Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door slaap verstoorde ademhaling bij hartfalen - het SchlaHF-register (SchlaHF)

25 juni 2020 bijgewerkt door: ResMed

Prevalentie, klinische kenmerken en type door slaap verstoorde ademhaling bij patiënten met chronisch, symptomatisch, systolisch hartfalen

Het objectieve doel van het register is het onderzoeken van de prevalentie van SDB, evenals de klinische kenmerken van patiënten met en zonder SDB, evenals het overheersende type van sdb.

Hiertoe zullen prospectief gegevens worden verzameld van patiënten die lijden aan chronisch, symptomatisch hartfalen met een verminderde linkerventrikelejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks recente vorderingen in de farmacologische behandeling, blijft congestief hartfalen (CHF) slopende symptomen, frequente ziekenhuisopnames en een hoge mortaliteit veroorzaken. Ondanks therapie met bètablokkers en ACE-remmers hebben veel patiënten aanhoudende symptomen en de meesten zullen uiteindelijk overlijden aan cardiovasculaire oorzaken, vaak aan progressief hartfalen.

Het is bekend dat Sleep Disordered Breathing (SDB) gevolgen heeft, die negatieve effecten hebben op hartfalen.

Het doel van het register is het onderzoeken van de prevalentie van SDB, klinische kenmerken, symptomen en de mate en het type van SDB bij patiënten met chronisch HF.

Hiertoe zullen prospectief gegevens worden verzameld van patiënten met chronisch hartfalen. In de registratie zullen meerdere cardiologen in eigen praktijk of ziekenhuis en samenwerkende slaaplaboratoria participeren.

Cardiologen screenen patiënten met chronisch hartfalen (chronisch HF) prospectief. In het geval van chronisch HF gedurende ten minste 12 weken sinds de diagnose, met NYHA III-IV of NYHA klasse II met ten minste één ziekenhuisopname voor HF in de afgelopen 12 maanden. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor gegevensprivacyaspecten moet worden verkregen vóór screening op SDB. Patiënten die aan alle in- en exclusiecriteria voldoen, worden achtereenvolgens in het register opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6876

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)
Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, Duitsland, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, Duitsland, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, Duitsland, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, Duitsland, 99437
    - Zentralklinikum Bad Berka
  - Bad Krozingen, Duitsland, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, Duitsland, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, Duitsland, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, Duitsland, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, Duitsland, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, Duitsland, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Charité Campus Mitte
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, Duitsland, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, Duitsland, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, Duitsland, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, Duitsland, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, Duitsland, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, Duitsland, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, Duitsland, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, Duitsland, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, Duitsland, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, Duitsland, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, Duitsland, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, Duitsland, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn
  - Bonn, Duitsland, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, Duitsland, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, Duitsland, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, Duitsland, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, Duitsland, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, Duitsland, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, Duitsland, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, Duitsland, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, Duitsland, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, Duitsland, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, Duitsland, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, Duitsland, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, Duitsland, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, Duitsland, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, Duitsland, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, Duitsland, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, Duitsland, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden, Duitsland, 01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden, Duitsland, 01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden, Duitsland, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf, Duitsland, 40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf, Duitsland, 40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf, Duitsland, 40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, Duitsland, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, Duitsland, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, Duitsland, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, Duitsland, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, Duitsland, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, Duitsland, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, Duitsland, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, Duitsland, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, Duitsland, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, Duitsland, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Duitsland, 45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen, Duitsland, 45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen, Duitsland, 45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen, Duitsland, 45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen, Duitsland, 45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen, Duitsland, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, Duitsland, 45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim, Duitsland, 55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst, Duitsland, 03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt, Duitsland, 60389
    - CardioVasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, Duitsland, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
    - Universitätsklinikum Freiburg
  - Gladbeck, Duitsland, 45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg, Duitsland, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, Duitsland, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, Duitsland, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, Duitsland, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Duitsland, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Duitsland, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, Duitsland, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, Duitsland, 22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover, Duitsland, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, Duitsland, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, Duitsland, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, Duitsland, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Duitsland, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, Duitsland, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, Duitsland, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, Duitsland, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, Duitsland, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, Duitsland, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, Duitsland, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, Duitsland, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, Duitsland, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, Duitsland, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, Duitsland, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, Duitsland, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, Duitsland, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, Duitsland, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, Duitsland, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, Duitsland, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, Duitsland, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, Duitsland, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, Duitsland, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, Duitsland, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, Duitsland, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, Duitsland, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, Duitsland, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, Duitsland, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, Duitsland, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, Duitsland, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, Duitsland, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, Duitsland, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, Duitsland, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, Duitsland, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, Duitsland, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, Duitsland, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, Duitsland, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Duitsland, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, Duitsland, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, Duitsland, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, Duitsland, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, Duitsland, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, Duitsland, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, Duitsland, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, Duitsland, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, Duitsland, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, Duitsland, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, Duitsland, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, Duitsland, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, Duitsland, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, Duitsland, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, Duitsland, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, Duitsland, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, Duitsland, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster, Duitsland, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, Duitsland, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, Duitsland, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, Duitsland, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, Duitsland, 90471
    - Klinikum Nürnberg Süd
  - Ochtrup, Duitsland, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, Duitsland, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, Duitsland, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, Duitsland, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, Duitsland, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, Duitsland, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, Duitsland, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, Duitsland, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reinbek, Duitsland, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, Duitsland, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, Duitsland, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, Duitsland, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, Duitsland, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, Duitsland, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, Duitsland, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, Duitsland, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, Duitsland, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, Duitsland, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, Duitsland, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, Duitsland, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, Duitsland, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, Duitsland, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, Duitsland, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, Duitsland, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, Duitsland, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, Duitsland, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, Duitsland, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, Duitsland, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, Duitsland, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, Duitsland, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, Duitsland, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, Duitsland, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met chronisch hartfalen met LVEF ≤ 45% en NYHA III-IV of NYHA klasse II met ten minste één ziekenhuisopname voor HF in de afgelopen 24 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar
Chronisch hartfalen (minstens 12 weken na diagnose) volgens de huidige geldende richtlijnen
Systolische linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 45% door middel van beeldvormende methoden zoals echocardiografie, radionuclide-angiografie, linkerventrikelografie of cardiale magnetische resonantiebeeldvorming) gedocumenteerd in minder dan 12 weken
NYHA-klasse III of IV op het moment van opname of NYHA-klasse II met ten minste één ziekenhuisopname voor HF in de afgelopen 24 maanden
Patiënt is in staat om onderzoeksinformatie volledig te begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Levensverwachting < 1 jaar voor ziekten die geen verband houden met chronisch HF
Hartchirurgie, percutane coronaire interventie (PCI), myocardinfarct (MI) of instabiele angina binnen 6 maanden
CRT-implantatie (CRT-D of CRT-P) gepland of binnen 6 maanden
Voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of beroerte binnen 3 maanden
Hemodynamisch significante niet-gecorrigeerde primaire hartklepaandoening, obstructief of regurgitant, of elke klepaandoening die naar verwachting tot een operatie zal leiden
Acute myocarditis/pericarditis binnen 6 maanden
Huidige CPAP- of bilevel-therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van SDB bij chronische HF-patiënten Tijdsspanne: 1 nacht: Patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria werden onderzocht op slaapstoornissen tijdens de ademhaling gedurende 1 nacht in een slaapfaciliteit	SDB= Slaapstoornis ademhaling; HF= Hartfalen	1 nacht: Patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria werden onderzocht op slaapstoornissen tijdens de ademhaling gedurende 1 nacht in een slaapfaciliteit

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ResMed

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
Hoofdonderzoeker: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

001 (NavyGHB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

University Hospital Tuebingen

Voltooid

Daptomycine-concentratie in drainagevloeistof en bloedmonsters van IC-patiënten

Heart Assist-apparaat

Duitsland
University of Chicago

Voltooid

Postoperatief gebruik van tolvaptan bij implantatiepatiënten van het linkerventrikelhulpmiddel (TOLVAD)

Hartfalen | Heart Assist-apparaat | Hyponatremisch

Verenigde Staten
Region Skane

Aanmelden op uitnodiging

Oefeninterventie bij patiënten met hartfalen met behouden en verminderde ejectiefractie

Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse III

Zweden
Carmel Medical Center

Onbekend

Variabelen van arteriële en plethysmografische golfvormen als voorspellers van hemodynamische respons op pneumoperitoneum (SPV-PnP)

Pneumoperitoneum | Heart Output Stoornis

Israël
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkers

Nog niet aan het werven

Levosimendan bij patiënten met ambulant hartfalen (LEIA-HF)

Hartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse III

Polen
Triple-Gene, LLC
Intrexon Corporation; Precigen, Inc

Voltooid

Nieuw INXN-4001 Triple Effector-plasmide bij hartfalen

Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaat

Verenigde Staten
University of Washington
American Heart Association

Voltooid

Nicotinamide Riboside bij LVAD-ontvangers (PilotNR-LVAD)

Hartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV

Verenigde Staten
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheid en veiligheid van maagsapresistent natriummycofenolaat bij ontvangers van harttransplantaties

Patiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Linker ventriculaire ejectiefractie Tijdsspanne: 1 nacht: Patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldeden, werden onderzocht op LVEF in een medische instelling	Hoeveelheid bloed in het linkerventrikel aan het einde van de diastole dat tijdens de systole in het systeem wordt gepompt	1 nacht: Patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldeden, werden onderzocht op LVEF in een medische instelling
Leeftijd Tijdsspanne: Eenmalige eenmalige beoordeling bij baseline	Leeftijd jaar	Eenmalige eenmalige beoordeling bij baseline
Body Mass Index Tijdsspanne: Eenmalige eenmalige beoordeling bij baseline		Eenmalige eenmalige beoordeling bij baseline
Mannelijk geslacht Tijdsspanne: Eenmalige eenmalige beoordeling bij baseline		Eenmalige eenmalige beoordeling bij baseline
NYHA-klasse ≥III Tijdsspanne: Bij baseline werd de NYHA bepaald in een medische instelling of retrospectief uit medische dossiers gehaald	New York Heart Association Klasse III: duidelijke beperking van fysieke activiteit. Comfortabel in rust, maar minder dan gewone fysieke activiteit resulteert in buitensporige kortademigheid, vermoeidheid of hartkloppingen.	Bij baseline werd de NYHA bepaald in een medische instelling of retrospectief uit medische dossiers gehaald
Ischemische etiologie Tijdsspanne: 1 keer: bij baseline werd de ischemische etiologie bepaald in de medische instelling of achteraf uit de medische dossiers gehaald.	Ischemische etiologie beschrijft een aandoening waarbij een verzwakking of ziekte van de hartspier wordt veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer (onderliggende oorzaak kan de kransslagader zijn). Secundaire uitkomst ischemische etiologie beschrijft de oorzaak van hartfalen (HF) "ischemisch" bij HF-patiënten zonder en met slaapstoornissen in de ademhaling in procenten van de respectievelijke onderzoeksarm/groep: b.v. x% van de patiënten zonder SDB heeft HF met een ischemische etiologie.	1 keer: bij baseline werd de ischemische etiologie bepaald in de medische instelling of achteraf uit de medische dossiers gehaald.
Boezemfibrilleren Tijdsspanne: 1 keer: bij aanvang werd atriumfibrilleren (AF) vastgesteld in de medische instelling of de AF-geschiedenis werd retrospectief uit de medische dossiers gehaald		1 keer: bij aanvang werd atriumfibrilleren (AF) vastgesteld in de medische instelling of de AF-geschiedenis werd retrospectief uit de medische dossiers gehaald
Nachtelijke dyspnoe Tijdsspanne: 1 keer: Bij baseline geschiedenis van nachtelijke dyspnoe retrospectief uit de medische dossiers		1 keer: Bij baseline geschiedenis van nachtelijke dyspnoe retrospectief uit de medische dossiers
Nocturie ≥3 keer/nacht Tijdsspanne: 1 keer: bij baseline werd nycturie 1 keer beoordeeld (anamnese)		1 keer: bij baseline werd nycturie 1 keer beoordeeld (anamnese)
Apneu-Hypopneu-Index Tijdsspanne: 1 nacht: Apneu-Hypopneu Index (AHI) werd beoordeeld gedurende één nacht onder polysomnografie (PSG) in een slaapfaciliteit	Aantal apneus (stilstand van de luchtstroom gedurende ten minste 10 seconden) en hypopneus (verminderde luchtstroom gedurende ten minste 10 seconden) per uur slaap	1 nacht: Apneu-Hypopneu Index (AHI) werd beoordeeld gedurende één nacht onder polysomnografie (PSG) in een slaapfaciliteit
Zuurstofdesaturatie-index Tijdsspanne: 1 keer: de zuurstofdesaturatie-index (ODI) werd gedurende één nacht beoordeeld onder polysomnografie (PSG) in een slaapfaciliteit	Aantal keren dat de zuurstofverzadiging van het arteriële bloed daalt met ≥3% ten opzichte van de basiswaarde.	1 keer: de zuurstofdesaturatie-index (ODI) werd gedurende één nacht beoordeeld onder polysomnografie (PSG) in een slaapfaciliteit
Gemiddelde SpO2 Tijdsspanne: 1 nacht: de zuurstofverzadiging werd beoordeeld gedurende één nacht onder polysomnografie (PSG) in een slaapvoorziening	Verzadiging van zuurstof	1 nacht: de zuurstofverzadiging werd beoordeeld gedurende één nacht onder polysomnografie (PSG) in een slaapvoorziening
Minimale SpO2 Tijdsspanne: 1 nacht: Minimale zuurstofverzadiging werd beoordeeld gedurende één nacht onder polysomnografie (PSG) in een slaapfaciliteit	Laagste verzadiging met zuurstof	1 nacht: Minimale zuurstofverzadiging werd beoordeeld gedurende één nacht onder polysomnografie (PSG) in een slaapfaciliteit
Medicatie ACE-remmers en/ARB's Tijdsspanne: 1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)	ACE: angiotensine-converterend enzym; ARB Angiotensie-receptorblokker	1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)
Bètablokker Tijdsspanne: 1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)		1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)
Diuretica Tijdsspanne: 1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)		1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)
Digitalis Tijdsspanne: 1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)		1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)
Aldosteron-antagonisten Tijdsspanne: 1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)		1 keer: Bij baseline werd medicatie 1 keer beoordeeld (anamnese)
Mannelijk geslacht als voorspeller voor SDB bij chronisch HF Tijdsspanne: 1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)	Van het totale aantal deelnemers werd het aantal mannelijke patiënten zonder en met SDB geteld en een odds-ratio voor mannelijk geslacht als voorspeller voor SDB bij chronisch hartfalen	1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)
Boezemfibrilleren (AF) als voorspeller voor SDB bij chronisch HF Tijdsspanne: 1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)	Van het totale aantal deelnemers werd het aantal mannelijke patiënten zonder en met SDB geteld en werd een odds ratio berekend voor AF als voorspeller voor SDB bij chronisch hartfalen	1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)
Ischemische etiologie als voorspeller voor SDB bij chronisch HF Tijdsspanne: 1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)	Van het totale aantal deelnemers werd het aantal mannelijke patiënten zonder en met SDB geteld en werd een odds ratio berekend voor ischemische etiologie als voorspeller voor SDB bij chronisch hartfalen	1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)
NYHA-klasse >= III als voorspeller voor SDB bij chronisch HF Tijdsspanne: 1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)	Van het totale aantal deelnemers werd het aantal mannelijke patiënten zonder en met SDB geteld en werd een odds ratio berekend voor NYHA (New York Heart Association - klasse I niet aangetast, klasse II enigszins aangetast, klasse III ernstig aangetast, klasse IV = niet in staat om normale taken uit te voeren) klasse ≥III als voorspeller voor SDB bij chronisch hartfalen	1 keer: bij baseline werd de fysieke status 1 keer beoordeeld (anamnese en medische dossiers)