 포함은 혈관재개통술(혈관내 또는 외과적)이 30% 미만의 협착증을 생성하는 수술적 혈관조영 제어와 동일한 절차로 수행되는 경우에만 가능합니다.
13. 표적 병변은 재협착성 병변이다.
14. 대상 병변은 동맥류에 인접해 있습니다.
15. 스텐트 배치 전 색인 절차 동안 기록된 조영제 유출이 있는 대상 혈관 천공.