Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöinen hengitys sydämen vajaatoiminnassa - SchlaHF-rekisteri (SchlaHF)

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: ResMed

Unen aiheuttaman hengityshäiriön esiintyvyys, kliiniset ominaisuudet ja tyyppi potilailla, joilla on krooninen, oireellinen, systolinen sydämen vajaatoiminta

Rekisterin tavoitteena on tutkia SDB:n esiintyvyyttä sekä potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, joilla on ja ilman SDB:tä sekä vallitsevaa sdb-tyyppiä.

Tätä tarkoitusta varten kerätään tietoja potilailta, jotka kärsivät kroonisesta, oireellisesta sydämen vajaatoiminnasta ja heikentyneestä vasemman kammion ejektiofraktiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta viimeaikaisesta lääkehoidon edistymisestä sydämen vajaatoiminta (CHF) aiheuttaa edelleen heikentäviä oireita, toistuvia sairaalahoitoja ja korkeaa kuolleisuutta. Beetasalpaajien ja ACE:n estäjien hoidosta huolimatta monilla potilailla on jatkuvia oireita ja useimmat heistä kuolevat lopulta sydän- ja verisuonisairauksiin, usein etenevään sydämen vajaatoimintaan.

Sleep Disordered Breathing (SDB) -hengityshäiriön tiedetään aiheuttavan seurauksia, joilla on kielteisiä vaikutuksia sydämen vajaatoimintaan.

Rekisterin tavoitteena on tutkia SDB:n esiintyvyyttä, kliinisiä ominaisuuksia, oireita sekä SDB:n astetta ja tyyppiä kroonista HF:ää sairastavilla potilailla.

Tätä tarkoitusta varten kerätään tietoja potilailta, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Rekisteriin osallistuu useita yksityislääkärin tai sairaalan kardiologeja ja yhteistyössä toimivia unilaboratorioita.

Kardiologit seulovat potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (krooninen HF). Jos sinulla on krooninen HF vähintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen, NYHA III-IV tai NYHA luokka II ja vähintään yksi sairaalahoito HF:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana. Tietosuojanäkökohtia koskeva kirjallinen suostumus on hankittava ennen SDB:n seulontaa. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, sisällytetään rekisteriin peräkkäin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6876

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rivercity Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents and Mercy Private Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital (CVS)
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Aachen, Saksa, 52062
        • Praxis Dr. Frieske
      • Alzey, Saksa, 55232
        • DRK Krankenhaus
      • Arnsberg, Saksa, 59821
        • Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Zentralklinikum Bad berka
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Klinik Lazariterhof
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Praxis Dr. Bauer
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • HDZ NRW
      • Bad Wurzach, Saksa, 88410
        • Kardiologische Praxis Dr. Stroh
      • Bautzen, Saksa, 02625
        • Oberlausitz-Kliniken gGmbH
      • Bergisch Gladbach, Saksa, 51465
        • Kardiopraxis Rheinberg
      • Berlin, Saksa, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Campus Mitte CCM
      • Berlin, Saksa, 10178
        • Praxis Gemeinschaft Frille
      • Berlin, Saksa, 12157
        • POLIKUM Friedenau
      • Berlin, Saksa, 12355
        • Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
      • Berlin, Saksa, 13347
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Saksa, 14050
        • Praxis Westend
      • Bernau, Saksa, 16321
        • Herzzentrum Brandenburg
      • Bielefeld, Saksa, 33617
        • Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
      • Bochum, Saksa, 44787
        • Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
      • Bochum, Saksa, 44789
        • Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Augusta Krankenanstalten Bochum
      • Bochum, Saksa, 44791
        • St.-Josephs-Hospital
      • Bochum, Saksa, 44797
        • Kardiologie Kemnade
      • Bochum, Saksa, 44866
        • Kardiologische Praxis Dr. Staubach
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Praxis für Kardiologie Bonn
      • Bonn, Saksa, 53225
        • Kardiologische Praxis Marschner
      • Bottrop, Saksa, 46236
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie
      • Bottrop, Saksa, 46240
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
      • Brühl, Saksa, 50321
        • Kardiologie Bühl
      • Burg/Spreewald, Saksa, 03096
        • Mediclin Rehazentrum Spreewald
      • Castrop-Rauxel, Saksa, 44575
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
      • Castrop-Rauxel, Saksa, 44577
        • Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
      • Chemnitz, Saksa, 09113
        • MVZ am Küchwald
      • Coburg, Saksa, 96450
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Coswig, Saksa, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Cottbus, Saksa, 03042
        • Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Saksa, 44135
        • Praxis Dr. Hecker
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Kardiologische Praxis Dr. Golling
      • Dortmund, Saksa, 44141
        • Clinical Trial Site Services
      • Dortmund, Saksa, 44141
        • Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
      • Dortmund, Saksa, 44147
        • Kardiologische Praxis Dr. Lodde
      • Dortmund, Saksa, 44263
        • Kardiologische Praxis Dr. Dröse
      • Dresden, Saksa, 01099
        • Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
      • Dresden, Saksa, 01219
        • Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
      • Dresden, Saksa, 01277
        • Praxis Dr. Hohensee
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Herzzentrum Universität Dresden
      • Duesseldorf, Saksa, 40489
        • Khs Florence-Nightingale
      • Düsseldorf, Saksa, 40212
        • goMedus Gesundheitszentrum
      • Düsseldorf, Saksa, 40215
        • Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
      • Düsseldorf, Saksa, 40237
        • Kardiologische Praxis Dr. Raff
      • Düsseldorf, Saksa, 40489
        • Florence-Nightingale Krankenhaus
      • Düsseldorf, Saksa, 40545
        • Kardiologie Oberkassel
      • Düsseldorf, Saksa, 40597
        • Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
      • Emmendingen, Saksa, 79312
        • Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen
      • Essen, Saksa, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Saksa, 45122
        • Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Saksa, 45131
        • Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
      • Essen, Saksa, 45131
        • Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
      • Essen, Saksa, 45134
        • Kardiologische Praxis Prof. Winter
      • Essen, Saksa, 45136
        • Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
      • Essen, Saksa, 45136
        • Praxis Dr. Tekiyeh
      • Essen, Saksa, 45276
        • Praxis Dr. Rau
      • Essen, Saksa, 45359
        • Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
      • Flonheim, Saksa, 55237
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
      • Forst, Saksa, 03149
        • Kardiologische Praxis Dr. Kruse
      • Frankfurt, Saksa, 60389
        • Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
      • Frechen, Saksa, 50226
        • Praxis Dr. Diedrichs
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Gladbeck, Saksa, 45964
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
      • Günzburg, Saksa, 89312
        • Kardiologische Praxis Dr. Hug
      • Gütersloh, Saksa, 33330
        • Kardiologische Praxis Gütersloh
      • Hagen, Saksa, 58095
        • Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
      • Hagen, Saksa, 58095
        • Kardiologische Praxis Dr. Arens
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
      • Hamburg, Saksa, 22399
        • Internistenpraxis Alstertal Hamburg
      • Hamburg, Saksa, 22765
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröder
      • Hannover, Saksa, 30159
        • Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
      • Hannover, Saksa, 30449
        • Praxis Dr. Hötte
      • Hannover, Saksa, 30449
        • Siloah Krankenhaus
      • Hannover, Saksa, 30559
        • Kardiologische Praxis Dr. Hartung
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Praxis Dr. Durak
      • Herne, Saksa, 44623
        • EVK Herne
      • Herne, Saksa, 44623
        • Evangelisches Krankenhaus Herne
      • Herne, Saksa, 44623
        • Kardiologische Praxis Dr. Furche
      • Herne, Saksa, 44629
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
      • Herne, Saksa, 44649
        • Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
      • Herten, Saksa, 45699
        • St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
      • Hoyerswerda, Saksa, 02977
        • Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
      • Karlstadt, Saksa, 97753
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
      • Kassel, Saksa, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Kempen, Saksa, 47906
        • Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
      • Kitzingen, Saksa, 97318
        • Klinik Kitzinger Land
      • Krefeld, Saksa, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Krefeld, Saksa, 47799
        • Praxis Dr. Krater
      • Köln, Saksa, 50733
        • St.-Vinzenz Hospital
      • Köln, Saksa, 50737
        • Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
      • Köln, Saksa, 50931
        • Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
      • Köln, Saksa, 50937
        • Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
      • Köln, Saksa, 50937
        • Prof. Franzen Institut
      • Köln, Saksa, 50937
        • Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
      • Köln, Saksa, 51065
        • Praxis Dr. Anselm Bäumer
      • Köln, Saksa, 51105
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
      • Königs Wusterhausen, Saksa, 15711
        • Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
      • Leisnig, Saksa, 04703
        • Helios Krankenhaus Leisnig
      • Lengerich, Saksa, 49525
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
      • Lindlar, Saksa, 51784
        • Kardiologische Praxis Dr. Faber
      • Lingen, Saksa, 49808
        • Ärztezentrum Holthausen-Biene
      • Ludwigsburg, Saksa, 71634
        • Kardiologische Praxis Ludwigsburg
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
      • Mainz, Saksa, 55101
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Saksa, 68161
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
      • Mannheim, Saksa, 68161
        • Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
      • Mannheim, Saksa, 68305
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
      • Meissen, Saksa, 01662
        • Praxis Dr. Schnabel
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
      • Menden, Saksa, 58706
        • Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
      • Metzingen, Saksa, 72555
        • Herz-& Gefäßpraxis
      • Minden, Saksa, 32425
        • Praxis Kutenhausen
      • Moers, Saksa, 47441
        • Krankenhaus Bethanien
      • Mühldorf, Saksa, 84453
        • Kardiologische Praxis Dr. Schön
      • Mülheim an der Ruhr, Saksa, 45468
        • Evangelisches Krankenhaus Mülheim
      • München, Saksa, 80634
        • Kardiologie am Rotkreuzplatz
      • München, Saksa, 80799
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
      • München, Saksa, 80809
        • Kardiologische Praxis Dr. Herholz
      • München, Saksa, 81375
        • Klinikum Augustinum München
      • München, Saksa, 81667
        • Praxis Dres. Böhme/Linke
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Saksa, 29633
        • Kardiologische Praxis Dr. Muradi
      • Münster, Saksa, 48151
        • Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
      • Neuss, Saksa, 41472
        • Städtisches Khs Lukas
      • Nienburg, Saksa, 31582
        • Kardiologische Praxis Nienburg
      • Nürnberg, Saksa, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd
      • Ochtrup, Saksa, 48607
        • Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
      • Plauen, Saksa, 8523
        • Kardiologische Praxis Dr. Hassler
      • Radebeul, Saksa, 01445
        • Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
      • Ratingen, Saksa, 40878
        • Praxis für Kardiologie Ratingen
      • Ratingen, Saksa, 40885
        • Praxis Dr. Fröhlich
      • Ratzeburg, Saksa, 23909
        • DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
      • Ravensburg, Saksa, 88212
        • Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
      • Recklinghausen, Saksa, 45657
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Reinbek, Saksa, 21465
        • Khs St. Adolf Stift
      • Reinbek, Saksa, 21465
        • Praxis Dr. Hein
      • Remscheid, Saksa, 42853
        • Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
      • Rheine, Saksa, 48429
        • Praxis Dr. Nebel
      • Rheine, Saksa, 48431
        • Praxis Dr. Kestermann
      • Rinteln, Saksa, 31737
        • Kardiologische Praxis Dr. Figura
      • Schwerte, Saksa, 58239
        • Kardiologische Praxis Dr. Heinze
      • Schönefeld, Saksa, 12529
        • Praxis Dr. Ebeling
      • Soest, Saksa, 59494
        • Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
      • Sonneberg, Saksa, 96515
        • Facharztzentrum Sonneberg
      • Stollberg, Saksa, 09366
        • Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
      • Stollberg, Saksa, 9366
        • Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
      • Uelzen, Saksa, 29525
        • Klinikum Uelzen GmbH
      • Ulm, Saksa, 89077
        • Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
      • Unna, Saksa, 59423
        • Katharinen Hospital Unna
      • Viersen, Saksa, 41747
        • Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
      • Waldkraiburg, Saksa, 84478
        • Praxis Dr. Gerritsen
      • Wangen, Saksa, 88239
        • Fachkliniken Wangen
      • Weißenhorn, Saksa, 89264
        • Stiftungsklinik Weißenhorn
      • Wiesbaden, Saksa, 65183
        • Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
      • Wiesbaden, Saksa, 65183
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
      • Witten, Saksa, 58452
        • Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
      • Worms, Saksa, 67547
        • Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
      • Zweibrücken, Saksa, 66482
        • Evangel. Khs Zweibrücken
    • Rheinland-Pfalz
      • Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55218
        • Cardiopraxis Ingelheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, LVEF ≤ 45 % ja NYHA III-IV tai NYHA luokka II ja joilla on vähintään yksi sairaalahoito HF:n vuoksi viimeisen 24 kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta (vähintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen) voimassa olevien ohjeiden mukaan
  • Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVEF ≤ 45 % kuvantamismenetelmillä, kuten kaikukardiografialla, radionuklidiangiografialla, vasemman kammion angiografialla tai sydämen magneettikuvauksella), dokumentoitu alle 12 viikkoa
  • NYHA-luokka III tai IV sisällyttämishetkellä tai NYHA-luokka II, vähintään yksi sairaalahoito HF:n vuoksi viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Potilas pystyy täysin ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 1 vuosi sairauksissa, jotka eivät liity krooniseen HF:ään
  • Sydänkirurgia, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sydäninfarkti (MI) tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä
  • CRT-istutus (joko CRT-D tai CRT-P) suunniteltu tai 6 kuukauden sisällä
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  • Hemodynaamisesti merkittävä korjaamaton primaarinen läppäsairaus, obstruktiivinen tai regurgitoiva tai mikä tahansa läppäsairaus, jonka odotetaan johtavan leikkaukseen
  • Akuutti myokardiitti/perikardiitti 6 kuukauden sisällä
  • Nykyinen CPAP tai kaksitasoinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDB:n esiintyvyys kroonisissa HF-potilaissa
Aikaikkuna: 1 yö: Potilailta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin unen aiheuttamien hengityshäiriöiden varalta 1 yön aikana unikeskuksessa
SDB = unihäiriöinen hengitys; HF = sydämen vajaatoiminta
1 yö: Potilailta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin unen aiheuttamien hengityshäiriöiden varalta 1 yön aikana unikeskuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 yö: Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin LVEF:n varalta lääketieteellisessä laitoksessa
Veren määrä vasemmassa kammiossa diastolen lopussa, joka pumpataan järjestelmään systolen aikana
1 yö: Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin LVEF:n varalta lääketieteellisessä laitoksessa
Ikä
Aikaikkuna: 1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
Ikä vuotta
1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
Mies sukupuoli
Aikaikkuna: 1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
NYHA luokka ≥III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa NYHA määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista
New York Heart Associationin luokka III: Fyysisen aktiivisuuden huomattava rajoitus. Mukava levossa, mutta tavallista vähemmän fyysinen rasitus aiheuttaa kohtuutonta hengenahdistusta, väsymystä tai sydämentykytys.
Lähtötilanteessa NYHA määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista
Iskeeminen etiologia
Aikaikkuna: 1-kertainen: Lähtötilanteessa iskeeminen etiologia määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti potilaskertomuksista.
Iskeeminen etiologia kuvaa tilaa, jossa sydänlihaksen heikkeneminen tai sairaus johtuu vähentyneestä verenkierrosta (perussyy saattaa olla sepelvaltimo). Toissijaisen lopputuloksen iskeeminen etiologia kuvaa sydämen vajaatoiminnan (HF) "iskeemisen" syyn HF-potilailla, joilla ei ole unihengityshäiriötä ja joilla on unihäiriöitä, prosentteina vastaavasta tutkimushaarasta/ryhmästä: esim. x %:lla potilaista, joilla ei ole SDB:tä, on HF, jolla on iskeeminen etiologia.
1-kertainen: Lähtötilanteessa iskeeminen etiologia määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti potilaskertomuksista.
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 kerta: Eteisvärinä (AF) määritettiin lähtötilanteessa hoitolaitoksessa tai AF-historia otettiin takautuvasti potilaskertomuksista
1 kerta: Eteisvärinä (AF) määritettiin lähtötilanteessa hoitolaitoksessa tai AF-historia otettiin takautuvasti potilaskertomuksista
Yöhengitys
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa yöllisen hengenahdistushistoria otettu takautuvasti lääketieteellisistä asiakirjoista
1 kerta: Lähtötilanteessa yöllisen hengenahdistushistoria otettu takautuvasti lääketieteellisistä asiakirjoista
Nokturia ≥ 3 kertaa/yö
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa nokturia arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
1 kerta: Lähtötilanteessa nokturia arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 1 yö: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unilaitoksessa
Apneoiden (ilmavirran pysähtyminen vähintään 10 sekunniksi) ja hypopneoiden (vähintään 10 sekuntia vähentynyt ilmavirta) lukumäärä unitunteja kohden
1 yö: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unilaitoksessa
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 kerta: Happidesaturaatioindeksi (ODI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unilaitoksessa
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin valtimoveren happisaturaatio putoaa ≥3 % perusarvosta.
1 kerta: Happidesaturaatioindeksi (ODI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unilaitoksessa
Keskimääräinen SpO2
Aikaikkuna: 1 yö: happisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unitilassa
Hapen kyllästyminen
1 yö: happisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unitilassa
Min SpO2
Aikaikkuna: 1 yö: Vähimmäishappisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unitilassa
Pienin kylläisyys hapella
1 yö: Vähimmäishappisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unitilassa
Lääkkeet ACE:n estäjät ja/ARB:t
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
ACE: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi; ARB angiotensioreseptorin salpaaja
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
Beetasalpaaja
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
Diureetit
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
Digitalis
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
Aldosteronin antagonistit
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
Miessukupuoli SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin niiden miespotilaiden määrä, joilla ei ollut SDB:tä ja joilla oli SDB, ja miesten sukupuolen kertoimen suhde SDB:n ennustajaksi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
Eteisvärinä (AF) SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin niiden miespotilaiden määrä, joilla ei ollut SDB:tä ja joilla oli SDB, ja laskettiin todennäköisyyssuhde AF:lle SDB:n ennustajaksi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
Iskeeminen etiologia SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin niiden miespotilaiden määrä, joilla ei ollut SDB:tä ja joilla oli SDB, ja laskettiin todennäköisyyssuhde iskeemiselle etiologialle SDB:n ennustajana kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
NYHA-luokka >= III SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin miesten potilaiden määrä ilman SDB:tä ja joilla oli SDB ja kerroinsuhde laskettiin NYHA:lle (New York Heart Association - luokka I ei heikentynyt, luokka II lievästi heikentynyt, luokka III vakavasti heikentynyt, luokka IV = ei kykene normaalien tehtävien suorittamiseen) luokka ≥ III SDB:n ennustajana kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
  • Päätutkija: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa