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心不全における睡眠呼吸障害 - SchlaHF-Registry (SchlaHF)

2020年6月25日更新者：ResMed

慢性、症候性、収縮期心不全患者における睡眠呼吸障害の有病率、臨床的特徴、およびタイプ

レジストリの客観的な目標は、SDB の有病率、SDB のある患者とない患者の臨床的特徴、および優勢なタイプの sdb を調査することです。

この目的のために、左心室駆出率障害を伴う慢性の症候性心不全を患っている患者からのデータを前向きに収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

薬理学的治療の最近の進歩にもかかわらず、うっ血性心不全 (CHF) は衰弱症状、頻繁な入院、高い死亡率を引き起こし続けています。ベータ遮断薬と ACE 阻害薬による治療にもかかわらず、多くの患者は症状が持続し、ほとんどの患者は心血管系の原因で、しばしば進行性心不全で死亡します。

睡眠呼吸障害 (SDB) は、心不全に悪影響を及ぼす結果を引き起こすことが知られています。

レジストリの目的は、慢性心不全患者における SDB の有病率、臨床的特徴、症状、および SDB の程度と種類を調査することです。

この目的のために、慢性心不全の患者からのデータが前向きに収集されます。レジストリには、個人開業医または病院の心臓専門医と協力する睡眠検査室が参加するものとします。

心臓専門医は、慢性心不全 (慢性心不全) の患者を前向きにスクリーニングします。 -診断から少なくとも12週間慢性心不全に苦しんでいる場合、NYHA III-IVまたはNYHAクラスIIで、過去12か月間に心不全で少なくとも1回入院しました。 SDB のスクリーニングを行う前に、データのプライバシーに関する書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。すべての包含および除外基準を満たす患者は、レジストリに連続して含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6876

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オーストラリア
- New South Wales
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)
ドイツ
- - Aachen、ドイツ、52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen、ドイツ、52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey、ドイツ、55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg、ドイツ、59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka、ドイツ、99437
    - Zentralklinikum Bad berka
  - Bad Krozingen、ドイツ、79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen、ドイツ、79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim、ドイツ、97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach、ドイツ、88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen、ドイツ、02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach、ドイツ、51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin、ドイツ、12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin、ドイツ、10117
    - Charité Campus Mitte
  - Berlin、ドイツ、13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin、ドイツ、13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Berlin、ドイツ、10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin、ドイツ、10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin、ドイツ、12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin、ドイツ、12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin、ドイツ、13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin、ドイツ、14050
    - Praxis Westend
  - Bernau、ドイツ、16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld、ドイツ、33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum、ドイツ、44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum、ドイツ、44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum、ドイツ、44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum、ドイツ、44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum、ドイツ、44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum、ドイツ、44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn、ドイツ、53127
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bonn、ドイツ、53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn、ドイツ、53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop、ドイツ、46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop、ドイツ、46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl、ドイツ、50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald、ドイツ、03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel、ドイツ、44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel、ドイツ、44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz、ドイツ、09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg、ドイツ、96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig、ドイツ、01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus、ドイツ、03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund、ドイツ、44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund、ドイツ、44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund、ドイツ、44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund、ドイツ、44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund、ドイツ、44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund、ドイツ、44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund、ドイツ、44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund、ドイツ、44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund、ドイツ、44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden、ドイツ、01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden、ドイツ、01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden、ドイツ、01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden、ドイツ、01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf、ドイツ、40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf、ドイツ、40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf、ドイツ、40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf、ドイツ、40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf、ドイツ、40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf、ドイツ、40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf、ドイツ、40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen、ドイツ、79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt、ドイツ、99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt、ドイツ、99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen、ドイツ、91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen、ドイツ、45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen、ドイツ、45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen、ドイツ、45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen、ドイツ、45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen、ドイツ、45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen、ドイツ、45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen、ドイツ、45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen、ドイツ、45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen、ドイツ、45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen、ドイツ、45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim、ドイツ、55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst、ドイツ、03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt、ドイツ、60389
    - Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen、ドイツ、50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Gladbeck、ドイツ、45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg、ドイツ、89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh、ドイツ、33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen、ドイツ、58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen、ドイツ、58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg、ドイツ、20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg、ドイツ、22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg、ドイツ、20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg、ドイツ、22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg、ドイツ、22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover、ドイツ、30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover、ドイツ、30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover、ドイツ、30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover、ドイツ、30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg、ドイツ、69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg、ドイツ、69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg、ドイツ、69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne、ドイツ、44623
    - EVK Herne
  - Herne、ドイツ、44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne、ドイツ、44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne、ドイツ、44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne、ドイツ、44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten、ドイツ、45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda、ドイツ、02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt、ドイツ、97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel、ドイツ、34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen、ドイツ、47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen、ドイツ、97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld、ドイツ、47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld、ドイツ、47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln、ドイツ、50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln、ドイツ、50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln、ドイツ、50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln、ドイツ、50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln、ドイツ、50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln、ドイツ、50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln、ドイツ、51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln、ドイツ、51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen、ドイツ、15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig、ドイツ、04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig、ドイツ、04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich、ドイツ、49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar、ドイツ、51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen、ドイツ、49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg、ドイツ、71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck、ドイツ、23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz、ドイツ、55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim、ドイツ、68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim、ドイツ、68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim、ドイツ、68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim、ドイツ、68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg、ドイツ、35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen、ドイツ、01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen、ドイツ、87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden、ドイツ、58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen、ドイツ、72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden、ドイツ、32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers、ドイツ、47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf、ドイツ、84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr、ドイツ、45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München、ドイツ、80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München、ドイツ、80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München、ドイツ、80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München、ドイツ、81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München、ドイツ、81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster、ドイツ、48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster、ドイツ、29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster、ドイツ、48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss、ドイツ、41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg、ドイツ、31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg、ドイツ、90471
    - Klinikum Nürnberg Süd
  - Ochtrup、ドイツ、48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen、ドイツ、8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul、ドイツ、01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen、ドイツ、40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen、ドイツ、40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg、ドイツ、23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg、ドイツ、88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen、ドイツ、45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg、ドイツ、93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reinbek、ドイツ、21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek、ドイツ、21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid、ドイツ、42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine、ドイツ、48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine、ドイツ、48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln、ドイツ、31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte、ドイツ、58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld、ドイツ、12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest、ドイツ、59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg、ドイツ、96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg、ドイツ、09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg、ドイツ、9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen、ドイツ、29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm、ドイツ、89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm、ドイツ、89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna、ドイツ、59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen、ドイツ、41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg、ドイツ、84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen、ドイツ、88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn、ドイツ、89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden、ドイツ、65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden、ドイツ、65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten、ドイツ、58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms、ドイツ、67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken、ドイツ、66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55218
    - Cardiopraxis Ingelheim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-LVEF ≤ 45% および NYHA III-IV または NYHA クラス II の慢性心不全の成人患者で、過去 24 か月間に HF による入院が少なくとも 1 回あります。

説明

包含基準:

患者は18歳以上でなければなりません
-現在適用されるガイドラインによると、慢性心不全（診断から少なくとも12週間）
-左心室収縮機能障害（心エコー検査、放射性核種血管造影法、左心室造影法、または心臓磁気共鳴画像法などの画像法によるLVEF ≤ 45％）は、12週間未満で記録されています
-組み入れ時のNYHAクラスIIIまたはIV、またはNYHAクラスIIで、過去24か月間にHFによる少なくとも1回の入院
-患者は研究情報を完全に理解し、インフォームドコンセントに署名することができます

除外基準:

慢性HFとは関係のない疾患の平均余命は1年未満
-心臓手術、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、心筋梗塞（MI）、または6か月以内の不安定狭心症
-CRT移植（CRT-DまたはCRT-Pのいずれか）が予定されているか、または6か月以内
-3か月以内の一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中
-血行力学的に重要な未矯正の原発性心臓弁膜症、閉塞性または逆流性、または手術につながると予想される弁膜症
6か月以内の急性心筋炎/心膜炎
現在の CPAP またはバイレベル療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
慢性HF患者におけるSDBの有病率時間枠：1泊：包含および除外基準を満たす患者は、睡眠施設で1泊中に睡眠呼吸障害について検査されました	SDB= 睡眠呼吸障害。 HF=心不全	1泊：包含および除外基準を満たす患者は、睡眠施設で1泊中に睡眠呼吸障害について検査されました

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
左室駆出率時間枠：1泊：選択基準と除外基準を満たす患者は、医療機関でLVEFを検査されました	収縮期にシステムに送り込まれる拡張期の終わりの左心室の血液の量	1泊：選択基準と除外基準を満たす患者は、医療機関でLVEFを検査されました
年時間枠：ベースラインでの 1 回限りの単一評価	年齢	ベースラインでの 1 回限りの単一評価
ボディ・マス・インデックス時間枠：ベースラインでの 1 回限りの単一評価		ベースラインでの 1 回限りの単一評価
男性の性別時間枠：ベースラインでの 1 回限りの単一評価		ベースラインでの 1 回限りの単一評価
NYHAクラスⅢ以上時間枠：ベースラインで、NYHAは医療機関で決定されたか、医療記録から遡及的に取得されました	ニューヨーク心臓協会クラス III: 身体活動の著しい制限。安静時は快適ですが、通常の身体活動よりも少ないと、過度の息切れ、疲労、または動悸が生じます。	ベースラインで、NYHAは医療機関で決定されたか、医療記録から遡及的に取得されました
虚血性病因時間枠：1回：ベースライン時に虚血病因が医療機関で決定された、または医療記録から遡及的に取られた。	虚血性病因は、心筋の衰弱または疾患が血液供給の減少によって引き起こされる状態を表します (根本的な原因は冠動脈である可能性があります)。二次転帰の虚血性病因は、それぞれの研究群/グループの割合で、睡眠呼吸障害のない心不全患者および睡眠呼吸障害のある心不全患者の「虚血性」心不全 (HF) の原因を説明します。 SDB のない患者の x% は、虚血性病因を伴う HF を持っています。	1回：ベースライン時に虚血病因が医療機関で決定された、または医療記録から遡及的に取られた。
心房細動時間枠：1回：ベースライン時に心房細動（AF）が医療機関で判定された、または心房細動の病歴がカルテから遡及的に採取された		1回：ベースライン時に心房細動（AF）が医療機関で判定された、または心房細動の病歴がカルテから遡及的に採取された
夜間の呼吸困難時間枠：1回：医療記録から遡及的に採取された夜間呼吸困難のベースライン履歴		1回：医療記録から遡及的に採取された夜間呼吸困難のベースライン履歴
夜間頻尿が 3 回以上/夜時間枠：1回：ベースラインで夜間頻尿が1回評価された（既往歴）		1回：ベースラインで夜間頻尿が1回評価された（既往歴）
無呼吸低呼吸指数時間枠：1泊：無呼吸低呼吸指数（AHI）は、睡眠施設で睡眠ポリグラフ（PSG）の下で一晩評価されました	睡眠 1 時間あたりの無呼吸 (少なくとも 10 秒間の気流の停止) および低呼吸 (少なくとも 10 秒間の気流の減少) の数	1泊：無呼吸低呼吸指数（AHI）は、睡眠施設で睡眠ポリグラフ（PSG）の下で一晩評価されました
酸素飽和度指数時間枠：1 回: 酸素飽和度指数 (ODI) は、睡眠施設で睡眠ポリグラフ (PSG) の下で一晩評価されました。	動脈血酸素飽和度が基礎値から3%以上低下した回数。	1 回: 酸素飽和度指数 (ODI) は、睡眠施設で睡眠ポリグラフ (PSG) の下で一晩評価されました。
平均SpO2 時間枠：1 泊: 睡眠施設で睡眠ポリグラフ (PSG) を使用して、1 晩の酸素飽和度を評価しました。	酸素の飽和	1 泊: 睡眠施設で睡眠ポリグラフ (PSG) を使用して、1 晩の酸素飽和度を評価しました。
最小 SpO2 時間枠：1 泊: 睡眠施設で睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を使用して、1 晩の最低酸素飽和度を評価しました。	酸素による最低飽和	1 泊: 睡眠施設で睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を使用して、1 晩の最低酸素飽和度を評価しました。
投薬 ACE阻害薬および/ARB 時間枠：1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）	ACE：アンジオテンシン変換酵素。 ARB アンジオテンション受容体遮断薬	1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）
Β 遮断薬時間枠：1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）		1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）
利尿薬時間枠：1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）		1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）
ジギタリス時間枠：1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）		1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）
アルドステロン拮抗薬時間枠：1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）		1回：ベースラインで投薬が1回評価された（既往歴）
慢性HFにおけるSDBの予測因子としての男性の性別時間枠：1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）	参加者の総数から、SDB のない男性患者と SDB のある男性患者の数を数え、慢性心不全における SDB の予測因子としての男性の性別のオッズ比	1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）
慢性心不全における SDB の予測因子としての心房細動 (AF) 時間枠：1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）	参加者の総数から、SDB のない男性患者と SDB のある男性患者の数を数え、慢性心不全における SDB の予測因子としての AF のオッズ比を計算しました。	1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）
慢性HFにおけるSDBの予測因子としての虚血病因時間枠：1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）	参加者の総数から、SDB のない男性患者と SDB のある男性患者の数を数え、慢性心不全における SDB の予測因子としての虚血病因のオッズ比を計算しました。	1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）
-慢性心不全におけるSDBの予測因子としてのNYHAクラス> = III 時間枠：1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）	参加者の総数から、SDB のない男性患者と SDB のある男性患者の数を数え、NYHA のオッズ比を計算しました (ニューヨーク心臓協会 - クラス I 障害なし、クラス II 軽度障害、クラス III 重度障害、クラス IV = 障害なし)慢性心不全における SDB の予測因子としての class≥III	1回：ベースライン時に身体状態を1回評価（既往歴と医療記録）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ResMed

捜査官

主任研究者：Erland Erdmann, Prof、Klinikum der Universität zu Köln
主任研究者：Helmut Teschler, Prof、Ruhrlandklinik Essen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物