Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia oddychania podczas snu w niewydolności serca — rejestr SchlaHF (SchlaHF)

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: ResMed

Rozpowszechnienie, charakterystyka kliniczna i rodzaj zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów z przewlekłą, objawową, skurczową niewydolnością serca

Celem rejestru jest zbadanie częstości występowania SDB oraz charakterystyki klinicznej pacjentów z SDB i bez SDB, a także dominującego typu sdb.

W tym celu prospektywnie będą zbierane dane od pacjentów z przewlekłą, objawową niewydolnością serca z upośledzoną frakcją wyrzutową lewej komory.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo ostatnich postępów w leczeniu farmakologicznym, zastoinowa niewydolność serca (CHF) nadal powoduje osłabiające objawy, częste hospitalizacje i wysoką śmiertelność. Pomimo leczenia beta-blokerami i inhibitorami ACE u wielu pacjentów objawy utrzymują się, a większość ostatecznie umiera z przyczyn sercowo-naczyniowych, często z powodu postępującej niewydolności serca.

Wiadomo, że zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) powodują konsekwencje, które mają negatywny wpływ na niewydolność serca.

Celem rejestru jest zbadanie częstości występowania SDB, charakterystyki klinicznej, objawów oraz stopnia i rodzaju SDB u pacjentów z przewlekłą HF.

W tym celu dane od pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca będą zbierane prospektywnie. W rejestrze weźmie udział kilku kardiologów prowadzących prywatną praktykę lub szpital oraz współpracujące laboratoria snu.

Kardiolodzy prospektywnie przesiewają pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (przewlekłą HF). W przypadku przewlekłej HF trwającej co najmniej 12 tygodni od rozpoznania, z klasą III-IV lub II wg NYHA oraz co najmniej jednej hospitalizacji z powodu HF w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pisemna świadoma zgoda dotycząca aspektów związanych z prywatnością danych musi zostać uzyskana przed badaniem pod kątem SDB. Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, będą kolejno wpisywani do rejestru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6876

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rivercity Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents and Mercy Private Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital (CVS)
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Praxis Dr. Frieske
      • Alzey, Niemcy, 55232
        • DRK Krankenhaus
      • Arnsberg, Niemcy, 59821
        • Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
      • Bad Berka, Niemcy, 99437
        • Zentralklinikum Bad berka
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Klinik Lazariterhof
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Praxis Dr. Bauer
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • HDZ NRW
      • Bad Wurzach, Niemcy, 88410
        • Kardiologische Praxis Dr. Stroh
      • Bautzen, Niemcy, 02625
        • Oberlausitz-Kliniken gGmbH
      • Bergisch Gladbach, Niemcy, 51465
        • Kardiopraxis Rheinberg
      • Berlin, Niemcy, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Campus Mitte CCM
      • Berlin, Niemcy, 10178
        • Praxis Gemeinschaft Frille
      • Berlin, Niemcy, 12157
        • POLIKUM Friedenau
      • Berlin, Niemcy, 12355
        • Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Judisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Praxis Westend
      • Bernau, Niemcy, 16321
        • Herzzentrum Brandenburg
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Augusta Krankenanstalten Bochum
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • St.-Josephs-Hospital
      • Bochum, Niemcy, 44797
        • Kardiologie Kemnade
      • Bochum, Niemcy, 44866
        • Kardiologische Praxis Dr. Staubach
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Praxis für Kardiologie Bonn
      • Bonn, Niemcy, 53225
        • Kardiologische Praxis Marschner
      • Bottrop, Niemcy, 46236
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie
      • Bottrop, Niemcy, 46240
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
      • Brühl, Niemcy, 50321
        • Kardiologie Bühl
      • Burg/Spreewald, Niemcy, 03096
        • Mediclin Rehazentrum Spreewald
      • Castrop-Rauxel, Niemcy, 44575
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
      • Castrop-Rauxel, Niemcy, 44577
        • Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • MVZ am Küchwald
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Coswig, Niemcy, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Cottbus, Niemcy, 03042
        • Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Niemcy, 44135
        • Praxis Dr. Hecker
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Kardiologische Praxis Dr. Golling
      • Dortmund, Niemcy, 44141
        • Clinical Trial Site Services
      • Dortmund, Niemcy, 44141
        • Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
      • Dortmund, Niemcy, 44147
        • Kardiologische Praxis Dr. Lodde
      • Dortmund, Niemcy, 44263
        • Kardiologische Praxis Dr. Dröse
      • Dresden, Niemcy, 01099
        • Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
      • Dresden, Niemcy, 01219
        • Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Praxis Dr. Hohensee
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Herzzentrum Universität Dresden
      • Duesseldorf, Niemcy, 40489
        • Khs Florence-Nightingale
      • Düsseldorf, Niemcy, 40212
        • goMedus Gesundheitszentrum
      • Düsseldorf, Niemcy, 40215
        • Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
      • Düsseldorf, Niemcy, 40237
        • Kardiologische Praxis Dr. Raff
      • Düsseldorf, Niemcy, 40489
        • Florence-Nightingale Krankenhaus
      • Düsseldorf, Niemcy, 40545
        • Kardiologie Oberkassel
      • Düsseldorf, Niemcy, 40597
        • Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
      • Emmendingen, Niemcy, 79312
        • Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
      • Essen, Niemcy, 45134
        • Kardiologische Praxis Prof. Winter
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Praxis Dr. Tekiyeh
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Praxis Dr. Rau
      • Essen, Niemcy, 45359
        • Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
      • Flonheim, Niemcy, 55237
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
      • Forst, Niemcy, 03149
        • Kardiologische Praxis Dr. Kruse
      • Frankfurt, Niemcy, 60389
        • Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
      • Frechen, Niemcy, 50226
        • Praxis Dr. Diedrichs
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Gladbeck, Niemcy, 45964
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
      • Günzburg, Niemcy, 89312
        • Kardiologische Praxis Dr. Hug
      • Gütersloh, Niemcy, 33330
        • Kardiologische Praxis Gütersloh
      • Hagen, Niemcy, 58095
        • Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
      • Hagen, Niemcy, 58095
        • Kardiologische Praxis Dr. Arens
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
      • Hamburg, Niemcy, 22399
        • Internistenpraxis Alstertal Hamburg
      • Hamburg, Niemcy, 22765
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröder
      • Hannover, Niemcy, 30159
        • Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
      • Hannover, Niemcy, 30449
        • Praxis Dr. Hötte
      • Hannover, Niemcy, 30449
        • Siloah Krankenhaus
      • Hannover, Niemcy, 30559
        • Kardiologische Praxis Dr. Hartung
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Praxis Dr. Durak
      • Herne, Niemcy, 44623
        • EVK Herne
      • Herne, Niemcy, 44623
        • Evangelisches Krankenhaus Herne
      • Herne, Niemcy, 44623
        • Kardiologische Praxis Dr. Furche
      • Herne, Niemcy, 44629
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
      • Herne, Niemcy, 44649
        • Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
      • Herten, Niemcy, 45699
        • St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
      • Hoyerswerda, Niemcy, 02977
        • Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
      • Karlstadt, Niemcy, 97753
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Kempen, Niemcy, 47906
        • Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
      • Kitzingen, Niemcy, 97318
        • Klinik Kitzinger Land
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Krefeld, Niemcy, 47799
        • Praxis Dr. Krater
      • Köln, Niemcy, 50733
        • St.-Vinzenz Hospital
      • Köln, Niemcy, 50737
        • Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
      • Köln, Niemcy, 50931
        • Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
      • Köln, Niemcy, 50937
        • Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
      • Köln, Niemcy, 50937
        • Prof. Franzen Institut
      • Köln, Niemcy, 50937
        • Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
      • Köln, Niemcy, 51065
        • Praxis Dr. Anselm Bäumer
      • Köln, Niemcy, 51105
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
      • Königs Wusterhausen, Niemcy, 15711
        • Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
      • Leisnig, Niemcy, 04703
        • Helios Krankenhaus Leisnig
      • Lengerich, Niemcy, 49525
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
      • Lindlar, Niemcy, 51784
        • Kardiologische Praxis Dr. Faber
      • Lingen, Niemcy, 49808
        • Ärztezentrum Holthausen-Biene
      • Ludwigsburg, Niemcy, 71634
        • Kardiologische Praxis Ludwigsburg
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
      • Mainz, Niemcy, 55101
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Niemcy, 68161
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
      • Mannheim, Niemcy, 68161
        • Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
      • Mannheim, Niemcy, 68305
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
      • Meissen, Niemcy, 01662
        • Praxis Dr. Schnabel
      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
      • Menden, Niemcy, 58706
        • Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
      • Metzingen, Niemcy, 72555
        • Herz-& Gefäßpraxis
      • Minden, Niemcy, 32425
        • Praxis Kutenhausen
      • Moers, Niemcy, 47441
        • Krankenhaus Bethanien
      • Mühldorf, Niemcy, 84453
        • Kardiologische Praxis Dr. Schön
      • Mülheim an der Ruhr, Niemcy, 45468
        • Evangelisches Krankenhaus Mülheim
      • München, Niemcy, 80634
        • Kardiologie am Rotkreuzplatz
      • München, Niemcy, 80799
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
      • München, Niemcy, 80809
        • Kardiologische Praxis Dr. Herholz
      • München, Niemcy, 81375
        • Klinikum Augustinum München
      • München, Niemcy, 81667
        • Praxis Dres. Böhme/Linke
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Niemcy, 29633
        • Kardiologische Praxis Dr. Muradi
      • Münster, Niemcy, 48151
        • Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
      • Neuss, Niemcy, 41472
        • Städtisches Khs Lukas
      • Nienburg, Niemcy, 31582
        • Kardiologische Praxis Nienburg
      • Nürnberg, Niemcy, 90471
        • Klinikum Nurnberg Sud
      • Ochtrup, Niemcy, 48607
        • Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
      • Plauen, Niemcy, 8523
        • Kardiologische Praxis Dr. Hassler
      • Radebeul, Niemcy, 01445
        • Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
      • Ratingen, Niemcy, 40878
        • Praxis für Kardiologie Ratingen
      • Ratingen, Niemcy, 40885
        • Praxis Dr. Fröhlich
      • Ratzeburg, Niemcy, 23909
        • DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
      • Ravensburg, Niemcy, 88212
        • Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
      • Recklinghausen, Niemcy, 45657
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Reinbek, Niemcy, 21465
        • Khs St. Adolf Stift
      • Reinbek, Niemcy, 21465
        • Praxis Dr. Hein
      • Remscheid, Niemcy, 42853
        • Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
      • Rheine, Niemcy, 48429
        • Praxis Dr. Nebel
      • Rheine, Niemcy, 48431
        • Praxis Dr. Kestermann
      • Rinteln, Niemcy, 31737
        • Kardiologische Praxis Dr. Figura
      • Schwerte, Niemcy, 58239
        • Kardiologische Praxis Dr. Heinze
      • Schönefeld, Niemcy, 12529
        • Praxis Dr. Ebeling
      • Soest, Niemcy, 59494
        • Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
      • Sonneberg, Niemcy, 96515
        • Facharztzentrum Sonneberg
      • Stollberg, Niemcy, 09366
        • Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
      • Stollberg, Niemcy, 9366
        • Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
      • Uelzen, Niemcy, 29525
        • Klinikum Uelzen GmbH
      • Ulm, Niemcy, 89077
        • Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
      • Unna, Niemcy, 59423
        • Katharinen Hospital Unna
      • Viersen, Niemcy, 41747
        • Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
      • Waldkraiburg, Niemcy, 84478
        • Praxis Dr. Gerritsen
      • Wangen, Niemcy, 88239
        • Fachkliniken Wangen
      • Weißenhorn, Niemcy, 89264
        • Stiftungsklinik Weißenhorn
      • Wiesbaden, Niemcy, 65183
        • Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
      • Wiesbaden, Niemcy, 65183
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
      • Witten, Niemcy, 58452
        • Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
      • Worms, Niemcy, 67547
        • Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
      • Zweibrücken, Niemcy, 66482
        • Evangel. Khs Zweibrücken
    • Rheinland-Pfalz
      • Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55218
        • Cardiopraxis Ingelheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca z LVEF ≤ 45% i klasą III-IV lub II wg NYHA, u których w ciągu ostatnich 24 miesięcy co najmniej jedna hospitalizacja z powodu HF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Przewlekła niewydolność serca (co najmniej 12 tygodni od rozpoznania) zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi
  • Dysfunkcja skurczowa lewej komory (LVEF ≤ 45% w badaniu obrazowym, takim jak echokardiografia, angiografia radionuklidowa, komorografia lewej komory lub rezonans magnetyczny serca) udokumentowana krócej niż 12 tygodni
  • III lub IV klasa NYHA w momencie włączenia lub II klasa NYHA z co najmniej jedną hospitalizacją z powodu HF w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Pacjent jest w stanie w pełni zrozumieć informacje dotyczące badania i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 1 rok dla chorób niezwiązanych z przewlekłą HF
  • Kardiochirurgia, przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), zawał mięśnia sercowego (MI) lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu 6 miesięcy
  • Implantacja CRT (CRT-D lub CRT-P) planowana lub w ciągu 6 miesięcy
  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar w ciągu 3 miesięcy
  • Hemodynamicznie istotna nieskorygowana pierwotna wada zastawkowa serca, zatorowość lub niedomykalność lub jakakolwiek wada zastawkowa, która może prowadzić do operacji
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego/zapalenie osierdzia w ciągu 6 miesięcy
  • Obecna terapia CPAP lub dwupoziomowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania SDB u pacjentów z przewlekłą HF
Ramy czasowe: 1 noc: Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia byli badani pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu przez 1 noc w ośrodku sypialnym
SDB = zaburzenia oddychania podczas snu; HF = niewydolność serca
1 noc: Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia byli badani pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu przez 1 noc w ośrodku sypialnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 noc: Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia byli badani w kierunku LVEF w placówce medycznej
Ilość krwi w lewej komorze pod koniec rozkurczu, która jest pompowana do układu podczas skurczu
1 noc: Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia byli badani w kierunku LVEF w placówce medycznej
Wiek
Ramy czasowe: Jednorazowa pojedyncza ocena na początku badania
Lata wiekowe
Jednorazowa pojedyncza ocena na początku badania
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Jednorazowa pojedyncza ocena na początku badania
Jednorazowa pojedyncza ocena na początku badania
Męska płeć
Ramy czasowe: Jednorazowa pojedyncza ocena na początku badania
Jednorazowa pojedyncza ocena na początku badania
Klasa NYHA ≥III
Ramy czasowe: Na początku badania NYHA określono w placówce medycznej lub pobrano retrospektywnie z dokumentacji medycznej
New York Heart Association Klasa III: Zaznaczone Ograniczenie aktywności fizycznej. Wygodny w spoczynku, ale mniej niż zwykła aktywność fizyczna powoduje nadmierną duszność, zmęczenie lub kołatanie serca.
Na początku badania NYHA określono w placówce medycznej lub pobrano retrospektywnie z dokumentacji medycznej
Etiologia niedokrwienna
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku badania etiologię niedokrwienną określono w placówce medycznej lub pobrano retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Etiologia niedokrwienna opisuje stan, w którym osłabienie lub choroba mięśnia sercowego jest spowodowana zmniejszonym dopływem krwi (przyczyną podstawową może być tętnica wieńcowa). Etiologia niedokrwienna drugorzędowego punktu końcowego opisuje przyczynę „niedokrwiennej” niewydolności serca (HF) u pacjentów z HF bez i z zaburzeniami oddychania podczas snu w procentach odpowiedniej grupy/grupy badawczej: np. x% pacjentów bez SDB ma HF o etiologii niedokrwiennej.
1-raz: Na początku badania etiologię niedokrwienną określono w placówce medycznej lub pobrano retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 1-raz: Migotanie przedsionków (AF) na początku badania stwierdzono w placówce medycznej lub retrospektywnie pobrano historię AF z dokumentacji medycznej
1-raz: Migotanie przedsionków (AF) na początku badania stwierdzono w placówce medycznej lub retrospektywnie pobrano historię AF z dokumentacji medycznej
Nocna duszność
Ramy czasowe: 1-raz: wyjściowa historia nocnej duszności pobrana retrospektywnie z dokumentacji medycznej
1-raz: wyjściowa historia nocnej duszności pobrana retrospektywnie z dokumentacji medycznej
Nokturia ≥3 razy/noc
Ramy czasowe: 1 raz: Wyjściowo nykturię oceniano 1 raz (wywiad)
1 raz: Wyjściowo nykturię oceniano 1 raz (wywiad)
Bezdech-spłycenie-Indeks
Ramy czasowe: 1 noc: Wskaźnik bezdechów i spłyceń (AHI) oceniano podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w ośrodku snu
Liczba bezdechów (zatrzymanie przepływu powietrza przez co najmniej 10 sekund) i spłycenie oddechu (zmniejszony przepływ powietrza przez co najmniej 10 sekund) na godziny snu
1 noc: Wskaźnik bezdechów i spłyceń (AHI) oceniano podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w ośrodku snu
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: 1 raz: Wskaźnik desaturacji tlenu (ODI) został oceniony podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w ośrodku sypialnym
Liczba przypadków, w których wysycenie krwi tętniczej tlenem spada o ≥3% w stosunku do wartości podstawowej.
1 raz: Wskaźnik desaturacji tlenu (ODI) został oceniony podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w ośrodku sypialnym
Średnie SpO2
Ramy czasowe: 1 noc: wysycenie tlenem oceniano podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w ośrodku snu
Nasycenie tlenem
1 noc: wysycenie tlenem oceniano podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w ośrodku snu
Min SpO2
Ramy czasowe: 1 noc: Minimalne nasycenie tlenem oceniono podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w placówce sypialnej
Najniższe nasycenie tlenem
1 noc: Minimalne nasycenie tlenem oceniono podczas jednej nocy pod polisomnografią (PSG) w placówce sypialnej
Leki Inhibitory ACE i/ARB
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
ACE: enzym konwertujący angiotensynę; ARB Bloker receptora angiotensyny
1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
Beta-bloker
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
Diuretyki
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
Naparstnica
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
Antagoniści aldosteronu
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
1-raz: Na początku leczenia oceniano 1 raz (wywiad)
Płeć męska jako predyktor SDB w przewlekłej HF
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Z całkowitej liczby uczestników policzono liczbę pacjentów płci męskiej bez SDB iz SDB oraz iloraz szans dla płci męskiej jako predyktor SDB w przewlekłej niewydolności serca
1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Migotanie przedsionków (AF) jako predyktor SDB w przewlekłej HF
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Z całkowitej liczby uczestników policzono liczbę pacjentów płci męskiej bez SDB iz SDB oraz obliczono iloraz szans dla AF jako predyktora SDB w przewlekłej niewydolności serca
1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Etiologia niedokrwienna jako predyktor SDB w przewlekłej HF
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Z całkowitej liczby uczestników policzono liczbę pacjentów płci męskiej bez SDB iz SDB oraz obliczono iloraz szans dla etiologii niedokrwiennej jako predyktora SDB w przewlekłej niewydolności serca
1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Klasa NYHA >= III jako predyktor SDB w przewlekłej HF
Ramy czasowe: 1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)
Z całkowitej liczby uczestników policzono liczbę pacjentów płci męskiej bez SDB iz SDB oraz obliczono iloraz szans dla NYHA (New York Heart Association – klasa I bez upośledzenia, klasa II z lekkim upośledzeniem, klasa III z poważnym upośledzeniem, klasa IV = niezdolność do do wykonywania normalnych zadań) klasa ≥III jako predyktor SDB w przewlekłej niewydolności serca
1-raz: Na początku stanu fizycznego oceniano 1 raz (wywiad i dokumentacja medyczna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
  • Główny śledczy: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj