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Troubles respiratoires du sommeil dans l'insuffisance cardiaque - Le registre SchlaHF (SchlaHF)

25 juin 2020 mis à jour par: ResMed

Prévalence, caractéristiques cliniques et type de troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, symptomatique et systolique

L'objectif objectif du registre est d'étudier la prévalence du SDB ainsi que les caractéristiques cliniques des patients avec et sans SDB ainsi que le type prédominant de SDB.

À cette fin, les données de patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec fraction d'éjection ventriculaire gauche altérée seront collectées de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré les progrès récents du traitement pharmacologique, l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) continue de provoquer des symptômes débilitants, des hospitalisations fréquentes et une mortalité élevée. Malgré le traitement par les bêta-bloquants et les inhibiteurs de l'ECA, de nombreux patients présentent des symptômes persistants et la plupart finiront par mourir de causes cardiovasculaires, souvent d'une insuffisance cardiaque progressive.

Les troubles respiratoires du sommeil (TRS) sont connus pour avoir des conséquences qui ont des effets négatifs sur l'insuffisance cardiaque.

L'objectif objectif du registre est d'étudier la prévalence des SDB, les caractéristiques cliniques, les symptômes et le degré et le type de SDB chez les patients atteints d'IC chronique.

À cette fin, les données des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique seront collectées de manière prospective. Dans le registre, plusieurs cardiologues en pratique privée ou hospitalière et laboratoires du sommeil coopérants participeront.

Les cardiologues examinent prospectivement les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (IC chronique). En cas d'IC chronique depuis au moins 12 semaines depuis le diagnostic, avec NYHA III-IV ou NYHA classe II avec au moins une hospitalisation pour IC au cours des 12 derniers mois. Un consentement éclairé écrit pour les aspects de confidentialité des données doit être obtenu avant le dépistage du SDB. Les patients qui satisfont à tous les critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus consécutivement dans le registre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6876

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, Allemagne, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, Allemagne, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, Allemagne, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, Allemagne, 99437
    - Zentralklinikum Bad berka
  - Bad Krozingen, Allemagne, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, Allemagne, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, Allemagne, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, Allemagne, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, Allemagne, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, Allemagne, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, Allemagne, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Charité Campus Mitte
  - Berlin, Allemagne, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, Allemagne, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, Allemagne, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, Allemagne, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, Allemagne, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, Allemagne, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, Allemagne, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, Allemagne, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, Allemagne, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, Allemagne, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, Allemagne, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, Allemagne, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, Allemagne, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, Allemagne, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, Allemagne, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, Allemagne, 53127
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bonn, Allemagne, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, Allemagne, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, Allemagne, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, Allemagne, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, Allemagne, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, Allemagne, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, Allemagne, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, Allemagne, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, Allemagne, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, Allemagne, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, Allemagne, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, Allemagne, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, Allemagne, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, Allemagne, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, Allemagne, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, Allemagne, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, Allemagne, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden, Allemagne, 01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden, Allemagne, 01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden, Allemagne, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf, Allemagne, 40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf, Allemagne, 40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf, Allemagne, 40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, Allemagne, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, Allemagne, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, Allemagne, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, Allemagne, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, Allemagne, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, Allemagne, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, Allemagne, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, Allemagne, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, Allemagne, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, Allemagne, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, Allemagne, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Allemagne, 45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen, Allemagne, 45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen, Allemagne, 45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen, Allemagne, 45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen, Allemagne, 45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen, Allemagne, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, Allemagne, 45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim, Allemagne, 55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst, Allemagne, 03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt, Allemagne, 60389
    - Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, Allemagne, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Gladbeck, Allemagne, 45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg, Allemagne, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, Allemagne, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, Allemagne, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, Allemagne, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Allemagne, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Allemagne, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, Allemagne, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, Allemagne, 22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover, Allemagne, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, Allemagne, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, Allemagne, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, Allemagne, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Allemagne, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, Allemagne, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, Allemagne, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, Allemagne, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, Allemagne, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, Allemagne, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, Allemagne, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, Allemagne, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, Allemagne, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, Allemagne, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, Allemagne, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, Allemagne, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, Allemagne, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, Allemagne, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, Allemagne, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, Allemagne, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, Allemagne, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, Allemagne, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, Allemagne, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, Allemagne, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, Allemagne, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, Allemagne, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, Allemagne, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, Allemagne, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, Allemagne, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, Allemagne, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, Allemagne, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, Allemagne, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, Allemagne, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, Allemagne, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, Allemagne, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, Allemagne, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, Allemagne, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Allemagne, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, Allemagne, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, Allemagne, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, Allemagne, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, Allemagne, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, Allemagne, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, Allemagne, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, Allemagne, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, Allemagne, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, Allemagne, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, Allemagne, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, Allemagne, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, Allemagne, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, Allemagne, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, Allemagne, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, Allemagne, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, Allemagne, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, Allemagne, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, Allemagne, 48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster, Allemagne, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, Allemagne, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, Allemagne, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, Allemagne, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, Allemagne, 90471
    - Klinikum Nürnberg Süd
  - Ochtrup, Allemagne, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, Allemagne, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, Allemagne, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, Allemagne, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, Allemagne, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, Allemagne, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, Allemagne, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, Allemagne, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, Allemagne, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reinbek, Allemagne, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, Allemagne, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, Allemagne, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, Allemagne, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, Allemagne, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, Allemagne, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, Allemagne, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, Allemagne, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, Allemagne, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, Allemagne, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, Allemagne, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, Allemagne, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, Allemagne, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, Allemagne, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, Allemagne, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, Allemagne, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, Allemagne, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, Allemagne, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, Allemagne, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, Allemagne, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, Allemagne, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, Allemagne, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, Allemagne, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, Allemagne, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, Allemagne, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, Allemagne, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, Allemagne, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim
Australie
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australie, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australie, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec FEVG ≤ 45 % et classe NYHA III-IV ou NYHA II avec au moins une hospitalisation pour IC au cours des 24 derniers mois.

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent avoir plus de 18 ans
Insuffisance cardiaque chronique (au moins 12 semaines depuis le diagnostic) selon les directives applicables en vigueur
Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 45 % par méthode d'imagerie telle que l'échocardiographie, l'angiographie radionucléide, la ventriculographie gauche ou l'imagerie par résonance magnétique cardiaque) documentée depuis moins de 12 semaines
Classe NYHA III ou IV à l'inclusion ou classe NYHA II avec au moins une hospitalisation pour IC dans les 24 derniers mois
Le patient est capable de comprendre pleinement les informations de l'étude et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Espérance de vie < 1 an pour les maladies non liées à l'IC chronique
Chirurgie cardiaque, intervention coronarienne percutanée (ICP), infarctus du myocarde (IM) ou angor instable dans les 6 mois
Implantation CRT (CRT-D ou CRT-P) prévue ou dans les 6 mois
Accident ischémique transitoire (AIT) ou AVC dans les 3 mois
Cardiopathie valvulaire primaire non corrigée hémodynamiquement significative, obstructive ou régurgitante, ou toute maladie valvulaire pouvant conduire à une intervention chirurgicale
Myocardite/péricardite aiguë dans les 6 mois
CPAP ou thérapie à deux niveaux actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence du SDB chez les patients atteints d'IC chronique Délai: 1 nuit : les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion ont été examinés pour des troubles respiratoires du sommeil pendant 1 nuit dans un établissement du sommeil	SDB = Troubles respiratoires du sommeil ; IC = Insuffisance cardiaque	1 nuit : les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion ont été examinés pour des troubles respiratoires du sommeil pendant 1 nuit dans un établissement du sommeil

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ResMed

Les enquêteurs

Chercheur principal: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
Chercheur principal: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)