- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01500759
Unihäiriöinen hengitys sydämen vajaatoiminnassa - SchlaHF-rekisteri (SchlaHF)
Unen aiheuttaman hengityshäiriön esiintyvyys, kliiniset ominaisuudet ja tyyppi potilailla, joilla on krooninen, oireellinen, systolinen sydämen vajaatoiminta
Rekisterin tavoitteena on tutkia SDB:n esiintyvyyttä sekä potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, joilla on ja ilman SDB:tä sekä vallitsevaa sdb-tyyppiä.
Tätä tarkoitusta varten kerätään tietoja potilailta, jotka kärsivät kroonisesta, oireellisesta sydämen vajaatoiminnasta ja heikentyneestä vasemman kammion ejektiofraktiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta viimeaikaisesta lääkehoidon edistymisestä sydämen vajaatoiminta (CHF) aiheuttaa edelleen heikentäviä oireita, toistuvia sairaalahoitoja ja korkeaa kuolleisuutta. Beetasalpaajien ja ACE:n estäjien hoidosta huolimatta monilla potilailla on jatkuvia oireita ja useimmat heistä kuolevat lopulta sydän- ja verisuonisairauksiin, usein etenevään sydämen vajaatoimintaan.
Sleep Disordered Breathing (SDB) -hengityshäiriön tiedetään aiheuttavan seurauksia, joilla on kielteisiä vaikutuksia sydämen vajaatoimintaan.
Rekisterin tavoitteena on tutkia SDB:n esiintyvyyttä, kliinisiä ominaisuuksia, oireita sekä SDB:n astetta ja tyyppiä kroonista HF:ää sairastavilla potilailla.
Tätä tarkoitusta varten kerätään tietoja potilailta, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Rekisteriin osallistuu useita yksityislääkärin tai sairaalan kardiologeja ja yhteistyössä toimivia unilaboratorioita.
Kardiologit seulovat potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (krooninen HF). Jos sinulla on krooninen HF vähintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen, NYHA III-IV tai NYHA luokka II ja vähintään yksi sairaalahoito HF:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana. Tietosuojanäkökohtia koskeva kirjallinen suostumus on hankittava ennen SDB:n seulontaa. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, sisällytetään rekisteriin peräkkäin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rivercity Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Melbourne Sleep Disorders Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker IDI Heart and Diabetes Institute
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents and Mercy Private Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Hollywood Private Hospital (CVS)
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Aachen, Saksa, 52062
- Praxis Dr. Frieske
-
Alzey, Saksa, 55232
- DRK Krankenhaus
-
Arnsberg, Saksa, 59821
- Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
-
Bad Berka, Saksa, 99437
- Zentralklinikum Bad berka
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Herzzentrum Bad Krozingen
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Klinik Lazariterhof
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Praxis Dr. Bauer
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- HDZ NRW
-
Bad Wurzach, Saksa, 88410
- Kardiologische Praxis Dr. Stroh
-
Bautzen, Saksa, 02625
- Oberlausitz-Kliniken gGmbH
-
Bergisch Gladbach, Saksa, 51465
- Kardiopraxis Rheinberg
-
Berlin, Saksa, 12683
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Campus Mitte
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Campus Mitte CCM
-
Berlin, Saksa, 10178
- Praxis Gemeinschaft Frille
-
Berlin, Saksa, 12157
- POLIKUM Friedenau
-
Berlin, Saksa, 12355
- Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
-
Berlin, Saksa, 13347
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Berlin, Saksa, 14050
- Praxis Westend
-
Bernau, Saksa, 16321
- Herzzentrum Brandenburg
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
-
Bochum, Saksa, 44787
- Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
-
Bochum, Saksa, 44789
- Universitätsklinikum Bergmannsheil
-
Bochum, Saksa, 44791
- Augusta Krankenanstalten Bochum
-
Bochum, Saksa, 44791
- St.-Josephs-Hospital
-
Bochum, Saksa, 44797
- Kardiologie Kemnade
-
Bochum, Saksa, 44866
- Kardiologische Praxis Dr. Staubach
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Bonn, Saksa, 53127
- Praxis für Kardiologie Bonn
-
Bonn, Saksa, 53225
- Kardiologische Praxis Marschner
-
Bottrop, Saksa, 46236
- Gemeinschaftspraxis Kardiologie
-
Bottrop, Saksa, 46240
- Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
-
Brühl, Saksa, 50321
- Kardiologie Bühl
-
Burg/Spreewald, Saksa, 03096
- Mediclin Rehazentrum Spreewald
-
Castrop-Rauxel, Saksa, 44575
- Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
-
Castrop-Rauxel, Saksa, 44577
- Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
-
Chemnitz, Saksa, 09113
- MVZ am Küchwald
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg GmbH
-
Coswig, Saksa, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Cottbus, Saksa, 03042
- Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
Dortmund, Saksa, 44135
- Praxis Dr. Hecker
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Kardiologische Praxis Dr. Golling
-
Dortmund, Saksa, 44141
- Clinical Trial Site Services
-
Dortmund, Saksa, 44141
- Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
-
Dortmund, Saksa, 44147
- Kardiologische Praxis Dr. Lodde
-
Dortmund, Saksa, 44263
- Kardiologische Praxis Dr. Dröse
-
Dresden, Saksa, 01099
- Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
-
Dresden, Saksa, 01219
- Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
-
Dresden, Saksa, 01277
- Praxis Dr. Hohensee
-
Dresden, Saksa, 01307
- Herzzentrum Universität Dresden
-
Duesseldorf, Saksa, 40489
- Khs Florence-Nightingale
-
Düsseldorf, Saksa, 40212
- goMedus Gesundheitszentrum
-
Düsseldorf, Saksa, 40215
- Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
-
Düsseldorf, Saksa, 40237
- Kardiologische Praxis Dr. Raff
-
Düsseldorf, Saksa, 40489
- Florence-Nightingale Krankenhaus
-
Düsseldorf, Saksa, 40545
- Kardiologie Oberkassel
-
Düsseldorf, Saksa, 40597
- Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
-
Emmendingen, Saksa, 79312
- Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Saksa, 45239
- Ruhrlandklinik Essen
-
Essen, Saksa, 45138
- Elisabeth-Krankenhaus Essen
-
Essen, Saksa, 45122
- Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
-
Essen, Saksa, 45131
- Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
-
Essen, Saksa, 45131
- Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
-
Essen, Saksa, 45134
- Kardiologische Praxis Prof. Winter
-
Essen, Saksa, 45136
- Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
-
Essen, Saksa, 45136
- Praxis Dr. Tekiyeh
-
Essen, Saksa, 45276
- Praxis Dr. Rau
-
Essen, Saksa, 45359
- Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
-
Flonheim, Saksa, 55237
- Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
-
Forst, Saksa, 03149
- Kardiologische Praxis Dr. Kruse
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
-
Frechen, Saksa, 50226
- Praxis Dr. Diedrichs
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Gladbeck, Saksa, 45964
- Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
-
Günzburg, Saksa, 89312
- Kardiologische Praxis Dr. Hug
-
Gütersloh, Saksa, 33330
- Kardiologische Praxis Gütersloh
-
Hagen, Saksa, 58095
- Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
-
Hagen, Saksa, 58095
- Kardiologische Praxis Dr. Arens
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Saksa, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
-
Hamburg, Saksa, 22399
- Internistenpraxis Alstertal Hamburg
-
Hamburg, Saksa, 22765
- Kardiologische Praxis Dr. Schröder
-
Hannover, Saksa, 30159
- Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
-
Hannover, Saksa, 30449
- Praxis Dr. Hötte
-
Hannover, Saksa, 30449
- Siloah Krankenhaus
-
Hannover, Saksa, 30559
- Kardiologische Praxis Dr. Hartung
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Praxis Dr. Durak
-
Herne, Saksa, 44623
- EVK Herne
-
Herne, Saksa, 44623
- Evangelisches Krankenhaus Herne
-
Herne, Saksa, 44623
- Kardiologische Praxis Dr. Furche
-
Herne, Saksa, 44629
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
-
Herne, Saksa, 44649
- Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
-
Herten, Saksa, 45699
- St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
-
Hoyerswerda, Saksa, 02977
- Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
-
Karlstadt, Saksa, 97753
- Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
-
Kassel, Saksa, 34121
- Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Kempen, Saksa, 47906
- Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
-
Kitzingen, Saksa, 97318
- Klinik Kitzinger Land
-
Krefeld, Saksa, 47805
- Helios Klinikum Krefeld
-
Krefeld, Saksa, 47799
- Praxis Dr. Krater
-
Köln, Saksa, 50733
- St.-Vinzenz Hospital
-
Köln, Saksa, 50737
- Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
-
Köln, Saksa, 50931
- Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
-
Köln, Saksa, 50937
- Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
-
Köln, Saksa, 50937
- Prof. Franzen Institut
-
Köln, Saksa, 50937
- Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
-
Köln, Saksa, 51065
- Praxis Dr. Anselm Bäumer
-
Köln, Saksa, 51105
- Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
-
Königs Wusterhausen, Saksa, 15711
- Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
-
Leisnig, Saksa, 04703
- Helios Krankenhaus Leisnig
-
Lengerich, Saksa, 49525
- Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
-
Lindlar, Saksa, 51784
- Kardiologische Praxis Dr. Faber
-
Lingen, Saksa, 49808
- Ärztezentrum Holthausen-Biene
-
Ludwigsburg, Saksa, 71634
- Kardiologische Praxis Ludwigsburg
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
-
Mainz, Saksa, 55101
- Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68161
- Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
-
Mannheim, Saksa, 68161
- Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
-
Mannheim, Saksa, 68305
- Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
-
Marburg, Saksa, 35043
- Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
-
Meissen, Saksa, 01662
- Praxis Dr. Schnabel
-
Memmingen, Saksa, 87700
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
-
Menden, Saksa, 58706
- Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
-
Metzingen, Saksa, 72555
- Herz-& Gefäßpraxis
-
Minden, Saksa, 32425
- Praxis Kutenhausen
-
Moers, Saksa, 47441
- Krankenhaus Bethanien
-
Mühldorf, Saksa, 84453
- Kardiologische Praxis Dr. Schön
-
Mülheim an der Ruhr, Saksa, 45468
- Evangelisches Krankenhaus Mülheim
-
München, Saksa, 80634
- Kardiologie am Rotkreuzplatz
-
München, Saksa, 80799
- Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
-
München, Saksa, 80809
- Kardiologische Praxis Dr. Herholz
-
München, Saksa, 81375
- Klinikum Augustinum München
-
München, Saksa, 81667
- Praxis Dres. Böhme/Linke
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Saksa, 29633
- Kardiologische Praxis Dr. Muradi
-
Münster, Saksa, 48151
- Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
-
Neuss, Saksa, 41472
- Städtisches Khs Lukas
-
Nienburg, Saksa, 31582
- Kardiologische Praxis Nienburg
-
Nürnberg, Saksa, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd
-
Ochtrup, Saksa, 48607
- Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
-
Plauen, Saksa, 8523
- Kardiologische Praxis Dr. Hassler
-
Radebeul, Saksa, 01445
- Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
-
Ratingen, Saksa, 40878
- Praxis für Kardiologie Ratingen
-
Ratingen, Saksa, 40885
- Praxis Dr. Fröhlich
-
Ratzeburg, Saksa, 23909
- DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
-
Ravensburg, Saksa, 88212
- Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
-
Recklinghausen, Saksa, 45657
- Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
Reinbek, Saksa, 21465
- Khs St. Adolf Stift
-
Reinbek, Saksa, 21465
- Praxis Dr. Hein
-
Remscheid, Saksa, 42853
- Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
-
Rheine, Saksa, 48429
- Praxis Dr. Nebel
-
Rheine, Saksa, 48431
- Praxis Dr. Kestermann
-
Rinteln, Saksa, 31737
- Kardiologische Praxis Dr. Figura
-
Schwerte, Saksa, 58239
- Kardiologische Praxis Dr. Heinze
-
Schönefeld, Saksa, 12529
- Praxis Dr. Ebeling
-
Soest, Saksa, 59494
- Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
-
Sonneberg, Saksa, 96515
- Facharztzentrum Sonneberg
-
Stollberg, Saksa, 09366
- Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
-
Stollberg, Saksa, 9366
- Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
-
Uelzen, Saksa, 29525
- Klinikum Uelzen GmbH
-
Ulm, Saksa, 89077
- Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
-
Ulm, Saksa, 89081
- Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
-
Unna, Saksa, 59423
- Katharinen Hospital Unna
-
Viersen, Saksa, 41747
- Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
-
Waldkraiburg, Saksa, 84478
- Praxis Dr. Gerritsen
-
Wangen, Saksa, 88239
- Fachkliniken Wangen
-
Weißenhorn, Saksa, 89264
- Stiftungsklinik Weißenhorn
-
Wiesbaden, Saksa, 65183
- Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
-
Wiesbaden, Saksa, 65183
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
-
Witten, Saksa, 58452
- Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
-
Worms, Saksa, 67547
- Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
-
Zweibrücken, Saksa, 66482
- Evangel. Khs Zweibrücken
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55218
- Cardiopraxis Ingelheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Krooninen sydämen vajaatoiminta (vähintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen) voimassa olevien ohjeiden mukaan
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVEF ≤ 45 % kuvantamismenetelmillä, kuten kaikukardiografialla, radionuklidiangiografialla, vasemman kammion angiografialla tai sydämen magneettikuvauksella), dokumentoitu alle 12 viikkoa
- NYHA-luokka III tai IV sisällyttämishetkellä tai NYHA-luokka II, vähintään yksi sairaalahoito HF:n vuoksi viimeisen 24 kuukauden aikana
- Potilas pystyy täysin ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote < 1 vuosi sairauksissa, jotka eivät liity krooniseen HF:ään
- Sydänkirurgia, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sydäninfarkti (MI) tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä
- CRT-istutus (joko CRT-D tai CRT-P) suunniteltu tai 6 kuukauden sisällä
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
- Hemodynaamisesti merkittävä korjaamaton primaarinen läppäsairaus, obstruktiivinen tai regurgitoiva tai mikä tahansa läppäsairaus, jonka odotetaan johtavan leikkaukseen
- Akuutti myokardiitti/perikardiitti 6 kuukauden sisällä
- Nykyinen CPAP tai kaksitasoinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDB:n esiintyvyys kroonisissa HF-potilaissa
Aikaikkuna: 1 yö: Potilailta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin unen aiheuttamien hengityshäiriöiden varalta 1 yön aikana unikeskuksessa
|
SDB = unihäiriöinen hengitys; HF = sydämen vajaatoiminta
|
1 yö: Potilailta, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin unen aiheuttamien hengityshäiriöiden varalta 1 yön aikana unikeskuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 yö: Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin LVEF:n varalta lääketieteellisessä laitoksessa
|
Veren määrä vasemmassa kammiossa diastolen lopussa, joka pumpataan järjestelmään systolen aikana
|
1 yö: Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkittiin LVEF:n varalta lääketieteellisessä laitoksessa
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Ikä vuotta
|
1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
|
Mies sukupuoli
Aikaikkuna: 1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
1-kertainen yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
|
NYHA luokka ≥III
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa NYHA määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista
|
New York Heart Associationin luokka III: Fyysisen aktiivisuuden huomattava rajoitus.
Mukava levossa, mutta tavallista vähemmän fyysinen rasitus aiheuttaa kohtuutonta hengenahdistusta, väsymystä tai sydämentykytys.
|
Lähtötilanteessa NYHA määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista
|
|
Iskeeminen etiologia
Aikaikkuna: 1-kertainen: Lähtötilanteessa iskeeminen etiologia määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti potilaskertomuksista.
|
Iskeeminen etiologia kuvaa tilaa, jossa sydänlihaksen heikkeneminen tai sairaus johtuu vähentyneestä verenkierrosta (perussyy saattaa olla sepelvaltimo).
Toissijaisen lopputuloksen iskeeminen etiologia kuvaa sydämen vajaatoiminnan (HF) "iskeemisen" syyn HF-potilailla, joilla ei ole unihengityshäiriötä ja joilla on unihäiriöitä, prosentteina vastaavasta tutkimushaarasta/ryhmästä: esim.
x %:lla potilaista, joilla ei ole SDB:tä, on HF, jolla on iskeeminen etiologia.
|
1-kertainen: Lähtötilanteessa iskeeminen etiologia määritettiin lääketieteellisessä laitoksessa tai otettiin takautuvasti potilaskertomuksista.
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 kerta: Eteisvärinä (AF) määritettiin lähtötilanteessa hoitolaitoksessa tai AF-historia otettiin takautuvasti potilaskertomuksista
|
1 kerta: Eteisvärinä (AF) määritettiin lähtötilanteessa hoitolaitoksessa tai AF-historia otettiin takautuvasti potilaskertomuksista
|
|
|
Yöhengitys
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa yöllisen hengenahdistushistoria otettu takautuvasti lääketieteellisistä asiakirjoista
|
1 kerta: Lähtötilanteessa yöllisen hengenahdistushistoria otettu takautuvasti lääketieteellisistä asiakirjoista
|
|
|
Nokturia ≥ 3 kertaa/yö
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa nokturia arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
1 kerta: Lähtötilanteessa nokturia arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
|
|
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 1 yö: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unilaitoksessa
|
Apneoiden (ilmavirran pysähtyminen vähintään 10 sekunniksi) ja hypopneoiden (vähintään 10 sekuntia vähentynyt ilmavirta) lukumäärä unitunteja kohden
|
1 yö: Apnea-hypopneaindeksi (AHI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unilaitoksessa
|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 kerta: Happidesaturaatioindeksi (ODI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unilaitoksessa
|
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin valtimoveren happisaturaatio putoaa ≥3 % perusarvosta.
|
1 kerta: Happidesaturaatioindeksi (ODI) arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unilaitoksessa
|
|
Keskimääräinen SpO2
Aikaikkuna: 1 yö: happisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unitilassa
|
Hapen kyllästyminen
|
1 yö: happisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografialla (PSG) unitilassa
|
|
Min SpO2
Aikaikkuna: 1 yö: Vähimmäishappisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unitilassa
|
Pienin kylläisyys hapella
|
1 yö: Vähimmäishappisaturaatio arvioitiin yhden yön aikana polysomnografiassa (PSG) unitilassa
|
|
Lääkkeet ACE:n estäjät ja/ARB:t
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
ACE: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi; ARB angiotensioreseptorin salpaaja
|
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
|
Beetasalpaaja
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
|
|
Diureetit
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
|
|
Digitalis
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
|
|
Aldosteronin antagonistit
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
1 kerta: Lähtötilanteessa lääkitys arvioitiin 1 kerran (anamneesi)
|
|
|
Miessukupuoli SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin niiden miespotilaiden määrä, joilla ei ollut SDB:tä ja joilla oli SDB, ja miesten sukupuolen kertoimen suhde SDB:n ennustajaksi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
|
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
|
Eteisvärinä (AF) SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin niiden miespotilaiden määrä, joilla ei ollut SDB:tä ja joilla oli SDB, ja laskettiin todennäköisyyssuhde AF:lle SDB:n ennustajaksi kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
|
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
|
Iskeeminen etiologia SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin niiden miespotilaiden määrä, joilla ei ollut SDB:tä ja joilla oli SDB, ja laskettiin todennäköisyyssuhde iskeemiselle etiologialle SDB:n ennustajana kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
|
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
|
NYHA-luokka >= III SDB:n ennustajana kroonisessa HF:ssä
Aikaikkuna: 1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
Osallistujien kokonaismäärästä laskettiin miesten potilaiden määrä ilman SDB:tä ja joilla oli SDB ja kerroinsuhde laskettiin NYHA:lle (New York Heart Association - luokka I ei heikentynyt, luokka II lievästi heikentynyt, luokka III vakavasti heikentynyt, luokka IV = ei kykene normaalien tehtävien suorittamiseen) luokka ≥ III SDB:n ennustajana kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
|
1 kerta: Lähtötilanteessa fyysinen tila arvioitiin 1 kerran (anamneesi ja potilastiedot)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
- Päätutkija: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woehrle H, Oldenburg O, Arzt M, Graml A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SCHLA-HF Investigators. Determining the prevalence and predictors of sleep disordered breathing in patients with chronic heart failure: rationale and design of the SCHLA-HF registry. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 9;14:46. doi: 10.1186/1471-2261-14-46.
- Arzt M, Woehrle H, Oldenburg O, Graml A, Suling A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K; SchlaHF Investigators. Prevalence and Predictors of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Stable Chronic Heart Failure: The SchlaHF Registry. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):116-125. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.014. Epub 2015 Dec 9.
- Arzt M, Oldenburg O, Graml A, Erdmann E, Teschler H, Wegscheider K, Suling A, Woehrle H; SchlaHF Investigators. Phenotyping of Sleep-Disordered Breathing in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction-the SchlaHF Registry. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 29;6(12):e005899. doi: 10.1161/JAHA.116.005899.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .