Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrret pust ved hjertesvikt - SchlaHF-registeret (SchlaHF)

25. juni 2020 oppdatert av: ResMed

Prevalens, kliniske kjennetegn og type søvnforstyrrelse i pusten hos pasienter med kronisk, symptomatisk, systolisk hjertesvikt

Målet med registeret er å undersøke prevalensen av SDB så vel som de kliniske egenskapene til pasienter med og uten SDB samt den dominerende typen sdb.

For dette formålet vil data fra pasienter som lider av kronisk, symptomatisk hjertesvikt med svekket venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon bli samlet inn prospektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for nylige fremskritt innen farmakologisk behandling, fortsetter kongestiv hjertesvikt (CHF) å forårsake svekkende symptomer, hyppige sykehusinnleggelser og høy dødelighet. Til tross for behandling med betablokkere og ACE-hemmere har mange pasienter vedvarende symptomer og de fleste vil til slutt dø av kardiovaskulære årsaker, ofte av progressiv hjertesvikt.

Sleep Disordered Breathing (SDB) er kjent for å forårsake konsekvenser, som har negative effekter på hjertesvikt.

Målet med registeret er å undersøke prevalensen av SDB, kliniske egenskaper, symptomer og grad og type SDB hos pasienter med kronisk HF.

Til dette formål vil data fra pasienter med kronisk hjertesvikt bli samlet inn prospektivt. I registeret skal flere kardiologer i privat praksis eller sykehus og samarbeidende søvnlaboratorier delta.

Kardiologer screener pasienter med kronisk hjertesvikt (kronisk HF) prospektivt. Ved lider av kronisk HF i minst 12 uker siden diagnose, med NYHA III-IV eller NYHA klasse II med minst én sykehusinnleggelse for HF de siste 12 månedene. Skriftlig informert samtykke for personvernaspekter må innhentes før screening for SDB. Pasienter som tilfredsstiller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert fortløpende i registeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6876

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - Rivercity Private Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Melbourne Sleep Disorders Centre
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Baker IDI Heart and Diabetes Institute
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3065
    - St Vincents and Mercy Private Hospital
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Hollywood Private Hospital (CVS)
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Aachen, Tyskland, 52062
    - Praxis Dr. Frieske
  - Alzey, Tyskland, 55232
    - DRK Krankenhaus
  - Arnsberg, Tyskland, 59821
    - Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
  - Bad Berka, Tyskland, 99437
    - Zentralklinikum Bad Berka
  - Bad Krozingen, Tyskland, 79189
    - Herzzentrum Bad Krozingen
  - Bad Krozingen, Tyskland, 79189
    - Klinik Lazariterhof
  - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Praxis Dr. Bauer
  - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - HDZ NRW
  - Bad Wurzach, Tyskland, 88410
    - Kardiologische Praxis Dr. Stroh
  - Bautzen, Tyskland, 02625
    - Oberlausitz-Kliniken gGmbH
  - Bergisch Gladbach, Tyskland, 51465
    - Kardiopraxis Rheinberg
  - Berlin, Tyskland, 12683
    - Unfallkrankenhaus Berlin
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charité Campus Mitte
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charité Campus Virchow-Klinikum
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Charite Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charité Campus Mitte CCM
  - Berlin, Tyskland, 10178
    - Praxis Gemeinschaft Frille
  - Berlin, Tyskland, 12157
    - POLIKUM Friedenau
  - Berlin, Tyskland, 12355
    - Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Jüdisches Krankenhaus Berlin
  - Berlin, Tyskland, 14050
    - Praxis Westend
  - Bernau, Tyskland, 16321
    - Herzzentrum Brandenburg
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
  - Bochum, Tyskland, 44787
    - Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
  - Bochum, Tyskland, 44789
    - Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Augusta Krankenanstalten Bochum
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - St.-Josephs-Hospital
  - Bochum, Tyskland, 44797
    - Kardiologie Kemnade
  - Bochum, Tyskland, 44866
    - Kardiologische Praxis Dr. Staubach
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Praxis für Kardiologie Bonn
  - Bonn, Tyskland, 53225
    - Kardiologische Praxis Marschner
  - Bottrop, Tyskland, 46236
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie
  - Bottrop, Tyskland, 46240
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
  - Brühl, Tyskland, 50321
    - Kardiologie Bühl
  - Burg/Spreewald, Tyskland, 03096
    - Mediclin Rehazentrum Spreewald
  - Castrop-Rauxel, Tyskland, 44575
    - Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
  - Castrop-Rauxel, Tyskland, 44577
    - Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
  - Chemnitz, Tyskland, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Coburg, Tyskland, 96450
    - Klinikum Coburg GmbH
  - Coswig, Tyskland, 01640
    - Fachkrankenhaus Coswig
  - Cottbus, Tyskland, 03042
    - Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Klinikum Dortmund gGmbH
  - Dortmund, Tyskland, 44135
    - Praxis Dr. Hecker
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Kardiologische Praxis Dr. Golling
  - Dortmund, Tyskland, 44141
    - Clinical Trial Site Services
  - Dortmund, Tyskland, 44141
    - Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
  - Dortmund, Tyskland, 44147
    - Kardiologische Praxis Dr. Lodde
  - Dortmund, Tyskland, 44263
    - Kardiologische Praxis Dr. Dröse
  - Dresden, Tyskland, 01099
    - Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
  - Dresden, Tyskland, 01219
    - Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
  - Dresden, Tyskland, 01277
    - Praxis Dr. Hohensee
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Herzzentrum Universität Dresden
  - Duesseldorf, Tyskland, 40489
    - Khs Florence-Nightingale
  - Düsseldorf, Tyskland, 40212
    - goMedus Gesundheitszentrum
  - Düsseldorf, Tyskland, 40215
    - Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
  - Düsseldorf, Tyskland, 40237
    - Kardiologische Praxis Dr. Raff
  - Düsseldorf, Tyskland, 40489
    - Florence-Nightingale Krankenhaus
  - Düsseldorf, Tyskland, 40545
    - Kardiologie Oberkassel
  - Düsseldorf, Tyskland, 40597
    - Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
  - Emmendingen, Tyskland, 79312
    - Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Universitatsklinikum Erlangen
  - Essen, Tyskland, 45239
    - Ruhrlandklinik Essen
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Elisabeth-Krankenhaus Essen
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Tyskland, 45131
    - Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
  - Essen, Tyskland, 45131
    - Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
  - Essen, Tyskland, 45134
    - Kardiologische Praxis Prof. Winter
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Praxis Dr. Tekiyeh
  - Essen, Tyskland, 45276
    - Praxis Dr. Rau
  - Essen, Tyskland, 45359
    - Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
  - Flonheim, Tyskland, 55237
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
  - Forst, Tyskland, 03149
    - Kardiologische Praxis Dr. Kruse
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - CardioVasculäres Centrum Frankfurt
  - Frechen, Tyskland, 50226
    - Praxis Dr. Diedrichs
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Gladbeck, Tyskland, 45964
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
  - Günzburg, Tyskland, 89312
    - Kardiologische Praxis Dr. Hug
  - Gütersloh, Tyskland, 33330
    - Kardiologische Praxis Gütersloh
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Kardiologische Praxis Dr. Arens
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Tyskland, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
  - Hamburg, Tyskland, 22399
    - Internistenpraxis Alstertal Hamburg
  - Hamburg, Tyskland, 22765
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröder
  - Hannover, Tyskland, 30159
    - Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
  - Hannover, Tyskland, 30449
    - Praxis Dr. Hötte
  - Hannover, Tyskland, 30449
    - Siloah Krankenhaus
  - Hannover, Tyskland, 30559
    - Kardiologische Praxis Dr. Hartung
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - UniversitatsKlinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Praxis Dr. Durak
  - Herne, Tyskland, 44623
    - EVK Herne
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Evangelisches Krankenhaus Herne
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Kardiologische Praxis Dr. Furche
  - Herne, Tyskland, 44629
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
  - Herne, Tyskland, 44649
    - Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
  - Herten, Tyskland, 45699
    - St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
  - Hoyerswerda, Tyskland, 02977
    - Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
  - Karlstadt, Tyskland, 97753
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Kempen, Tyskland, 47906
    - Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
  - Kitzingen, Tyskland, 97318
    - Klinik Kitzinger Land
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Krefeld, Tyskland, 47799
    - Praxis Dr. Krater
  - Köln, Tyskland, 50733
    - St.-Vinzenz Hospital
  - Köln, Tyskland, 50737
    - Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
  - Köln, Tyskland, 50931
    - Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
  - Köln, Tyskland, 50937
    - Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
  - Köln, Tyskland, 50937
    - Prof. Franzen Institut
  - Köln, Tyskland, 50937
    - Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
  - Köln, Tyskland, 51065
    - Praxis Dr. Anselm Bäumer
  - Köln, Tyskland, 51105
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
  - Königs Wusterhausen, Tyskland, 15711
    - Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04289
    - Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
  - Leisnig, Tyskland, 04703
    - Helios Krankenhaus Leisnig
  - Lengerich, Tyskland, 49525
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
  - Lindlar, Tyskland, 51784
    - Kardiologische Praxis Dr. Faber
  - Lingen, Tyskland, 49808
    - Ärztezentrum Holthausen-Biene
  - Ludwigsburg, Tyskland, 71634
    - Kardiologische Praxis Ludwigsburg
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Mannheim, Tyskland, 68161
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
  - Mannheim, Tyskland, 68161
    - Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
  - Mannheim, Tyskland, 68167
    - Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
  - Mannheim, Tyskland, 68305
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
  - Meissen, Tyskland, 01662
    - Praxis Dr. Schnabel
  - Memmingen, Tyskland, 87700
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
  - Menden, Tyskland, 58706
    - Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
  - Metzingen, Tyskland, 72555
    - Herz-& Gefäßpraxis
  - Minden, Tyskland, 32425
    - Praxis Kutenhausen
  - Moers, Tyskland, 47441
    - Krankenhaus Bethanien
  - Mühldorf, Tyskland, 84453
    - Kardiologische Praxis Dr. Schön
  - Mülheim an der Ruhr, Tyskland, 45468
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim
  - München, Tyskland, 80634
    - Kardiologie am Rotkreuzplatz
  - München, Tyskland, 80799
    - Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
  - München, Tyskland, 80809
    - Kardiologische Praxis Dr. Herholz
  - München, Tyskland, 81375
    - Klinikum Augustinum München
  - München, Tyskland, 81667
    - Praxis Dres. Böhme/Linke
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Münster, Tyskland, 29633
    - Kardiologische Praxis Dr. Muradi
  - Münster, Tyskland, 48151
    - Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
  - Neuss, Tyskland, 41472
    - Städtisches Khs Lukas
  - Nienburg, Tyskland, 31582
    - Kardiologische Praxis Nienburg
  - Nürnberg, Tyskland, 90471
    - Klinikum Nürnberg Süd
  - Ochtrup, Tyskland, 48607
    - Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
  - Plauen, Tyskland, 8523
    - Kardiologische Praxis Dr. Hassler
  - Radebeul, Tyskland, 01445
    - Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
  - Ratingen, Tyskland, 40878
    - Praxis für Kardiologie Ratingen
  - Ratingen, Tyskland, 40885
    - Praxis Dr. Fröhlich
  - Ratzeburg, Tyskland, 23909
    - DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
  - Ravensburg, Tyskland, 88212
    - Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
  - Recklinghausen, Tyskland, 45657
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reinbek, Tyskland, 21465
    - Khs St. Adolf Stift
  - Reinbek, Tyskland, 21465
    - Praxis Dr. Hein
  - Remscheid, Tyskland, 42853
    - Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
  - Rheine, Tyskland, 48429
    - Praxis Dr. Nebel
  - Rheine, Tyskland, 48431
    - Praxis Dr. Kestermann
  - Rinteln, Tyskland, 31737
    - Kardiologische Praxis Dr. Figura
  - Schwerte, Tyskland, 58239
    - Kardiologische Praxis Dr. Heinze
  - Schönefeld, Tyskland, 12529
    - Praxis Dr. Ebeling
  - Soest, Tyskland, 59494
    - Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
  - Sonneberg, Tyskland, 96515
    - Facharztzentrum Sonneberg
  - Stollberg, Tyskland, 09366
    - Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
  - Stollberg, Tyskland, 9366
    - Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
  - Uelzen, Tyskland, 29525
    - Klinikum Uelzen GmbH
  - Ulm, Tyskland, 89077
    - Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
  - Unna, Tyskland, 59423
    - Katharinen Hospital Unna
  - Viersen, Tyskland, 41747
    - Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
  - Waldkraiburg, Tyskland, 84478
    - Praxis Dr. Gerritsen
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Fachkliniken Wangen
  - Weißenhorn, Tyskland, 89264
    - Stiftungsklinik Weißenhorn
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
  - Wiesbaden, Tyskland, 65183
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
  - Witten, Tyskland, 58452
    - Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
  - Worms, Tyskland, 67547
    - Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
  - Zweibrücken, Tyskland, 66482
    - Evangel. Khs Zweibrücken
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55218
    - Cardiopraxis Ingelheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kronisk hjertesvikt med LVEF ≤ 45 % og NYHA III-IV eller NYHA klasse II med minst én sykehusinnleggelse for HF de siste 24 månedene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må være over 18 år
Kronisk hjertesvikt (minst 12 uker siden diagnose) i henhold til gjeldende retningslinjer
Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (LVEF ≤ 45 % ved avbildningsmetode som ekkokardiografi, radionuklidangiografi, venstre ventrikulografi eller magnetisk resonansavbildning) dokumentert mindre enn 12 uker
NYHA klasse III eller IV ved inklusjonstidspunktet eller NYHA klasse II med minst én sykehusinnleggelse for HF i løpet av de siste 24 månedene
Pasienten er i stand til fullt ut å forstå studieinformasjon og signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Forventet levealder < 1 år for sykdommer som ikke er relatert til kronisk HF
Hjertekirurgi, perkutan koronar intervensjon (PCI), myokardinfarkt (MI) eller ustabil angina innen 6 måneder
CRT-implantasjon (enten CRT-D eller CRT-P) planlagt eller innen 6 måneder
Forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag innen 3 måneder
Hemodynamisk signifikant ukorrigert primær hjerteklaffsykdom, obstruktiv eller regurgitant, eller enhver klaffesykdom som forventes å føre til operasjon
Akutt myokarditt/perikarditt innen 6 måneder
Nåværende CPAP- eller bilevel-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prevalens av SDB hos kroniske HF-pasienter Tidsramme: 1 natt: Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble undersøkt for søvnforstyrrelser i løpet av 1 natt i et søvnsenter	SDB= Søvnforstyrret pust; HF= Hjertesvikt	1 natt: Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble undersøkt for søvnforstyrrelser i løpet av 1 natt i et søvnsenter

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ResMed

Etterforskere

Hovedetterforsker: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
Hovedetterforsker: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

001 (NavyGHB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Region Skane

Påmelding etter invitasjon

Treningsintervensjon hos pasienter med hjertesvikt med bevart og redusert ejeksjonsfraksjon

Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

Levosimendan hos pasienter med ambulatorisk hjertesvikt (LEIA-HF)

Hjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse III

Polen
Luigi Sacco University Hospital
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

International Ledless Pacemaker Registry (i-LEAPER)

Atrieflimmer | Block Complete Heart

Italia, Belgia, Sveits
University of Washington
American Heart Association

Fullført

Nikotinamid Riboside i LVAD-mottakere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV

Forente stater
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekt og sikkerhet av enterisk belagt mykofenolatnatrium i hjertetransplantasjonsmottakere

Pasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukjent

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgia
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over pasienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forente stater
French Cardiology Society

Fullført

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardnekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrike

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon Tidsramme: 1 natt: Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble undersøkt for LVEF i medisinsk institusjon	Mengde blod i venstre ventrikkel på slutten av diastole som pumpes inn i systemet under systole	1 natt: Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble undersøkt for LVEF i medisinsk institusjon
Alder Tidsramme: 1-gangs enkeltvurdering ved baseline	Alder år	1-gangs enkeltvurdering ved baseline
Kroppsmasseindeks Tidsramme: 1-gangs enkeltvurdering ved baseline		1-gangs enkeltvurdering ved baseline
Mannlig kjønn Tidsramme: 1-gangs enkeltvurdering ved baseline		1-gangs enkeltvurdering ved baseline
NYHA klasse ≥III Tidsramme: Ved baseline ble NYHA bestemt i en medisinsk institusjon eller tatt retrospektivt fra medisinske journaler	New York Heart Association klasse III: Markert begrensning av fysisk aktivitet. Behagelig i hvile, men mindre enn vanlig fysisk aktivitet resulterer i unødig pustevansker, tretthet eller hjertebank.	Ved baseline ble NYHA bestemt i en medisinsk institusjon eller tatt retrospektivt fra medisinske journaler
Iskemisk etiologi Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble den iskemiske etiologien bestemt i medisinsk institusjon eller tatt retrospektivt fra journalen.	Iskemisk etiologi beskriver en tilstand der en svekkelse eller sykdom i hjertemuskelen er forårsaket av redusert tilførsel av blod (underliggende årsak kan være kranspulsåren). Sekundært utfall iskemisk etiologi beskriver årsaken til hjertesvikt (HF) "iskemisk" hos HF-pasienter uten og med søvnforstyrrelser i puste i prosent av den respektive studiearm/gruppe: f.eks. x % av pasientene uten SDB har HF med iskemisk etiologi.	1 gang: Ved baseline ble den iskemiske etiologien bestemt i medisinsk institusjon eller tatt retrospektivt fra journalen.
Atrieflimmer Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble atrieflimmer (AF) bestemt i medisinsk institusjon eller AF-historie ble tatt retrospektivt fra journalen		1 gang: Ved baseline ble atrieflimmer (AF) bestemt i medisinsk institusjon eller AF-historie ble tatt retrospektivt fra journalen
Nattlig dyspné Tidsramme: 1 gang: Ved baseline historie med nattlig dyspné tatt retrospektivt fra medisinske journaler		1 gang: Ved baseline historie med nattlig dyspné tatt retrospektivt fra medisinske journaler
Nocturia ≥3 ganger/natt Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble nokturi vurdert 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline ble nokturi vurdert 1 gang (anamnese)
Apné-Hypopnea-indeks Tidsramme: 1 natt: Apné-Hypopnea Index (AHI) ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i en søvninnretning	Antall apnéer (stopp i luftstrømmen i minst 10 sekunder) og hypopnéer (redusert luftstrøm i minst 10 sekunder) per time søvn	1 natt: Apné-Hypopnea Index (AHI) ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i en søvninnretning
Oksygendesaturasjonsindeks Tidsramme: 1 gang: Oksygendesaturasjonsindeks (ODI) ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i et søvnanlegg	Antall ganger den arterielle oksygenmetningen i blodet synker med ≥3 % fra grunnverdien.	1 gang: Oksygendesaturasjonsindeks (ODI) ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i et søvnanlegg
Gjennomsnittlig SpO2 Tidsramme: 1 natt: oksygenmetning ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i et søvnanlegg	Metning av oksygen	1 natt: oksygenmetning ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i et søvnanlegg
Min SpO2 Tidsramme: 1 natt: Minimum metning med oksygen ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i en søvninnretning	Laveste metning med oksygen	1 natt: Minimum metning med oksygen ble vurdert i løpet av en natt under polysomnografi (PSG) i en søvninnretning
Medisinering ACE-hemmere og/ARB Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)	ACE: Angiotensin-konverterende enzym; ARB Angiotensjonsreseptorblokker	1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)
Betablokker Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)
Diuretika Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)
Digitalis Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)
Aldosteron-antagonister Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)		1 gang: Ved baseline ble medisinering vurdert 1 gang (anamnese)
Mannlig kjønn som prediktor for SDB i kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)	Fra det totale antallet deltakere ble antall mannlige pasienter uten og med SDB talt og en oddsratio for mannlig kjønn som prediktor for SDB ved kronisk hjertesvikt	1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)
Atrieflimmer (AF) som en prediktor for SDB ved kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)	Fra det totale antallet deltakere ble antall mannlige pasienter uten og med SDB talt og en oddsratio beregnet for AF som prediktor for SDB ved kronisk hjertesvikt	1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)
Iskemisk etiologi som prediktor for SDB ved kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)	Fra det totale antallet deltakere ble antallet mannlige pasienter uten og med SDB talt og en oddsratio beregnet for iskemisk etiologi som prediktor for SDB ved kronisk hjertesvikt	1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)
NYHA klasse >= III som prediktor for SDB i kronisk HF Tidsramme: 1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)	Fra det totale antallet deltakere ble antallet mannlige pasienter uten og med SDB talt og en oddsratio beregnet for NYHA (New York Heart Association - klasse I ikke svekket, klasse II svakt svekket, klasse III alvorlig svekket, klasse IV = ute av stand for å utføre normale oppgaver) klasse≥III som prediktor for SDB ved kronisk hjertesvikt	1 gang: Ved baseline ble fysisk status vurdert 1 gang (anamnese og medisinske journaler)

Søvnforstyrret pust ved hjertesvikt - SchlaHF-registeret (SchlaHF)

Prevalens, kliniske kjennetegn og type søvnforstyrrelse i pusten hos pasienter med kronisk, symptomatisk, systolisk hjertesvikt

Studieoversikt

Status

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder