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심부전에서의 수면 장애 호흡 - The SchlaHF-Registry (SchlaHF)

2020년 6월 25일 업데이트: ResMed

만성, 증후성, 수축기 심부전 환자의 유병률, 임상적 특징 및 수면장애 호흡의 유형

레지스트리의 목표는 SDB의 유병률과 SDB가 있는 환자와 없는 환자의 임상적 특성 및 우세한 sdb 유형을 조사하는 것입니다.

이를 위해 좌심실 박출률이 손상된 만성 증상 심부전 환자의 데이터를 전향적으로 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 약물 치료의 발전에도 불구하고 울혈성 심부전(CHF)은 계속해서 쇠약 증상, 빈번한 병원 입원 및 높은 사망률을 유발합니다. 베타 차단제와 ACE 억제제를 사용한 치료에도 불구하고 많은 환자들이 지속적인 증상을 보이며 대부분은 종종 진행성 심부전으로 인한 심혈관 원인으로 결국 사망합니다.

수면 장애 호흡(SDB)은 심부전에 부정적인 영향을 미치는 결과를 초래하는 것으로 알려져 있습니다.

레지스트리의 목표는 만성 심부전 환자에서 SDB의 유병률, 임상적 특징, 증상 및 SDB의 정도와 유형을 조사하는 것입니다.

이를 위해 만성 심부전 환자의 데이터를 전향적으로 수집할 것입니다. 개인 진료 또는 병원 및 협력 수면 실험실의 여러 심장 전문의가 레지스트리에 참여해야 합니다.

심장 전문의는 만성 심부전(만성 HF) 환자를 전향적으로 선별합니다. 진단 후 최소 12주 동안 만성 심부전으로 고통받고 있는 경우, 지난 12개월 동안 심부전으로 입원한 적이 1회 이상 있는 NYHA III-IV 또는 NYHA 클래스 II. 데이터 프라이버시 측면에 대한 서면 동의서는 SDB 심사 전에 얻어야 합니다. 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 레지스트리에 연속적으로 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6876

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, 독일, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, 독일, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, 독일, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, 독일, 99437
    - Zentralklinikum Bad berka
  - Bad Krozingen, 독일, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, 독일, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, 독일, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, 독일, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, 독일, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, 독일, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, 독일, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, 독일, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, 독일, 10117
    - Charité Campus Mitte
  - Berlin, 독일, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, 독일, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, 독일, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, 독일, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, 독일, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, 독일, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, 독일, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, 독일, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, 독일, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, 독일, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, 독일, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, 독일, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, 독일, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, 독일, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, 독일, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, 독일, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, 독일, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn
  - Bonn, 독일, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, 독일, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, 독일, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, 독일, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, 독일, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, 독일, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, 독일, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, 독일, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, 독일, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, 독일, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, 독일, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, 독일, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, 독일, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, 독일, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, 독일, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, 독일, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, 독일, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, 독일, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, 독일, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, 독일, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, 독일, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
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  - Dresden, 독일, 01219
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  - Dresden, 독일, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, 독일, 01307
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    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, 독일, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, 독일, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, 독일, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, 독일, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, 독일, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, 독일, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, 독일, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, 독일, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, 독일, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, 독일, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, 독일, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
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  - Essen, 독일, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, 독일, 45359
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  - Flonheim, 독일, 55237
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    - Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, 독일, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
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  - Günzburg, 독일, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, 독일, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, 독일, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, 독일, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, 독일, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, 독일, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, 독일, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, 독일, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, 독일, 22765
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  - Hannover, 독일, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, 독일, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, 독일, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, 독일, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, 독일, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, 독일, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, 독일, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, 독일, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, 독일, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, 독일, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, 독일, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, 독일, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, 독일, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, 독일, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, 독일, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, 독일, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, 독일, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, 독일, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, 독일, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, 독일, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, 독일, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, 독일, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, 독일, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, 독일, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, 독일, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, 독일, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, 독일, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, 독일, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, 독일, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, 독일, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, 독일, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, 독일, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, 독일, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, 독일, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, 독일, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, 독일, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, 독일, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, 독일, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, 독일, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, 독일, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, 독일, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, 독일, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, 독일, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, 독일, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, 독일, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, 독일, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, 독일, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, 독일, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, 독일, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, 독일, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, 독일, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, 독일, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, 독일, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, 독일, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, 독일, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, 독일, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Münster, 독일, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, 독일, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, 독일, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, 독일, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, 독일, 90471
    - Klinikum Nürnberg Süd
  - Ochtrup, 독일, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, 독일, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, 독일, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, 독일, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, 독일, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, 독일, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, 독일, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, 독일, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, 독일, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reinbek, 독일, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, 독일, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, 독일, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, 독일, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, 독일, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, 독일, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, 독일, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, 독일, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, 독일, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, 독일, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, 독일, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, 독일, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, 독일, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, 독일, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, 독일, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, 독일, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, 독일, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, 독일, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, 독일, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, 독일, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, 독일, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, 독일, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, 독일, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, 독일, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, 독일, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, 독일, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, 독일, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, 독일, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim
호주
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, 호주, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, 호주, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, 호주, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

LVEF가 45% 이하이고 NYHA III-IV 또는 NYHA 클래스 II가 지난 24개월 동안 HF로 최소 1회 입원한 만성 심부전 성인 환자.

설명

포함 기준:

환자는 18세 이상이어야 합니다.
현재 적용 가능한 가이드라인에 따른 만성 심부전(진단 후 최소 12주)
12주 미만으로 기록된 좌심실 수축 기능 장애(심초음파, 방사성핵종 혈관조영술, 좌심실 조영술 또는 심장 자기 공명 영상과 같은 영상 방법으로 LVEF ≤ 45%)
포함 당시 NYHA 클래스 III 또는 IV 또는 지난 24개월 동안 HF로 최소 1회 입원한 NYHA 클래스 II
환자는 연구 정보를 완전히 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

만성 심부전과 관련 없는 질병의 경우 기대 수명 < 1년
심장 수술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 심근 경색증(MI) 또는 6개월 이내의 불안정 협심증
CRT 이식(CRT-D 또는 CRT-P) 예정 또는 6개월 이내
3개월 이내의 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중
혈역학적으로 중요한 교정되지 않은 원발성 판막 심장 질환, 폐쇄성 또는 역류성 또는 수술로 이어질 것으로 예상되는 모든 판막 질환
6개월 이내의 급성 심근염/심낭염
현재 CPAP 또는 이중 수준 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
만성 심부전 환자의 SDB 유병률 기간: 1박: 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자를 수면 시설에서 1박 동안 수면 장애 호흡에 대해 검사했습니다.	SDB= 수면 장애 호흡; HF= 심부전	1박: 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자를 수면 시설에서 1박 동안 수면 장애 호흡에 대해 검사했습니다.

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ResMed

수사관

수석 연구원: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
수석 연구원: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출