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Disturbi respiratori del sonno nell'insufficienza cardiaca - Registro SchlaHF (SchlaHF)

25 giugno 2020 aggiornato da: ResMed

Prevalenza, caratteristiche cliniche e tipo di disturbi respiratori del sonno in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, sintomatica e sistolica

Obiettivo obiettivo del registro è quello di indagare la prevalenza di SDB così come le caratteristiche cliniche dei pazienti con e senza SDB così come il tipo predominante di SDB.

A tale scopo verranno raccolti in modo prospettico i dati di pazienti affetti da scompenso cardiaco cronico sintomatico con alterata frazione di eiezione ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nonostante i recenti progressi nel trattamento farmacologico, l'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) continua a causare sintomi debilitanti, frequenti ricoveri ospedalieri e un'elevata mortalità. Nonostante la terapia con beta-bloccanti e ACE-inibitori, molti pazienti hanno sintomi persistenti e la maggior parte alla fine morirà per cause cardiovascolari, spesso per insufficienza cardiaca progressiva.

È noto che i disturbi respiratori del sonno (SDB) causano conseguenze, che hanno effetti negativi sull'insufficienza cardiaca.

L'obiettivo obiettivo del registro è quello di indagare la prevalenza di SDB, le caratteristiche cliniche, i sintomi e il grado e il tipo di SDB nei pazienti con SC cronico.

A tale scopo saranno raccolti in modo prospettico i dati di pazienti con scompenso cardiaco cronico. Al registro parteciperanno diversi cardiologi in studi privati o ospedalieri e laboratori del sonno cooperanti.

I cardiologi esaminano in modo prospettico i pazienti con insufficienza cardiaca cronica (HF cronico). In caso di scompenso cronico da almeno 12 settimane dalla diagnosi, con NYHA III-IV o classe NYHA II con almeno un ricovero per scompenso negli ultimi 12 mesi. Il consenso informato scritto per gli aspetti di privacy dei dati deve essere ottenuto prima dello screening per SDB. I pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione saranno inclusi consecutivamente nel registro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6876

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, Germania, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, Germania, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, Germania, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, Germania, 99437
    - Zentralklinikum Bad berka
  - Bad Krozingen, Germania, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, Germania, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, Germania, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, Germania, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, Germania, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, Germania, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, Germania, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, Germania, 10117
    - Charite Campus Mitte
  - Berlin, Germania, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, Germania, 13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Germania, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, Germania, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, Germania, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, Germania, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, Germania, 13347
    - Judisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, Germania, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, Germania, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, Germania, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, Germania, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, Germania, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, Germania, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, Germania, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, Germania, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, Germania, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, Germania, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn
  - Bonn, Germania, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, Germania, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, Germania, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, Germania, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, Germania, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, Germania, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, Germania, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, Germania, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, Germania, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, Germania, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, Germania, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, Germania, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, Germania, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, Germania, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, Germania, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, Germania, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, Germania, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden, Germania, 01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden, Germania, 01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden, Germania, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, Germania, 01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf, Germania, 40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf, Germania, 40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf, Germania, 40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, Germania, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, Germania, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, Germania, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, Germania, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, Germania, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, Germania, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, Germania, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, Germania, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Germania, 45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen, Germania, 45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen, Germania, 45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen, Germania, 45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen, Germania, 45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen, Germania, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, Germania, 45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim, Germania, 55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst, Germania, 03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt, Germania, 60389
    - Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, Germania, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Universitätsklinikum Freiburg
  - Gladbeck, Germania, 45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg, Germania, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, Germania, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, Germania, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, Germania, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Germania, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Germania, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, Germania, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, Germania, 22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover, Germania, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, Germania, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, Germania, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, Germania, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Germania, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, Germania, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, Germania, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, Germania, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, Germania, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, Germania, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, Germania, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, Germania, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, Germania, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, Germania, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, Germania, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, Germania, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, Germania, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, Germania, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, Germania, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, Germania, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, Germania, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, Germania, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, Germania, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, Germania, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, Germania, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, Germania, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, Germania, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, Germania, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, Germania, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, Germania, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, Germania, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, Germania, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, Germania, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, Germania, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, Germania, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, Germania, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, Germania, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Germania, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, Germania, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, Germania, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, Germania, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, Germania, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, Germania, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, Germania, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, Germania, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, Germania, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, Germania, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, Germania, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, Germania, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, Germania, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, Germania, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, Germania, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, Germania, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, Germania, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, Germania, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Münster, Germania, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, Germania, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, Germania, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, Germania, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, Germania, 90471
    - Klinikum Nurnberg Sud
  - Ochtrup, Germania, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, Germania, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, Germania, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, Germania, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, Germania, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, Germania, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, Germania, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, Germania, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Universitatsklinikum Regensburg
  - Reinbek, Germania, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, Germania, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, Germania, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, Germania, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, Germania, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, Germania, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, Germania, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, Germania, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, Germania, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, Germania, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, Germania, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, Germania, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, Germania, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, Germania, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, Germania, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, Germania, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, Germania, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, Germania, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, Germania, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, Germania, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, Germania, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, Germania, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, Germania, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, Germania, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, Germania, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germania, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica con LVEF ≤ 45% e classe NYHA III-IV o NYHA II con almeno un ricovero per scompenso cardiaco negli ultimi 24 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere più di 18 anni
Insufficienza cardiaca cronica (almeno 12 settimane dalla diagnosi) secondo le attuali linee guida applicabili
Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (LVEF ≤ 45% mediante metodica di imaging come ecocardiografia, angiografia con radionuclidi, ventricolografia sinistra o risonanza magnetica cardiaca) documentata da meno di 12 settimane
Classe NYHA III o IV al momento dell'inclusione o classe NYHA II con almeno un ricovero per scompenso cardiaco negli ultimi 24 mesi
Il paziente è in grado di comprendere appieno le informazioni sullo studio e il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Aspettativa di vita < 1 anno per malattie non correlate all'insufficienza cardiaca cronica
Chirurgia cardiaca, intervento coronarico percutaneo (PCI), infarto del miocardio (MI) o angina instabile entro 6 mesi
Impianto di CRT (CRT-D o CRT-P) programmato o entro 6 mesi
Attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus entro 3 mesi
Cardiopatia valvolare primaria non corretta emodinamicamente significativa, ostruttiva o rigurgitante, o qualsiasi malattia valvolare che possa portare a un intervento chirurgico
Miocardite/pericardite acuta entro 6 mesi
CPAP attuale o terapia bilivello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevalenza di SDB nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica Lasso di tempo: 1 notte: i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati esaminati per disturbi respiratori durante il sonno durante 1 notte in una struttura per il sonno	SDB= Disturbi respiratori durante il sonno; HF= Scompenso cardiaco	1 notte: i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati esaminati per disturbi respiratori durante il sonno durante 1 notte in una struttura per il sonno

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ResMed

Investigatori

Investigatore principale: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
Investigatore principale: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca congestizia

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra Lasso di tempo: 1 notte: i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati esaminati per LVEF in un istituto medico	Quantità di sangue nel ventricolo sinistro alla fine della diastole che viene pompata nel sistema durante la sistole	1 notte: i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione sono stati esaminati per LVEF in un istituto medico
Età Lasso di tempo: 1 singola valutazione al basale	Età anni	1 singola valutazione al basale
Indice di massa corporea Lasso di tempo: 1 singola valutazione al basale		1 singola valutazione al basale
Genere maschile Lasso di tempo: 1 singola valutazione al basale		1 singola valutazione al basale
Classe NYHA ≥III Lasso di tempo: Al basale, il NYHA è stato determinato in un istituto medico o prelevato in modo retrospettivo dalle cartelle cliniche	Classe III della New York Heart Association: marcata limitazione dell'attività fisica. A riposo a proprio agio, ma meno dell'attività fisica ordinaria provoca affanno eccessivo, affaticamento o palpitazioni.	Al basale, il NYHA è stato determinato in un istituto medico o prelevato in modo retrospettivo dalle cartelle cliniche
Eziologia ischemica Lasso di tempo: 1 volta: al basale l'eziologia ischemica è stata determinata nell'istituto medico o prelevata retrospettivamente dalle cartelle cliniche.	L'eziologia ischemica descrive una condizione in cui un indebolimento o una malattia del muscolo cardiaco è causato da un ridotto afflusso di sangue (la causa sottostante potrebbe essere l'arteria coronaria). L'eziologia ischemica dell'esito secondario descrive la causa dell'insufficienza cardiaca (HF) "ischemica" nei pazienti con scompenso cardiaco senza e con disturbi respiratori del sonno in percentuale del rispettivo braccio/gruppo di studio: ad es. x% dei pazienti senza SDB ha SC con eziologia ischemica.	1 volta: al basale l'eziologia ischemica è stata determinata nell'istituto medico o prelevata retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Fibrillazione atriale Lasso di tempo: 1 volta: al basale la fibrillazione atriale (FA) è stata determinata nell'istituto medico o l'anamnesi della FA è stata presa retrospettivamente dalle cartelle cliniche		1 volta: al basale la fibrillazione atriale (FA) è stata determinata nell'istituto medico o l'anamnesi della FA è stata presa retrospettivamente dalle cartelle cliniche
Dispnea notturna Lasso di tempo: 1 volta: al basale storia di dispnea notturna presa retrospettivamente dalle cartelle cliniche		1 volta: al basale storia di dispnea notturna presa retrospettivamente dalle cartelle cliniche
Nicturia ≥3 volte/notte Lasso di tempo: 1 volta: al basale la nicturia è stata valutata 1 volta (anamnesi)		1 volta: al basale la nicturia è stata valutata 1 volta (anamnesi)
Indice di apnea-ipopnea Lasso di tempo: 1 notte: l'indice di apnea-ipopnea (AHI) è stato valutato durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura del sonno	Numero di apnee (interruzione del flusso d'aria per almeno 10 secondi) e ipopnee (riduzione del flusso d'aria per almeno 10 secondi) per ore di sonno	1 notte: l'indice di apnea-ipopnea (AHI) è stato valutato durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura del sonno
Indice di desaturazione dell'ossigeno Lasso di tempo: 1 volta: l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) è stato valutato durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura per il sonno	Numero di volte in cui la saturazione di ossigeno nel sangue arterioso diminuisce di ≥3% rispetto al valore di base.	1 volta: l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) è stato valutato durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura per il sonno
SpO2 media Lasso di tempo: 1 notte: la saturazione di ossigeno è stata valutata durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura per il sonno	Saturazione di ossigeno	1 notte: la saturazione di ossigeno è stata valutata durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura per il sonno
SpO2 minima Lasso di tempo: 1 notte: la saturazione minima con ossigeno è stata valutata durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura per il sonno	La più bassa saturazione con l'ossigeno	1 notte: la saturazione minima con ossigeno è stata valutata durante una notte sotto polisonnografia (PSG) in una struttura per il sonno
Farmaci ACE-inibitori e/ARB Lasso di tempo: 1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)	ACE: enzima di conversione dell'angiotensina; ARB Bloccante del recettore dell'angiotensione	1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)
Betabloccante Lasso di tempo: 1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)		1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)
Diuretici Lasso di tempo: 1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)		1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)
Digitale Lasso di tempo: 1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)		1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)
Antagonisti dell'aldosterone Lasso di tempo: 1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)		1 volta: al basale il farmaco è stato valutato 1 volta (anamnesi)
Il genere maschile come predittore di SDB nell'HF cronico Lasso di tempo: 1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)	Dal numero totale di partecipanti, è stato contato il numero di pazienti maschi senza e con SDB e un odds Ratio per il sesso maschile come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica	1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)
La fibrillazione atriale (FA) come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica Lasso di tempo: 1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)	Dal numero totale di partecipanti, è stato contato il numero di pazienti maschi senza e con SDB ed è stato calcolato un rapporto di probabilità per AF come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica	1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)
Eziologia ischemica come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica Lasso di tempo: 1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)	Dal numero totale di partecipanti, è stato contato il numero di pazienti maschi senza e con SDB ed è stato calcolato un rapporto di probabilità per l'eziologia ischemica come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica	1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)
Classe NYHA >= III come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica Lasso di tempo: 1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)	Dal numero totale dei partecipanti, è stato contato il numero di pazienti di sesso maschile senza e con SDB ed è stato calcolato un odds ratio per NYHA (New York Heart Association - classe I non compromessa, classe II lievemente compromessa, classe III gravemente compromessa, classe IV = incapace svolgere attività normali) classe≥III come predittore di SDB nell'insufficienza cardiaca cronica	1 volta: al basale lo stato fisico è stato valutato 1 volta (anamnesi e cartelle cliniche)

Disturbi respiratori del sonno nell'insufficienza cardiaca - Registro SchlaHF (SchlaHF)

Prevalenza, caratteristiche cliniche e tipo di disturbi respiratori del sonno in pazienti con insufficienza cardiaca cronica, sintomatica e sistolica

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Accetta volontari sani

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