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Distúrbios respiratórios do sono na insuficiência cardíaca - The SchlaHF-Registry (SchlaHF)

25 de junho de 2020 atualizado por: ResMed

Prevalência, Características Clínicas e Tipo de Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica, Sintomática e Sistólica

O objetivo do registro é investigar a prevalência de DRS, bem como as características clínicas de pacientes com e sem DRS, bem como o tipo predominante de DRS.

Para este propósito, dados de pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca sintomática crônica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada serão coletados prospectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos recentes avanços no tratamento farmacológico, a insuficiência cardíaca congestiva (ICC) continua causando sintomas debilitantes, internações hospitalares frequentes e alta mortalidade. Apesar da terapia com betabloqueadores e inibidores da ECA, muitos pacientes apresentam sintomas persistentes e a maioria acabará por morrer de causas cardiovasculares, geralmente de insuficiência cardíaca progressiva.

Os Distúrbios Respiratórios do Sono (DRS) são conhecidos por causar consequências, que têm efeitos negativos na insuficiência cardíaca.

O objetivo do registro é investigar a prevalência de DRS, características clínicas, sintomas e o grau e tipo de DRS em pacientes com IC crônica.

Para este fim, dados de pacientes com insuficiência cardíaca crônica serão coletados prospectivamente. No registro devem participar vários cardiologistas em consultório particular ou hospital e laboratórios do sono cooperantes.

Cardiologistas avaliam prospectivamente pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (IC crônica). Em caso de IC crônica há pelo menos 12 semanas desde o diagnóstico, com NYHA III-IV ou NYHA classe II com pelo menos uma internação por IC nos últimos 12 meses. O consentimento informado por escrito para aspectos de privacidade de dados deve ser obtido antes da triagem para SDB. Os pacientes que satisfizerem todos os critérios de inclusão e exclusão serão incluídos consecutivamente no registro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6876

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Aachen, Alemanha, 52062
        • Praxis Dr. Frieske
      • Alzey, Alemanha, 55232
        • DRK Krankenhaus
      • Arnsberg, Alemanha, 59821
        • Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
      • Bad Berka, Alemanha, 99437
        • Zentralklinikum Bad berka
      • Bad Krozingen, Alemanha, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Krozingen, Alemanha, 79189
        • Klinik Lazariterhof
      • Bad Mergentheim, Alemanha, 97980
        • Praxis Dr. Bauer
      • Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
        • HDZ NRW
      • Bad Wurzach, Alemanha, 88410
        • Kardiologische Praxis Dr. Stroh
      • Bautzen, Alemanha, 02625
        • Oberlausitz-Kliniken gGmbH
      • Bergisch Gladbach, Alemanha, 51465
        • Kardiopraxis Rheinberg
      • Berlin, Alemanha, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité Campus Mitte CCM
      • Berlin, Alemanha, 10178
        • Praxis Gemeinschaft Frille
      • Berlin, Alemanha, 12157
        • POLIKUM Friedenau
      • Berlin, Alemanha, 12355
        • Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
      • Berlin, Alemanha, 13347
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Alemanha, 14050
        • Praxis Westend
      • Bernau, Alemanha, 16321
        • Herzzentrum Brandenburg
      • Bielefeld, Alemanha, 33617
        • Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
      • Bochum, Alemanha, 44787
        • Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
      • Bochum, Alemanha, 44789
        • Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Augusta Krankenanstalten Bochum
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • St.-Josephs-Hospital
      • Bochum, Alemanha, 44797
        • Kardiologie Kemnade
      • Bochum, Alemanha, 44866
        • Kardiologische Praxis Dr. Staubach
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Praxis für Kardiologie Bonn
      • Bonn, Alemanha, 53225
        • Kardiologische Praxis Marschner
      • Bottrop, Alemanha, 46236
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie
      • Bottrop, Alemanha, 46240
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
      • Brühl, Alemanha, 50321
        • Kardiologie Bühl
      • Burg/Spreewald, Alemanha, 03096
        • Mediclin Rehazentrum Spreewald
      • Castrop-Rauxel, Alemanha, 44575
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
      • Castrop-Rauxel, Alemanha, 44577
        • Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
      • Chemnitz, Alemanha, 09113
        • MVZ am Küchwald
      • Coburg, Alemanha, 96450
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Coswig, Alemanha, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Cottbus, Alemanha, 03042
        • Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Alemanha, 44135
        • Praxis Dr. Hecker
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Kardiologische Praxis Dr. Golling
      • Dortmund, Alemanha, 44141
        • Clinical Trial Site Services
      • Dortmund, Alemanha, 44141
        • Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
      • Dortmund, Alemanha, 44147
        • Kardiologische Praxis Dr. Lodde
      • Dortmund, Alemanha, 44263
        • Kardiologische Praxis Dr. Dröse
      • Dresden, Alemanha, 01099
        • Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
      • Dresden, Alemanha, 01219
        • Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
      • Dresden, Alemanha, 01277
        • Praxis Dr. Hohensee
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Herzzentrum Universität Dresden
      • Duesseldorf, Alemanha, 40489
        • Khs Florence-Nightingale
      • Düsseldorf, Alemanha, 40212
        • goMedus Gesundheitszentrum
      • Düsseldorf, Alemanha, 40215
        • Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
      • Düsseldorf, Alemanha, 40237
        • Kardiologische Praxis Dr. Raff
      • Düsseldorf, Alemanha, 40489
        • Florence-Nightingale Krankenhaus
      • Düsseldorf, Alemanha, 40545
        • Kardiologie Oberkassel
      • Düsseldorf, Alemanha, 40597
        • Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
      • Emmendingen, Alemanha, 79312
        • Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
      • Erfurt, Alemanha, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Alemanha, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen
      • Essen, Alemanha, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Alemanha, 45131
        • Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
      • Essen, Alemanha, 45131
        • Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
      • Essen, Alemanha, 45134
        • Kardiologische Praxis Prof. Winter
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Praxis Dr. Tekiyeh
      • Essen, Alemanha, 45276
        • Praxis Dr. Rau
      • Essen, Alemanha, 45359
        • Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
      • Flonheim, Alemanha, 55237
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
      • Forst, Alemanha, 03149
        • Kardiologische Praxis Dr. Kruse
      • Frankfurt, Alemanha, 60389
        • Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
      • Frechen, Alemanha, 50226
        • Praxis Dr. Diedrichs
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Gladbeck, Alemanha, 45964
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
      • Günzburg, Alemanha, 89312
        • Kardiologische Praxis Dr. Hug
      • Gütersloh, Alemanha, 33330
        • Kardiologische Praxis Gütersloh
      • Hagen, Alemanha, 58095
        • Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
      • Hagen, Alemanha, 58095
        • Kardiologische Praxis Dr. Arens
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Alemanha, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg, Alemanha, 20095
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
      • Hamburg, Alemanha, 22399
        • Internistenpraxis Alstertal Hamburg
      • Hamburg, Alemanha, 22765
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröder
      • Hannover, Alemanha, 30159
        • Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
      • Hannover, Alemanha, 30449
        • Praxis Dr. Hötte
      • Hannover, Alemanha, 30449
        • Siloah Krankenhaus
      • Hannover, Alemanha, 30559
        • Kardiologische Praxis Dr. Hartung
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Heidelberg, Alemanha, 69115
        • Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
      • Heidelberg, Alemanha, 69115
        • Praxis Dr. Durak
      • Herne, Alemanha, 44623
        • EVK Herne
      • Herne, Alemanha, 44623
        • Evangelisches Krankenhaus Herne
      • Herne, Alemanha, 44623
        • Kardiologische Praxis Dr. Furche
      • Herne, Alemanha, 44629
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
      • Herne, Alemanha, 44649
        • Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
      • Herten, Alemanha, 45699
        • St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
      • Hoyerswerda, Alemanha, 02977
        • Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
      • Karlstadt, Alemanha, 97753
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
      • Kassel, Alemanha, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Kempen, Alemanha, 47906
        • Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
      • Kitzingen, Alemanha, 97318
        • Klinik Kitzinger Land
      • Krefeld, Alemanha, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Krefeld, Alemanha, 47799
        • Praxis Dr. Krater
      • Köln, Alemanha, 50733
        • St.-Vinzenz Hospital
      • Köln, Alemanha, 50737
        • Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
      • Köln, Alemanha, 50931
        • Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
      • Köln, Alemanha, 50937
        • Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
      • Köln, Alemanha, 50937
        • Prof. Franzen Institut
      • Köln, Alemanha, 50937
        • Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
      • Köln, Alemanha, 51065
        • Praxis Dr. Anselm Bäumer
      • Köln, Alemanha, 51105
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
      • Königs Wusterhausen, Alemanha, 15711
        • Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
      • Leipzig, Alemanha, 04289
        • Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
      • Leisnig, Alemanha, 04703
        • Helios Krankenhaus Leisnig
      • Lengerich, Alemanha, 49525
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
      • Lindlar, Alemanha, 51784
        • Kardiologische Praxis Dr. Faber
      • Lingen, Alemanha, 49808
        • Ärztezentrum Holthausen-Biene
      • Ludwigsburg, Alemanha, 71634
        • Kardiologische Praxis Ludwigsburg
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
      • Mainz, Alemanha, 55101
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Alemanha, 68161
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
      • Mannheim, Alemanha, 68161
        • Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
      • Mannheim, Alemanha, 68305
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
      • Meissen, Alemanha, 01662
        • Praxis Dr. Schnabel
      • Memmingen, Alemanha, 87700
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
      • Menden, Alemanha, 58706
        • Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
      • Metzingen, Alemanha, 72555
        • Herz-& Gefäßpraxis
      • Minden, Alemanha, 32425
        • Praxis Kutenhausen
      • Moers, Alemanha, 47441
        • Krankenhaus Bethanien
      • Mühldorf, Alemanha, 84453
        • Kardiologische Praxis Dr. Schön
      • Mülheim an der Ruhr, Alemanha, 45468
        • Evangelisches Krankenhaus Mülheim
      • München, Alemanha, 80634
        • Kardiologie am Rotkreuzplatz
      • München, Alemanha, 80799
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
      • München, Alemanha, 80809
        • Kardiologische Praxis Dr. Herholz
      • München, Alemanha, 81375
        • Klinikum Augustinum München
      • München, Alemanha, 81667
        • Praxis Dres. Böhme/Linke
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Alemanha, 29633
        • Kardiologische Praxis Dr. Muradi
      • Münster, Alemanha, 48151
        • Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
      • Neuss, Alemanha, 41472
        • Städtisches Khs Lukas
      • Nienburg, Alemanha, 31582
        • Kardiologische Praxis Nienburg
      • Nürnberg, Alemanha, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd
      • Ochtrup, Alemanha, 48607
        • Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
      • Plauen, Alemanha, 8523
        • Kardiologische Praxis Dr. Hassler
      • Radebeul, Alemanha, 01445
        • Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
      • Ratingen, Alemanha, 40878
        • Praxis für Kardiologie Ratingen
      • Ratingen, Alemanha, 40885
        • Praxis Dr. Fröhlich
      • Ratzeburg, Alemanha, 23909
        • DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
      • Ravensburg, Alemanha, 88212
        • Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
      • Recklinghausen, Alemanha, 45657
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Reinbek, Alemanha, 21465
        • Khs St. Adolf Stift
      • Reinbek, Alemanha, 21465
        • Praxis Dr. Hein
      • Remscheid, Alemanha, 42853
        • Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
      • Rheine, Alemanha, 48429
        • Praxis Dr. Nebel
      • Rheine, Alemanha, 48431
        • Praxis Dr. Kestermann
      • Rinteln, Alemanha, 31737
        • Kardiologische Praxis Dr. Figura
      • Schwerte, Alemanha, 58239
        • Kardiologische Praxis Dr. Heinze
      • Schönefeld, Alemanha, 12529
        • Praxis Dr. Ebeling
      • Soest, Alemanha, 59494
        • Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
      • Sonneberg, Alemanha, 96515
        • Facharztzentrum Sonneberg
      • Stollberg, Alemanha, 09366
        • Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
      • Stollberg, Alemanha, 9366
        • Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
      • Uelzen, Alemanha, 29525
        • Klinikum Uelzen GmbH
      • Ulm, Alemanha, 89077
        • Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
      • Unna, Alemanha, 59423
        • Katharinen Hospital Unna
      • Viersen, Alemanha, 41747
        • Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
      • Waldkraiburg, Alemanha, 84478
        • Praxis Dr. Gerritsen
      • Wangen, Alemanha, 88239
        • Fachkliniken Wangen
      • Weißenhorn, Alemanha, 89264
        • Stiftungsklinik Weißenhorn
      • Wiesbaden, Alemanha, 65183
        • Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
      • Wiesbaden, Alemanha, 65183
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
      • Witten, Alemanha, 58452
        • Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
      • Worms, Alemanha, 67547
        • Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
      • Zweibrücken, Alemanha, 66482
        • Evangel. Khs Zweibrücken
    • Rheinland-Pfalz
      • Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55218
        • Cardiopraxis Ingelheim
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrália, 4066
        • Rivercity Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3065
        • St Vincents and Mercy Private Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Hollywood Private Hospital (CVS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com Insuficiência Cardíaca Crônica com FEVE ≤ 45% e classe NYHA III-IV ou NYHA II com pelo menos uma internação por IC nos últimos 24 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos
  • Insuficiência cardíaca crônica (pelo menos 12 semanas desde o diagnóstico) de acordo com as diretrizes aplicáveis ​​atuais
  • Disfunção sistólica ventricular esquerda (FEVE ≤ 45% por método de imagem, como ecocardiografia, angiografia com radionuclídeos, ventriculografia esquerda ou ressonância magnética cardíaca) documentada em menos de 12 semanas
  • NYHA classe III ou IV no momento da inclusão ou NYHA classe II com pelo menos uma internação por IC nos últimos 24 meses
  • O paciente é capaz de entender completamente as informações do estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida < 1 ano para doenças não relacionadas à IC crônica
  • Cirurgia cardíaca, intervenção coronária percutânea (ICP), infarto do miocárdio (IM) ou angina instável dentro de 6 meses
  • Implante de CRT (CRT-D ou CRT-P) programado ou dentro de 6 meses
  • Ataque isquêmico transitório (AIT) ou AVC dentro de 3 meses
  • Doença valvular primária não corrigida hemodinamicamente significativa, obstrutiva ou regurgitante, ou qualquer doença valvar que possa levar à cirurgia
  • Miocardite/pericardite aguda em 6 meses
  • CPAP atual ou terapia de dois níveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de DRS em Pacientes com IC Crônica
Prazo: 1 noite: Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e exclusão foram examinados para distúrbios respiratórios do sono durante 1 noite em uma instalação para dormir
DRS= Distúrbios respiratórios do sono; IC = insuficiência cardíaca
1 noite: Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e exclusão foram examinados para distúrbios respiratórios do sono durante 1 noite em uma instalação para dormir

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de Ejeção Ventricular Esquerda
Prazo: 1 noite: Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e exclusão foram examinados para FEVE em uma instituição médica
Quantidade de sangue no ventrículo esquerdo no final da diástole que está sendo bombeada para o sistema durante a sístole
1 noite: Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e exclusão foram examinados para FEVE em uma instituição médica
Era
Prazo: Avaliação única única na linha de base
Anos de idade
Avaliação única única na linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Avaliação única única na linha de base
Avaliação única única na linha de base
Sexo masculino
Prazo: Avaliação única única na linha de base
Avaliação única única na linha de base
Classe NYHA ≥III
Prazo: Na linha de base, o NYHA foi determinado em uma instituição médica ou obtido retrospectivamente de registros médicos
Classe III da New York Heart Association: Limitação acentuada da atividade física. Confortável em repouso, mas menos do que a atividade física comum resulta em falta de ar, fadiga ou palpitações.
Na linha de base, o NYHA foi determinado em uma instituição médica ou obtido retrospectivamente de registros médicos
Etiologia Isquêmica
Prazo: 1 vez: No início do estudo, a etiologia isquêmica foi determinada na instituição médica ou obtida retrospectivamente dos registros médicos.
A etiologia isquêmica descreve uma condição em que um enfraquecimento ou doença do músculo cardíaco é causado por suprimento reduzido de sangue (a causa subjacente pode ser a artéria coronária). A etiologia isquêmica do resultado secundário descreve a causa da insuficiência cardíaca (IC) "isquêmica" em pacientes com IC sem e com distúrbios respiratórios do sono em porcentagem do respectivo braço/grupo de estudo: por exemplo x% dos pacientes sem DRS têm IC de etiologia isquêmica.
1 vez: No início do estudo, a etiologia isquêmica foi determinada na instituição médica ou obtida retrospectivamente dos registros médicos.
Fibrilação atrial
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a fibrilação atrial (FA) foi determinada na instituição médica ou o histórico de FA foi obtido retrospectivamente dos registros médicos
1 vez: Na linha de base, a fibrilação atrial (FA) foi determinada na instituição médica ou o histórico de FA foi obtido retrospectivamente dos registros médicos
Dispnéia Noturna
Prazo: 1 vez: Na linha de base, história de dispneia noturna obtida retrospectivamente dos prontuários médicos
1 vez: Na linha de base, história de dispneia noturna obtida retrospectivamente dos prontuários médicos
Noctúria ≥3 Vezes/Noite
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a noctúria foi avaliada 1 vez (anamnese)
1 vez: Na linha de base, a noctúria foi avaliada 1 vez (anamnese)
Apnéia-Hipopnéia-Índice
Prazo: 1 noite: O índice de apneia-hipopneia (IAH) foi avaliado durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
Número de apneias (cessação do fluxo de ar por pelo menos 10 segundos) e hipopneias (redução do fluxo de ar por pelo menos 10 segundos) por hora de sono
1 noite: O índice de apneia-hipopneia (IAH) foi avaliado durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
Índice de dessaturação de oxigênio
Prazo: 1 vez: Índice de dessaturação de oxigênio (ODI) foi avaliado durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
Número de vezes que a saturação de oxigênio no sangue arterial cai ≥3% do valor básico.
1 vez: Índice de dessaturação de oxigênio (ODI) foi avaliado durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
SpO2 médio
Prazo: 1 noite: a saturação de oxigênio foi avaliada durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
Saturação de oxigênio
1 noite: a saturação de oxigênio foi avaliada durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
SpO2 mín.
Prazo: 1 noite: A saturação mínima com oxigênio foi avaliada durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
Saturação mais baixa com oxigênio
1 noite: A saturação mínima com oxigênio foi avaliada durante uma noite sob polissonografia (PSG) em uma instalação para dormir
Medicação Inibidores da ECA e/ARBs
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
ECA: Enzima Conversora de Angiotensina; Bloqueador de receptor de angiotensão ARB
1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
Bloqueador beta
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
Diuréticos
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
Digital
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
Antagonistas da Aldosterona
Prazo: 1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
1 vez: Na linha de base, a medicação foi avaliada 1 vez (anamnese)
Sexo Masculino como Preditor de DRS na IC Crônica
Prazo: 1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Do total de participantes, foi contado o número de pacientes do sexo masculino sem e com DRS e uma razão de chance para o sexo masculino como preditor de DRS na insuficiência cardíaca crônica
1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Fibrilação Atrial (FA) como Preditor de DRS na IC Crônica
Prazo: 1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Do número total de participantes, o número de pacientes do sexo masculino sem e com DRS foi contado e uma razão de chance calculada para FA como preditor de DRS na insuficiência cardíaca crônica
1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Etiologia Isquêmica como Preditor de DRS na IC Crônica
Prazo: 1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Do total de participantes, foi contado o número de pacientes do sexo masculino sem e com DRS e calculado um odds ratio para etiologia isquêmica como preditor de DRS na insuficiência cardíaca crônica
1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Classe NYHA >= III como Preditor de DRS na IC Crônica
Prazo: 1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)
Do número total de participantes, foi contado o número de pacientes do sexo masculino sem e com DRS e calculado um odds ratio para NYHA (New York Heart Association - classe I sem comprometimento, classe II com comprometimento leve, classe III com comprometimento grave, classe IV = incapaz para realizar tarefas normais) classe ≥III como preditor de DRS na insuficiência cardíaca crônica
1 vez: Na linha de base, o estado físico foi avaliado 1 vez (anamnese e registros médicos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
  • Investigador principal: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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