Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrret vejrtrækning ved hjertesvigt - SchlaHF-registret (SchlaHF)

25. juni 2020 opdateret af: ResMed

Prævalens, kliniske karakteristika og type af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med kronisk, symptomatisk, systolisk hjertesvigt

Formålet med registret er at undersøge prævalensen af SDB samt de kliniske karakteristika for patienter med og uden SDB samt den dominerende type sdb.

Til dette formål vil data fra patienter, der lider af kronisk, symptomatisk hjertesvigt med nedsat venstre ventrikel ejektionsfraktion, blive indsamlet prospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af de seneste fremskridt inden for farmakologisk behandling fortsætter kongestiv hjertesvigt (CHF) med at forårsage invaliderende symptomer, hyppige hospitalsindlæggelser og høj dødelighed. På trods af behandling med betablokkere og ACE-hæmmere har mange patienter vedvarende symptomer, og de fleste vil til sidst dø af kardiovaskulære årsager, ofte af progressiv hjertesvigt.

Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er kendt for at forårsage konsekvenser, som har negative effekter på hjertesvigt.

Formålet med registret er at undersøge forekomsten af SDB, kliniske karakteristika, symptomer og graden og typen af SDB hos patienter med kronisk HF.

Til dette formål vil data fra patienter med kronisk hjerteinsufficiens blive indsamlet prospektivt. I registret skal flere kardiologer i privat praksis eller hospital og samarbejdende søvnlaboratorier deltage.

Kardiologer screener patienter med kronisk hjertesvigt (kronisk HF) prospektivt. I tilfælde af lider af kronisk HF i mindst 12 uger siden diagnosen, med NYHA III-IV eller NYHA klasse II med mindst én indlæggelse for HF inden for de sidste 12 måneder. Skriftligt informeret samtykke til databeskyttelsesaspekter skal indhentes før screening for SDB. Patienter, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet fortløbende i registret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6876

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, Tyskland, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, Tyskland, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, Tyskland, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, Tyskland, 99437
    - Zentralklinikum Bad berka
  - Bad Krozingen, Tyskland, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, Tyskland, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, Tyskland, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, Tyskland, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, Tyskland, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, Tyskland, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charite Campus Mitte
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, Tyskland, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, Tyskland, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, Tyskland, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Judisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, Tyskland, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, Tyskland, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, Tyskland, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, Tyskland, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, Tyskland, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, Tyskland, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, Tyskland, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, Tyskland, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, Tyskland, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, Tyskland, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, Tyskland, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, Tyskland, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, Tyskland, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, Tyskland, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, Tyskland, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, Tyskland, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, Tyskland, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, Tyskland, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, Tyskland, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, Tyskland, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, Tyskland, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden, Tyskland, 01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden, Tyskland, 01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden, Tyskland, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf, Tyskland, 40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf, Tyskland, 40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf, Tyskland, 40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, Tyskland, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, Tyskland, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, Tyskland, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, Tyskland, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, Tyskland, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, Tyskland, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Tyskland, 45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen, Tyskland, 45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen, Tyskland, 45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen, Tyskland, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, Tyskland, 45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim, Tyskland, 55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst, Tyskland, 03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, Tyskland, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Universitätsklinikum Freiburg
  - Gladbeck, Tyskland, 45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg, Tyskland, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, Tyskland, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Tyskland, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, Tyskland, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, Tyskland, 22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover, Tyskland, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, Tyskland, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, Tyskland, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, Tyskland, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, Tyskland, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, Tyskland, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, Tyskland, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, Tyskland, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, Tyskland, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, Tyskland, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, Tyskland, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, Tyskland, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, Tyskland, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, Tyskland, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, Tyskland, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, Tyskland, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, Tyskland, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, Tyskland, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, Tyskland, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, Tyskland, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, Tyskland, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, Tyskland, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, Tyskland, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, Tyskland, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, Tyskland, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, Tyskland, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, Tyskland, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Tyskland, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, Tyskland, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, Tyskland, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, Tyskland, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, Tyskland, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, Tyskland, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, Tyskland, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, Tyskland, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, Tyskland, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, Tyskland, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, Tyskland, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, Tyskland, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, Tyskland, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, Tyskland, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, Tyskland, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, Tyskland, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Münster, Tyskland, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, Tyskland, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, Tyskland, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, Tyskland, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, Tyskland, 90471
    - Klinikum Nurnberg Sud
  - Ochtrup, Tyskland, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, Tyskland, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, Tyskland, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, Tyskland, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, Tyskland, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, Tyskland, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, Tyskland, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, Tyskland, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Universitatsklinikum Regensburg
  - Reinbek, Tyskland, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, Tyskland, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, Tyskland, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, Tyskland, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, Tyskland, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, Tyskland, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, Tyskland, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, Tyskland, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, Tyskland, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, Tyskland, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, Tyskland, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, Tyskland, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, Tyskland, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, Tyskland, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, Tyskland, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, Tyskland, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, Tyskland, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, Tyskland, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, Tyskland, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, Tyskland, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, Tyskland, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kronisk hjertesvigt med LVEF ≤ 45 % og NYHA III-IV eller NYHA klasse II med mindst én indlæggelse for HF inden for de sidste 24 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal være over 18 år
Kronisk hjertesvigt (mindst 12 uger efter diagnosen) i henhold til gældende retningslinjer
Venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LVEF ≤ 45 % ved billeddiagnostisk metode såsom ekkokardiografi, radionuklid angiografi, venstre ventrikulografi eller hjertemagnetisk resonansbilleddannelse) dokumenteret mindre end 12 uger
NYHA klasse III eller IV på inklusionstidspunktet eller NYHA klasse II med mindst én indlæggelse for HF inden for de sidste 24 måneder
Patienten er i stand til fuldt ud at forstå undersøgelsesoplysninger og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Forventet levealder < 1 år for sygdomme, der ikke er relateret til kronisk HF
Hjertekirurgi, perkutan koronar intervention (PCI), myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina inden for 6 måneder
CRT-implantation (enten CRT-D eller CRT-P) planlagt eller inden for 6 måneder
Forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde inden for 3 måneder
Hæmodynamisk signifikant ukorrigeret primær hjerteklapsygdom, obstruktiv eller regurgitant eller enhver klapsygdom, der forventes at føre til operation
Akut myocarditis/pericarditis inden for 6 måneder
Nuværende CPAP- eller bilevel-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Prævalens af SDB hos kroniske HF-patienter Tidsramme: 1 nat: Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev undersøgt for søvnforstyrret vejrtrækning i løbet af 1 nat i en sovefacilitet	SDB= Søvnforstyrret vejrtrækning; HF= Hjertesvigt	1 nat: Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev undersøgt for søvnforstyrret vejrtrækning i løbet af 1 nat i en sovefacilitet

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ResMed

Efterforskere

Ledende efterforsker: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
Ledende efterforsker: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2011

Først opslået (Skøn)

28. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Rekruttering

Para -Prosthetic Valve lækage lukning Observatorium - PVLC2 (FFPP2)

Para-Prosthetic Heart

Frankrig
Region Skane

Tilmelding efter invitation

Træningsintervention hos patienter med hjertesvigt med bevaret og reduceret ejektionsfraktion

Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Levosimendan hos patienter med ambulatorisk hjertesvigt (LEIA-HF)

Hjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III

Polen
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register, der studerer resultaterne af Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved evaluering af en optimal behandlingsvej for TAVI (PERFECT)

Svær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
University of Washington
American Heart Association

Afsluttet

Nicotinamid Riboside i LVAD-modtagere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af enterisk coated mycophenolatnatrium i hjertetransplantationsmodtagere

Patienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukendt

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over patienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forenede Stater
French Cardiology Society

Afsluttet

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrig

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion Tidsramme: 1 nat: Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev undersøgt for LVEF i en medicinsk institution	Mængden af blod i venstre ventrikel i slutningen af diastolen, der pumpes ind i systemet under systole	1 nat: Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev undersøgt for LVEF i en medicinsk institution
Alder Tidsramme: 1-gang enkelt vurdering ved baseline	Alder år	1-gang enkelt vurdering ved baseline
BMI Tidsramme: 1-gang enkelt vurdering ved baseline		1-gang enkelt vurdering ved baseline
Mandligt køn Tidsramme: 1-gang enkelt vurdering ved baseline		1-gang enkelt vurdering ved baseline
NYHA Klasse ≥III Tidsramme: Ved baseline blev NYHA bestemt i en medicinsk institution eller taget retrospektivt fra lægejournaler	New York Heart Association Klasse III: Markeret begrænsning af fysisk aktivitet. Behagelig i hvile, men mindre end almindelig fysisk aktivitet resulterer i unødig åndenød, træthed eller hjertebanken.	Ved baseline blev NYHA bestemt i en medicinsk institution eller taget retrospektivt fra lægejournaler
Iskæmisk ætiologi Tidsramme: 1-gang: Ved baseline blev den iskæmiske ætiologi bestemt i den medicinske institution eller taget retrospektivt fra journalerne.	Iskæmisk ætiologi beskriver en tilstand, hvor en svækkelse eller sygdom i hjertemusklen er forårsaget af nedsat blodtilførsel (underliggende årsag kan være kranspulsåren). Sekundært udfald iskæmisk ætiologi beskriver årsagen til hjertesvigt (HF) "iskæmisk" hos HF-patienter uden og med søvnforstyrret vejrtrækning i procent af den respektive undersøgelsesarm/gruppe: f.eks. x % af patienter uden SDB har HF med en iskæmisk ætiologi.	1-gang: Ved baseline blev den iskæmiske ætiologi bestemt i den medicinske institution eller taget retrospektivt fra journalerne.
Atrieflimren Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev atrieflimren (AF) bestemt i den medicinske institution, eller AF-historien blev taget retrospektivt fra journalerne		1 gang: Ved baseline blev atrieflimren (AF) bestemt i den medicinske institution, eller AF-historien blev taget retrospektivt fra journalerne
Natlig dyspnø Tidsramme: 1 gang: Ved baseline historie med natlig dyspnø taget retrospektivt fra lægejournalerne		1 gang: Ved baseline historie med natlig dyspnø taget retrospektivt fra lægejournalerne
Nocturia ≥3 gange/nat Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev nocturi vurderet 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline blev nocturi vurderet 1 gang (anamnese)
Apnø-Hypopnø-indeks Tidsramme: 1 nat: Apnoea-Hypopnea Index (AHI) blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet	Antal apnøer (stop af luftstrømmen i mindst 10 sekunder) og hypopnøer (reduceret luftstrøm i mindst 10 sekunder) pr. times søvn	1 nat: Apnoea-Hypopnea Index (AHI) blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet
Oxygen Desaturation Index Tidsramme: 1 gang: Oxygen desaturation Index (ODI) blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet	Antal gange den arterielle blodiltmætning falder med ≥3 % fra basisværdien.	1 gang: Oxygen desaturation Index (ODI) blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet
Gennemsnitlig SpO2 Tidsramme: 1 nat: iltmætning blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet	Mætning af ilt	1 nat: iltmætning blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet
Min SpO2 Tidsramme: 1 nat: Minimum mætning med ilt blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet	Laveste mætning med ilt	1 nat: Minimum mætning med ilt blev vurderet i løbet af en nat under polysomnografi (PSG) i en sovefacilitet
Medicin ACE-hæmmere og/ARB'er Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)	ACE: Angiotensin-konverterende enzym; ARB angiotension receptor blokker	1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)
Beta-blokker Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)
Diuretika Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)
Digitalis Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)
Aldosteron-antagonister Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline blev medicin vurderet 1 gang (anamnese)
Mandligt køn som prædiktor for SDB i kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)	Ud fra det samlede antal deltagere blev antallet af mandlige patienter uden og med SDB talt og en oddsratio for mandligt køn som prædiktor for SDB ved kronisk hjertesvigt	1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)
Atrieflimren (AF) som en prædiktor for SDB ved kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)	Ud fra det samlede antal deltagere blev antallet af mandlige patienter uden og med SDB talt og en odds ratio beregnet for AF som prædiktor for SDB ved kronisk hjertesvigt	1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)
Iskæmisk ætiologi som prædiktor for SDB i kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)	Ud fra det samlede antal deltagere blev antallet af mandlige patienter uden og med SDB talt og et oddsratio beregnet for iskæmisk ætiologi som prædiktor for SDB ved kronisk hjertesvigt	1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)
NYHA klasse >= III som prædiktor for SDB i kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)	Ud fra det samlede antal deltagere blev antallet af mandlige patienter uden og med SDB talt, og en odds ratio beregnet for NYHA (New York Heart Association - klasse I ikke svækket, klasse II let svækket, klasse III alvorligt svækket, klasse IV = ude af stand til at udføre normale opgaver) klasse≥III som prædiktor for SDB ved kronisk hjertesvigt	1 gang: Ved baseline blev fysisk status vurderet 1 gang (anamnese og lægejournaler)

Søvnforstyrret vejrtrækning ved hjertesvigt - SchlaHF-registret (SchlaHF)

Prævalens, kliniske karakteristika og type af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med kronisk, symptomatisk, systolisk hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer