Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková porucha dýchání při srdečním selhání - SchlaHF-Registry (SchlaHF)

25. června 2020 aktualizováno: ResMed

Prevalence, klinická charakteristika a typ spánkové poruchy dýchání u pacientů s chronickým, symptomatickým, systolickým srdečním selháním

Objektivním cílem registru je prozkoumat prevalenci SDB a také klinické charakteristiky pacientů s SDB a bez SDB a také převládající typ sdb.

Pro tento účel budou prospektivně sbírány údaje od pacientů trpících chronickým, symptomatickým srdečním selháním s poruchou ejekční frakce levé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navzdory nedávným pokrokům ve farmakologické léčbě městnavé srdeční selhání (CHF) nadále způsobuje oslabující symptomy, časté hospitalizace a vysokou mortalitu. I přes terapii beta-blokátory a ACE-inhibitory má mnoho pacientů přetrvávající symptomy a většina nakonec zemře na kardiovaskulární příčiny, často na progresivní srdeční selhání.

Je známo, že porucha dýchání ve spánku (SDB) způsobuje následky, které mají negativní vliv na srdeční selhání.

Objektivním cílem registru je zjistit prevalenci SDB, klinické charakteristiky, symptomy a stupeň a typ SDB u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Za tímto účelem budou prospektivně shromažďována data od pacientů s chronickým srdečním selháním. Registru se zúčastní několik kardiologů v soukromé ordinaci nebo nemocnici a spolupracující spánkové laboratoře.

Kardiologové prospektivně vyšetřují pacienty s chronickým srdečním selháním (chronické srdeční selhání). V případě, že trpíte chronickým srdečním selháním alespoň 12 týdnů od diagnózy, s NYHA III-IV nebo NYHA II. třídy s alespoň jednou hospitalizací pro srdeční selhání za posledních 12 měsíců. Před prověřováním na SDB je nutné získat písemný informovaný souhlas s aspekty ochrany osobních údajů. Pacienti, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zařazeni do registru postupně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6876

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, Německo, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, Německo, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, Německo, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, Německo, 99437
    - Zentralklinikum Bad berka
  - Bad Krozingen, Německo, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, Německo, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, Německo, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, Německo, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, Německo, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, Německo, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, Německo, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, Německo, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, Německo, 10117
    - Charite Campus Mitte
  - Berlin, Německo, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, Německo, 13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Německo, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, Německo, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, Německo, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, Německo, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, Německo, 13347
    - Judisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, Německo, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, Německo, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, Německo, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, Německo, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, Německo, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, Německo, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, Německo, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, Německo, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, Německo, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, Německo, 53127
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bonn, Německo, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, Německo, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, Německo, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, Německo, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, Německo, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, Německo, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, Německo, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, Německo, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, Německo, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, Německo, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, Německo, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, Německo, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, Německo, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, Německo, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, Německo, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, Německo, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, Německo, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden, Německo, 01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden, Německo, 01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden, Německo, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, Německo, 01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf, Německo, 40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf, Německo, 40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf, Německo, 40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, Německo, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, Německo, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, Německo, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, Německo, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, Německo, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, Německo, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, Německo, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, Německo, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, Německo, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, Německo, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Německo, 45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen, Německo, 45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen, Německo, 45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen, Německo, 45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen, Německo, 45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen, Německo, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, Německo, 45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim, Německo, 55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst, Německo, 03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt, Německo, 60389
    - CardioVasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, Německo, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
    - Universitätsklinikum Freiburg
  - Gladbeck, Německo, 45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg, Německo, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, Německo, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, Německo, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, Německo, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Německo, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Německo, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, Německo, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, Německo, 22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover, Německo, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, Německo, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, Německo, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, Německo, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Německo, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, Německo, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, Německo, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, Německo, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, Německo, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, Německo, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, Německo, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, Německo, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, Německo, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, Německo, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, Německo, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, Německo, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, Německo, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, Německo, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, Německo, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, Německo, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, Německo, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, Německo, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, Německo, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, Německo, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, Německo, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, Německo, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, Německo, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, Německo, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, Německo, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, Německo, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, Německo, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, Německo, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, Německo, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, Německo, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, Německo, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, Německo, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, Německo, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Německo, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, Německo, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, Německo, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, Německo, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, Německo, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, Německo, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, Německo, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, Německo, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, Německo, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, Německo, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, Německo, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, Německo, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, Německo, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, Německo, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, Německo, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, Německo, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, Německo, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, Německo, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, Německo, 48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster, Německo, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, Německo, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, Německo, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, Německo, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, Německo, 90471
    - Klinikum Nurnberg Sud
  - Ochtrup, Německo, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, Německo, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, Německo, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, Německo, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, Německo, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, Německo, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, Německo, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, Německo, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, Německo, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reinbek, Německo, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, Německo, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, Německo, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, Německo, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, Německo, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, Německo, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, Německo, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, Německo, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, Německo, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, Německo, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, Německo, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, Německo, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, Německo, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, Německo, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, Německo, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, Německo, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, Německo, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, Německo, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, Německo, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, Německo, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, Německo, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, Německo, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, Německo, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, Německo, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, Německo, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, Německo, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, Německo, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Německo, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s chronickým srdečním selháním s LVEF ≤ 45 % a třídou NYHA III-IV nebo NYHA II s alespoň jednou hospitalizací pro srdeční selhání za posledních 24 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí být starší 18 let
Chronické srdeční selhání (nejméně 12 týdnů od diagnózy) podle aktuálně platných doporučení
Systolická dysfunkce levé komory (LVEF ≤ 45 % zobrazovací metodou, jako je echokardiografie, radionuklidová angiografie, levá ventrikulografie nebo srdeční magnetická rezonance) dokumentovaná méně než 12 týdnů
třída NYHA III nebo IV v době zařazení nebo třída NYHA II s alespoň jednou hospitalizací pro srdeční selhání za posledních 24 měsíců
Pacient je schopen plně porozumět informacím o studii a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Očekávaná délka života < 1 rok pro onemocnění nesouvisející s chronickým srdečním selháním
Srdeční chirurgie, perkutánní koronární intervence (PCI), infarkt myokardu (MI) nebo nestabilní angina pectoris do 6 měsíců
Implantace CRT (buď CRT-D nebo CRT-P) plánovaná nebo do 6 měsíců
Přechodná ischemická ataka (TIA) nebo mrtvice do 3 měsíců
Hemodynamicky významné nekorigované primární chlopenní onemocnění srdeční, obstrukční nebo regurgitační, nebo jakékoli chlopenní onemocnění, u něhož se očekává, že povede k operaci
Akutní myokarditida/perikarditida do 6 měsíců
Současná CPAP nebo dvouúrovňová terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prevalence SDB u pacientů s chronickým srdečním selháním Časové okno: 1 noc: Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení byli vyšetřeni na poruchy dýchání ve spánku během 1 noci ve spánkovém zařízení	SDB= poruchy dýchání ve spánku; HF = srdeční selhání	1 noc: Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení byli vyšetřeni na poruchy dýchání ve spánku během 1 noci ve spánkovém zařízení

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ResMed

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
Vrchní vyšetřovatel: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Region Skane

Zápis na pozvánku

Cvičební intervence u pacientů se srdečním selháním se zachovanou a sníženou ejekční frakcí

Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída III

Švédsko
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníci

Ukončeno

Levosimendan u ambulantních pacientů se srdečním selháním (LEIA-HF)

Srdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída III

Polsko
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost enterosolventního mykofenolátu sodného u příjemců transplantace srdce

Pacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
University of Washington
American Heart Association

Dokončeno

Nikotinamid ribosid u příjemců LVAD (PilotNR-LVAD)

Srdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV

Spojené státy
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Nábor

PERFECT - Portugalský registr Evolut zkoumající výsledky systému Medtronic Evolut™ FX+ TAVI prostřednictvím hodnocení optimálního postupu péče o TAVI (PERFECT)

Těžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portugalsko

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Ejekční frakce levé komory Časové okno: 1 noc: Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení byli vyšetřeni na LVEF ve zdravotnickém zařízení	Množství krve v levé komoře na konci diastoly, které je pumpováno do systému během systoly	1 noc: Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení byli vyšetřeni na LVEF ve zdravotnickém zařízení
Stáří Časové okno: 1 jednorázové hodnocení na začátku	Věk let	1 jednorázové hodnocení na začátku
Index tělesné hmotnosti Časové okno: 1 jednorázové hodnocení na začátku		1 jednorázové hodnocení na začátku
Mužské pohlaví Časové okno: 1 jednorázové hodnocení na začátku		1 jednorázové hodnocení na začátku
Třída NYHA ≥III Časové okno: Na začátku byl NYHA stanoven ve zdravotnickém zařízení nebo převzat retrospektivně ze zdravotních záznamů	New York Heart Association Třída III: Výrazné omezení fyzické aktivity. Pohodlí v klidu, ale méně než běžná fyzická aktivita má za následek nepřiměřenou dušnost, únavu nebo bušení srdce.	Na začátku byl NYHA stanoven ve zdravotnickém zařízení nebo převzat retrospektivně ze zdravotních záznamů
Ischemická etiologie Časové okno: 1krát: Na počátku byla ischemická etiologie stanovena ve zdravotnickém zařízení nebo zpětně převzata ze zdravotnické dokumentace.	Ischemická etiologie popisuje stav, kdy je oslabení nebo onemocnění srdečního svalu způsobeno sníženým přívodem krve (základní příčinou může být koronární tepna). Sekundární výsledná ischemická etiologie popisuje příčinu srdečního selhání (HF) "ischemickou" u pacientů se srdečním selháním bez a s poruchou dýchání ve spánku v procentech příslušné větve/skupiny studie: např. x % pacientů bez SDB má SS s ischemickou etiologií.	1krát: Na počátku byla ischemická etiologie stanovena ve zdravotnickém zařízení nebo zpětně převzata ze zdravotnické dokumentace.
Fibrilace síní Časové okno: 1krát: Na začátku byla ve zdravotnickém zařízení stanovena fibrilace síní (FS) nebo byla retrospektivně odebrána anamnéza FS ze zdravotních záznamů		1krát: Na začátku byla ve zdravotnickém zařízení stanovena fibrilace síní (FS) nebo byla retrospektivně odebrána anamnéza FS ze zdravotních záznamů
Noční dušnost Časové okno: 1krát: Vstupní anamnéza noční dušnosti odebraná retrospektivně z lékařské dokumentace		1krát: Vstupní anamnéza noční dušnosti odebraná retrospektivně z lékařské dokumentace
Nokturie ≥3krát/noc Časové okno: 1krát: Na začátku byla nykturie hodnocena 1krát (anamnéza)		1krát: Na začátku byla nykturie hodnocena 1krát (anamnéza)
Apnoe-Hypopnea-Index Časové okno: 1 noc: Index apnoe-hypopnoe (AHI) byl hodnocen během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení	Počet apnoí (zastavení proudění vzduchu po dobu alespoň 10 sekund) a hypopnoe (snížený průtok vzduchu po dobu alespoň 10 sekund) za hodinu spánku	1 noc: Index apnoe-hypopnoe (AHI) byl hodnocen během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení
Index desaturace kyslíku Časové okno: 1krát: Index desaturace kyslíkem (ODI) byl hodnocen během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení	Kolikrát poklesne saturace arteriální krve kyslíkem o ≥3 % ze základní hodnoty.	1krát: Index desaturace kyslíkem (ODI) byl hodnocen během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení
Střední hodnota SpO2 Časové okno: 1 noc: saturace kyslíkem byla hodnocena během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení	Nasycení kyslíkem	1 noc: saturace kyslíkem byla hodnocena během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení
Minimální SpO2 Časové okno: 1 noc: Minimální saturace kyslíkem byla hodnocena během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení	Nejnižší saturace kyslíkem	1 noc: Minimální saturace kyslíkem byla hodnocena během jedné noci pod polysomnografií (PSG) ve spánkovém zařízení
Léky ACE inhibitory a/ARB Časové okno: 1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)	ACE: Angiotensin konvertující enzym; ARB blokátor angiotenzních receptorů	1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)
Beta-blokátor Časové okno: 1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)		1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)
Diuretika Časové okno: 1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)		1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)
Digitální Časové okno: 1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)		1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)
Antagonisté aldosteronu Časové okno: 1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)		1krát: Na začátku byla medikace hodnocena 1krát (anamnéza)
Mužské pohlaví jako prediktor SDB u chronického HF Časové okno: 1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)	Z celkového počtu účastníků byl spočítán počet mužských pacientů bez a s SDB a poměr šancí pro mužské pohlaví jako prediktor SDB u chronického srdečního selhání.	1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)
Fibrilace síní (AF) jako prediktor SDB u chronického srdečního selhání Časové okno: 1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)	Z celkového počtu účastníků byl spočítán počet mužských pacientů bez a s SDB a vypočten poměr šancí pro FS jako prediktor pro SDB u chronického srdečního selhání.	1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)
Ischemická etiologie jako prediktor SDB u chronického srdečního selhání Časové okno: 1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)	Z celkového počtu účastníků byl spočítán počet mužských pacientů bez a s SDB a vypočten poměr šancí pro ischemickou etiologii jako prediktor pro SDB u chronického srdečního selhání.	1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)
Třída NYHA >= III jako prediktor SDB u chronického srdečního selhání Časové okno: 1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)	Z celkového počtu účastníků byl spočítán počet pacientů mužského pohlaví bez a s SDB a vypočten poměr šancí pro NYHA (New York Heart Association - třída I bez poškození, třída II mírně postižená, třída III těžce postižená, třída IV = neschopnost provádět normální úkoly) třída≥III jako prediktor SDB u chronického srdečního selhání	1krát: Na začátku byl fyzický stav hodnocen 1krát (anamnéza a lékařské záznamy)

Spánková porucha dýchání při srdečním selhání - SchlaHF-Registry (SchlaHF)

Prevalence, klinická charakteristika a typ spánkové poruchy dýchání u pacientů s chronickým, symptomatickým, systolickým srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa