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Schlafstörungen bei Herzinsuffizienz - Das SchlaHF-Register (SchlaHF)

25. Juni 2020 aktualisiert von: ResMed

Prävalenz, klinische Merkmale und Art der schlafbezogenen Atmungsstörung bei Patienten mit chronischer, symptomatischer, systolischer Herzinsuffizienz

Ziel des Registers ist es, die Prävalenz der SDB sowie die klinischen Charakteristika von Patienten mit und ohne SDB sowie den vorherrschenden SDB-Typ zu untersuchen.

Dazu werden prospektiv Daten von Patienten mit chronischer, symptomatischer Herzinsuffizienz mit eingeschränkter linksventrikulärer Ejektionsfraktion erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz jüngster Fortschritte in der pharmakologischen Behandlung verursacht dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) weiterhin schwächende Symptome, häufige Krankenhauseinweisungen und eine hohe Sterblichkeit. Trotz der Therapie mit Betablockern und ACE-Hemmern haben viele Patienten anhaltende Symptome und die meisten sterben schließlich an kardiovaskulären Ursachen, oft an fortschreitender Herzinsuffizienz.

Es ist bekannt, dass Atemstörungen im Schlaf (SDB) Folgen haben, die negative Auswirkungen auf die Herzinsuffizienz haben.

Ziel des Registers ist es, die Prävalenz von SDB, klinische Charakteristika, Symptome sowie den Grad und die Art der SDB bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen.

Zu diesem Zweck werden prospektiv Daten von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz erhoben. An dem Register sollen mehrere niedergelassene oder stationäre Kardiologen und kooperierende Schlaflabore teilnehmen.

Kardiologen untersuchen prospektiv Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (chronischer Herzinsuffizienz). Wenn Sie seit mindestens 12 Wochen seit der Diagnose an chronischer Herzinsuffizienz leiden, mit NYHA III-IV oder NYHA Klasse II mit mindestens einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz in den letzten 12 Monaten. Vor dem Screening auf SDB muss eine schriftliche Einverständniserklärung zu Datenschutzaspekten eingeholt werden. Patienten, die alle Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden fortlaufend in das Register aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6876

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Rivercity Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincents and Mercy Private Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital (CVS)
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Praxis Dr. Frieske
      • Alzey, Deutschland, 55232
        • DRK Krankenhaus
      • Arnsberg, Deutschland, 59821
        • Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Zentralklinikum Bad Berka
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
        • Klinik Lazariterhof
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Praxis Dr. Bauer
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • HDZ NRW
      • Bad Wurzach, Deutschland, 88410
        • Kardiologische Praxis Dr. Stroh
      • Bautzen, Deutschland, 02625
        • Oberlausitz-Kliniken gGmbH
      • Bergisch Gladbach, Deutschland, 51465
        • Kardiopraxis Rheinberg
      • Berlin, Deutschland, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Campus Mitte CCM
      • Berlin, Deutschland, 10178
        • Praxis Gemeinschaft Frille
      • Berlin, Deutschland, 12157
        • POLIKUM Friedenau
      • Berlin, Deutschland, 12355
        • Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • Praxis Westend
      • Bernau, Deutschland, 16321
        • Herzzentrum Brandenburg
      • Bielefeld, Deutschland, 33617
        • Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Augusta Krankenanstalten Bochum
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • St.-Josephs-Hospital
      • Bochum, Deutschland, 44797
        • Kardiologie Kemnade
      • Bochum, Deutschland, 44866
        • Kardiologische Praxis Dr. Staubach
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Praxis für Kardiologie Bonn
      • Bonn, Deutschland, 53225
        • Kardiologische Praxis Marschner
      • Bottrop, Deutschland, 46236
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie
      • Bottrop, Deutschland, 46240
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
      • Brühl, Deutschland, 50321
        • Kardiologie Bühl
      • Burg/Spreewald, Deutschland, 03096
        • Mediclin Rehazentrum Spreewald
      • Castrop-Rauxel, Deutschland, 44575
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
      • Castrop-Rauxel, Deutschland, 44577
        • Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
      • Chemnitz, Deutschland, 09113
        • MVZ am Küchwald
      • Coburg, Deutschland, 96450
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Coswig, Deutschland, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Cottbus, Deutschland, 03042
        • Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Deutschland, 44135
        • Praxis Dr. Hecker
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Kardiologische Praxis Dr. Golling
      • Dortmund, Deutschland, 44141
        • Clinical Trial Site Services
      • Dortmund, Deutschland, 44141
        • Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
      • Dortmund, Deutschland, 44147
        • Kardiologische Praxis Dr. Lodde
      • Dortmund, Deutschland, 44263
        • Kardiologische Praxis Dr. Dröse
      • Dresden, Deutschland, 01099
        • Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
      • Dresden, Deutschland, 01219
        • Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
      • Dresden, Deutschland, 01277
        • Praxis Dr. Hohensee
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Herzzentrum Universität Dresden
      • Duesseldorf, Deutschland, 40489
        • Khs Florence-Nightingale
      • Düsseldorf, Deutschland, 40212
        • goMedus Gesundheitszentrum
      • Düsseldorf, Deutschland, 40215
        • Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
      • Düsseldorf, Deutschland, 40237
        • Kardiologische Praxis Dr. Raff
      • Düsseldorf, Deutschland, 40489
        • Florence-Nightingale Krankenhaus
      • Düsseldorf, Deutschland, 40545
        • Kardiologie Oberkassel
      • Düsseldorf, Deutschland, 40597
        • Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
      • Emmendingen, Deutschland, 79312
        • Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Deutschland, 45131
        • Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
      • Essen, Deutschland, 45131
        • Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
      • Essen, Deutschland, 45134
        • Kardiologische Praxis Prof. Winter
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Praxis Dr. Tekiyeh
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Praxis Dr. Rau
      • Essen, Deutschland, 45359
        • Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
      • Flonheim, Deutschland, 55237
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
      • Forst, Deutschland, 03149
        • Kardiologische Praxis Dr. Kruse
      • Frankfurt, Deutschland, 60389
        • CardioVasculäres Centrum Frankfurt
      • Frechen, Deutschland, 50226
        • Praxis Dr. Diedrichs
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Gladbeck, Deutschland, 45964
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
      • Günzburg, Deutschland, 89312
        • Kardiologische Praxis Dr. Hug
      • Gütersloh, Deutschland, 33330
        • Kardiologische Praxis Gütersloh
      • Hagen, Deutschland, 58095
        • Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
      • Hagen, Deutschland, 58095
        • Kardiologische Praxis Dr. Arens
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
      • Hamburg, Deutschland, 22399
        • Internistenpraxis Alstertal Hamburg
      • Hamburg, Deutschland, 22765
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröder
      • Hannover, Deutschland, 30159
        • Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
      • Hannover, Deutschland, 30449
        • Praxis Dr. Hötte
      • Hannover, Deutschland, 30449
        • Siloah Krankenhaus
      • Hannover, Deutschland, 30559
        • Kardiologische Praxis Dr. Hartung
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Praxis Dr. Durak
      • Herne, Deutschland, 44623
        • EVK Herne
      • Herne, Deutschland, 44623
        • Evangelisches Krankenhaus Herne
      • Herne, Deutschland, 44623
        • Kardiologische Praxis Dr. Furche
      • Herne, Deutschland, 44629
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
      • Herne, Deutschland, 44649
        • Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
      • Herten, Deutschland, 45699
        • St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
      • Hoyerswerda, Deutschland, 02977
        • Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
      • Karlstadt, Deutschland, 97753
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Kempen, Deutschland, 47906
        • Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
      • Kitzingen, Deutschland, 97318
        • Klinik Kitzinger Land
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Krefeld, Deutschland, 47799
        • Praxis Dr. Krater
      • Köln, Deutschland, 50733
        • St.-Vinzenz Hospital
      • Köln, Deutschland, 50737
        • Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
      • Köln, Deutschland, 50931
        • Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Prof. Franzen Institut
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
      • Köln, Deutschland, 51065
        • Praxis Dr. Anselm Bäumer
      • Köln, Deutschland, 51105
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
      • Königs Wusterhausen, Deutschland, 15711
        • Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
      • Leisnig, Deutschland, 04703
        • Helios Krankenhaus Leisnig
      • Lengerich, Deutschland, 49525
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
      • Lindlar, Deutschland, 51784
        • Kardiologische Praxis Dr. Faber
      • Lingen, Deutschland, 49808
        • Ärztezentrum Holthausen-Biene
      • Ludwigsburg, Deutschland, 71634
        • Kardiologische Praxis Ludwigsburg
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Deutschland, 68161
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
      • Mannheim, Deutschland, 68161
        • Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
      • Mannheim, Deutschland, 68305
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
      • Meissen, Deutschland, 01662
        • Praxis Dr. Schnabel
      • Memmingen, Deutschland, 87700
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
      • Menden, Deutschland, 58706
        • Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
      • Metzingen, Deutschland, 72555
        • Herz-& Gefäßpraxis
      • Minden, Deutschland, 32425
        • Praxis Kutenhausen
      • Moers, Deutschland, 47441
        • Krankenhaus Bethanien
      • Mühldorf, Deutschland, 84453
        • Kardiologische Praxis Dr. Schön
      • Mülheim an der Ruhr, Deutschland, 45468
        • Evangelisches Krankenhaus Mülheim
      • München, Deutschland, 80634
        • Kardiologie am Rotkreuzplatz
      • München, Deutschland, 80799
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
      • München, Deutschland, 80809
        • Kardiologische Praxis Dr. Herholz
      • München, Deutschland, 81375
        • Klinikum Augustinum München
      • München, Deutschland, 81667
        • Praxis Dres. Böhme/Linke
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Münster, Deutschland, 29633
        • Kardiologische Praxis Dr. Muradi
      • Münster, Deutschland, 48151
        • Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
      • Neuss, Deutschland, 41472
        • Städtisches Khs Lukas
      • Nienburg, Deutschland, 31582
        • Kardiologische Praxis Nienburg
      • Nürnberg, Deutschland, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd
      • Ochtrup, Deutschland, 48607
        • Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
      • Plauen, Deutschland, 8523
        • Kardiologische Praxis Dr. Hassler
      • Radebeul, Deutschland, 01445
        • Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
      • Ratingen, Deutschland, 40878
        • Praxis für Kardiologie Ratingen
      • Ratingen, Deutschland, 40885
        • Praxis Dr. Fröhlich
      • Ratzeburg, Deutschland, 23909
        • DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
      • Ravensburg, Deutschland, 88212
        • Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
      • Recklinghausen, Deutschland, 45657
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Reinbek, Deutschland, 21465
        • Khs St. Adolf Stift
      • Reinbek, Deutschland, 21465
        • Praxis Dr. Hein
      • Remscheid, Deutschland, 42853
        • Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
      • Rheine, Deutschland, 48429
        • Praxis Dr. Nebel
      • Rheine, Deutschland, 48431
        • Praxis Dr. Kestermann
      • Rinteln, Deutschland, 31737
        • Kardiologische Praxis Dr. Figura
      • Schwerte, Deutschland, 58239
        • Kardiologische Praxis Dr. Heinze
      • Schönefeld, Deutschland, 12529
        • Praxis Dr. Ebeling
      • Soest, Deutschland, 59494
        • Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
      • Sonneberg, Deutschland, 96515
        • Facharztzentrum Sonneberg
      • Stollberg, Deutschland, 09366
        • Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
      • Stollberg, Deutschland, 9366
        • Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
      • Uelzen, Deutschland, 29525
        • Klinikum Uelzen GmbH
      • Ulm, Deutschland, 89077
        • Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
      • Unna, Deutschland, 59423
        • Katharinen Hospital Unna
      • Viersen, Deutschland, 41747
        • Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
      • Waldkraiburg, Deutschland, 84478
        • Praxis Dr. Gerritsen
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Fachkliniken Wangen
      • Weißenhorn, Deutschland, 89264
        • Stiftungsklinik Weißenhorn
      • Wiesbaden, Deutschland, 65183
        • Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
      • Wiesbaden, Deutschland, 65183
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
      • Witten, Deutschland, 58452
        • Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
      • Worms, Deutschland, 67547
        • Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
      • Zweibrücken, Deutschland, 66482
        • Evangel. Khs Zweibrücken
    • Rheinland-Pfalz
      • Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55218
        • Cardiopraxis Ingelheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit LVEF ≤ 45 % und NYHA III-IV oder NYHA Klasse II mit mindestens einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz in den letzten 24 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein
  • Chronische Herzinsuffizienz (mindestens 12 Wochen seit Diagnose) nach den aktuell gültigen Leitlinien
  • Linksventrikuläre systolische Dysfunktion (LVEF ≤ 45 % durch bildgebende Verfahren wie Echokardiographie, Radionuklid-Angiographie, linke Ventrikulographie oder kardiale Magnetresonanztomographie) dokumentiert weniger als 12 Wochen
  • NYHA-Klasse III oder IV zum Zeitpunkt der Aufnahme oder NYHA-Klasse II mit mindestens einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz in den letzten 24 Monaten
  • Der Patient ist in der Lage, die Studieninformationen und die unterzeichnete Einverständniserklärung vollständig zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 1 Jahr für Krankheiten, die nicht mit chronischer Herzinsuffizienz zusammenhängen
  • Herzchirurgie, perkutane Koronarintervention (PCI), Myokardinfarkt (MI) oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten
  • CRT-Implantation (entweder CRT-D oder CRT-P) geplant oder innerhalb von 6 Monaten
  • Transitorische ischämische Attacke (TIA) oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten
  • Hämodynamisch signifikante unkorrigierte primäre Herzklappenerkrankung, obstruktiv oder regurgitierend, oder jede Herzklappenerkrankung, die voraussichtlich zu einer Operation führen wird
  • Akute Myokarditis/Perikarditis innerhalb von 6 Monaten
  • Aktuelle CPAP- oder Bilevel-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von SDB bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Nacht: Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden während 1 Nacht in einer Schlafeinrichtung auf schlafbezogene Atmungsstörungen untersucht
SDB = Atemstörung im Schlaf; HF = Herzinsuffizienz
1 Nacht: Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden während 1 Nacht in einer Schlafeinrichtung auf schlafbezogene Atmungsstörungen untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Nacht: Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden in einer medizinischen Einrichtung auf LVEF untersucht
Blutmenge im linken Ventrikel am Ende der Diastole, die während der Systole in das System gepumpt wird
1 Nacht: Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden in einer medizinischen Einrichtung auf LVEF untersucht
Das Alter
Zeitfenster: 1-malige Einzelbewertung zu Studienbeginn
Alter Jahre
1-malige Einzelbewertung zu Studienbeginn
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1-malige Einzelbewertung zu Studienbeginn
1-malige Einzelbewertung zu Studienbeginn
Männliches Geschlecht
Zeitfenster: 1-malige Einzelbewertung zu Studienbeginn
1-malige Einzelbewertung zu Studienbeginn
NYHA-Klasse ≥III
Zeitfenster: Zu Studienbeginn wurde die NYHA in einer medizinischen Einrichtung bestimmt oder retrospektiv aus Krankenakten entnommen
Klasse III der New York Heart Association: Ausgeprägte Einschränkung der körperlichen Aktivität. Bequem in Ruhe, aber weniger als gewöhnliche körperliche Aktivität führt zu übermäßiger Atemnot, Müdigkeit oder Herzklopfen.
Zu Studienbeginn wurde die NYHA in einer medizinischen Einrichtung bestimmt oder retrospektiv aus Krankenakten entnommen
Ischämische Ätiologie
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde die ischämische Ätiologie in der medizinischen Einrichtung bestimmt oder nachträglich aus den Krankenakten entnommen.
Die ischämische Ätiologie beschreibt einen Zustand, bei dem eine Schwächung oder Erkrankung des Herzmuskels durch eine verminderte Blutversorgung verursacht wird (die zugrunde liegende Ursache könnte die Koronararterie sein). Sekundärer Endpunkt Ischämische Ätiologie beschreibt die Ursache der Herzinsuffizienz (HI) „ischämisch“ bei HI-Patienten ohne und mit schlafbezogener Atemstörung in Prozent des jeweiligen Studienarms/-gruppe: z. x % der Patienten ohne SDB haben Herzinsuffizienz mit ischämischer Ätiologie.
1-mal: Zu Studienbeginn wurde die ischämische Ätiologie in der medizinischen Einrichtung bestimmt oder nachträglich aus den Krankenakten entnommen.
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde Vorhofflimmern (AF) in der medizinischen Einrichtung festgestellt oder die AF-Anamnese wurde nachträglich aus den Krankenakten entnommen
1-mal: Zu Studienbeginn wurde Vorhofflimmern (AF) in der medizinischen Einrichtung festgestellt oder die AF-Anamnese wurde nachträglich aus den Krankenakten entnommen
Nächtliche Dyspnoe
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn nächtliche Dyspnoe in der Anamnese, retrospektiv aus den Krankenakten entnommen
1-mal: Zu Studienbeginn nächtliche Dyspnoe in der Anamnese, retrospektiv aus den Krankenakten entnommen
Nykturie ≥3 Mal/Nacht
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde Nykturie 1-mal erhoben (Anamnese)
1-mal: Zu Studienbeginn wurde Nykturie 1-mal erhoben (Anamnese)
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 1 Nacht: Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Anzahl der Apnoen (Aussetzen des Luftstroms für mindestens 10 Sekunden) und Hypopnoen (reduzierter Luftstrom für mindestens 10 Sekunden) pro Schlafstunde
1 Nacht: Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Sauerstoffentsättigungsindex
Zeitfenster: 1 Mal: ​​Der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Häufigkeit, mit der die arterielle Blutsauerstoffsättigung um ≥3 % vom Grundwert abfällt.
1 Mal: ​​Der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Mittleres SpO2
Zeitfenster: 1 Nacht: Die Sauerstoffsättigung wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Sättigung von Sauerstoff
1 Nacht: Die Sauerstoffsättigung wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Min. SpO2
Zeitfenster: 1 Nacht: Die minimale Sättigung mit Sauerstoff wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Niedrigste Sättigung mit Sauerstoff
1 Nacht: Die minimale Sättigung mit Sauerstoff wurde während einer Nacht unter Polysomnographie (PSG) in einer Schlafeinrichtung bestimmt
Medikamente ACE-Hemmer und/ARBs
Zeitfenster: 1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
ACE: Angiotensin-Converting-Enzym; ARB Angiotensionsrezeptorblocker
1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
Betablocker
Zeitfenster: 1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
Diuretika
Zeitfenster: 1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
Digitalis
Zeitfenster: 1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
Aldosteron-Antagonisten
Zeitfenster: 1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
1-mal: Bei Studienbeginn wurde die Medikation 1-mal erhoben (Anamnese)
Männliches Geschlecht als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
Aus der Gesamtzahl der Teilnehmer wurde die Anzahl der männlichen Patienten ohne und mit SDB gezählt und ein Odds Ratio für männliches Geschlecht als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz
1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
Vorhofflimmern (AF) als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
Aus der Gesamtzahl der Teilnehmer wurde die Anzahl der männlichen Patienten ohne und mit SDB gezählt und ein Odds Ratio für Vorhofflimmern als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz berechnet
1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
Ischämische Ätiologie als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
Aus der Gesamtzahl der Teilnehmer wurde die Anzahl der männlichen Patienten ohne und mit SDB gezählt und ein Odds Ratio für die ischämische Ätiologie als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz berechnet
1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
NYHA-Klasse >= III als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)
Aus der Gesamtzahl der Teilnehmer wurde die Anzahl der männlichen Patienten ohne und mit SDB gezählt und ein Odds Ratio für die NYHA (New York Heart Association – Klasse I nicht beeinträchtigt, Klasse II leicht beeinträchtigt, Klasse III stark beeinträchtigt, Klasse IV = unfähig) berechnet um normale Aufgaben auszuführen) Klasse ≥ III als Prädiktor für SDB bei chronischer Herzinsuffizienz
1-mal: Zu Studienbeginn wurde der körperliche Zustand 1-mal erhoben (Anamnese und Krankenakten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ResMed

Ermittler

  • Hauptermittler: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
  • Hauptermittler: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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