Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trastorno respiratorio del sueño en la insuficiencia cardíaca - The SchlaHF-Registry (SchlaHF)

25 de junio de 2020 actualizado por: ResMed

Prevalencia, características clínicas y tipo de trastornos respiratorios del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, sintomática y sistólica

El objetivo objetivo del registro es investigar la prevalencia de los TRS, así como las características clínicas de los pacientes con y sin TRS, así como el tipo predominante de TRS.

Para este propósito, se recopilarán prospectivamente datos de pacientes que padecen insuficiencia cardíaca sintomática crónica con alteración de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de los avances recientes en el tratamiento farmacológico, la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) sigue provocando síntomas debilitantes, ingresos hospitalarios frecuentes y una elevada mortalidad. A pesar de la terapia con bloqueadores beta e inhibidores de la ECA, muchos pacientes tienen síntomas persistentes y la mayoría eventualmente morirá por causas cardiovasculares, a menudo por insuficiencia cardíaca progresiva.

Se sabe que los trastornos respiratorios del sueño (SDB) tienen consecuencias que tienen efectos negativos sobre la insuficiencia cardíaca.

El objetivo del registro es investigar la prevalencia de los TRS, las características clínicas, los síntomas y el grado y tipo de TRS en pacientes con IC crónica.

Para ello se recogerán prospectivamente datos de pacientes con insuficiencia cardiaca crónica. En el registro participarán varios cardiólogos en consulta privada u hospitalaria y laboratorios de sueño colaboradores.

Los cardiólogos evalúan prospectivamente a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (IC crónica). En caso de padecer IC crónica durante al menos 12 semanas desde el diagnóstico, con NYHA III-IV o NYHA clase II con al menos una hospitalización por IC en los últimos 12 meses. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito para los aspectos de privacidad de datos antes de la detección de SDB. Los pacientes que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos consecutivamente en el registro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6876

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Aachen, Alemania, 52062
        • Praxis Dr. Frieske
      • Alzey, Alemania, 55232
        • DRK Krankenhaus
      • Arnsberg, Alemania, 59821
        • Gemeinschaftspraxis Weiß/ Dr. Heesing
      • Bad Berka, Alemania, 99437
        • Zentralklinikum Bad berka
      • Bad Krozingen, Alemania, 79189
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Bad Krozingen, Alemania, 79189
        • Klinik Lazariterhof
      • Bad Mergentheim, Alemania, 97980
        • Praxis Dr. Bauer
      • Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
        • HDZ NRW
      • Bad Wurzach, Alemania, 88410
        • Kardiologische Praxis Dr. Stroh
      • Bautzen, Alemania, 02625
        • Oberlausitz-Kliniken gGmbH
      • Bergisch Gladbach, Alemania, 51465
        • Kardiopraxis Rheinberg
      • Berlin, Alemania, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité Campus Mitte
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité Campus Mitte CCM
      • Berlin, Alemania, 10178
        • Praxis Gemeinschaft Frille
      • Berlin, Alemania, 12157
        • POLIKUM Friedenau
      • Berlin, Alemania, 12355
        • Gemeinschaftspraxis Groß-Ziethener Chaussee
      • Berlin, Alemania, 13347
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Berlin, Alemania, 14050
        • Praxis Westend
      • Bernau, Alemania, 16321
        • Herzzentrum Brandenburg
      • Bielefeld, Alemania, 33617
        • Praxis für Lunge,Herz und Schlaf
      • Bochum, Alemania, 44787
        • Kardiologie Gemeinschaftspraxis Dr. Tenholt
      • Bochum, Alemania, 44789
        • Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Augusta Krankenanstalten Bochum
      • Bochum, Alemania, 44791
        • St.-Josephs-Hospital
      • Bochum, Alemania, 44797
        • Kardiologie Kemnade
      • Bochum, Alemania, 44866
        • Kardiologische Praxis Dr. Staubach
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Praxis für Kardiologie Bonn
      • Bonn, Alemania, 53225
        • Kardiologische Praxis Marschner
      • Bottrop, Alemania, 46236
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie
      • Bottrop, Alemania, 46240
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Tinnefeld
      • Brühl, Alemania, 50321
        • Kardiologie Bühl
      • Burg/Spreewald, Alemania, 03096
        • Mediclin Rehazentrum Spreewald
      • Castrop-Rauxel, Alemania, 44575
        • Gemeinschaftspraxis Kardiologie Dr. Becker
      • Castrop-Rauxel, Alemania, 44577
        • Kardiologische Praxis Dr. Isbruch
      • Chemnitz, Alemania, 09113
        • MVZ am Küchwald
      • Coburg, Alemania, 96450
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Coswig, Alemania, 01640
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Cottbus, Alemania, 03042
        • Carl-Thiem-Klinikum gGmbH
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Alemania, 44135
        • Praxis Dr. Hecker
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Kardiologie - Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Kardiologie-Gemeinschaftspraxis Dortmund
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Kardiologische Praxis Dr. Golling
      • Dortmund, Alemania, 44141
        • Clinical Trial Site Services
      • Dortmund, Alemania, 44141
        • Kardiologische Praxis Dr. Wetzel
      • Dortmund, Alemania, 44147
        • Kardiologische Praxis Dr. Lodde
      • Dortmund, Alemania, 44263
        • Kardiologische Praxis Dr. Dröse
      • Dresden, Alemania, 01099
        • Facharztzentrum Dresden-Neustadt GbR
      • Dresden, Alemania, 01219
        • Gemeinschaftpraxis Dres. Schmidt/Gronke
      • Dresden, Alemania, 01277
        • Praxis Dr. Hohensee
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Herzzentrum Universität Dresden
      • Duesseldorf, Alemania, 40489
        • Khs Florence-Nightingale
      • Düsseldorf, Alemania, 40212
        • goMedus Gesundheitszentrum
      • Düsseldorf, Alemania, 40215
        • Kardiologische Praxis Dr. Horowitz
      • Düsseldorf, Alemania, 40237
        • Kardiologische Praxis Dr. Raff
      • Düsseldorf, Alemania, 40489
        • Florence-Nightingale Krankenhaus
      • Düsseldorf, Alemania, 40545
        • Kardiologie Oberkassel
      • Düsseldorf, Alemania, 40597
        • Gemeinschaftspraxis PD Dr. Lankisch
      • Emmendingen, Alemania, 79312
        • Fachärzte für Innere Medizin Dres Ritter, Richter, Mehrer, Kahl
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Kardiologie
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt-Schlafmedizin
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Alemania, 45239
        • Ruhrlandklinik Essen
      • Essen, Alemania, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Alemania, 45122
        • Westdeutsches Herzzentrum, Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Alemania, 45131
        • Kardiologische Praxis Dr. Cord Müller
      • Essen, Alemania, 45131
        • Schwerpunktpraxis Kardiologie Drs. Ophoff/Fritzsch
      • Essen, Alemania, 45134
        • Kardiologische Praxis Prof. Winter
      • Essen, Alemania, 45136
        • Kardiologie Praxis Dr. Bonnekamp
      • Essen, Alemania, 45136
        • Praxis Dr. Tekiyeh
      • Essen, Alemania, 45276
        • Praxis Dr. Rau
      • Essen, Alemania, 45359
        • Kath. Kliniken Essen / Philippusstift
      • Flonheim, Alemania, 55237
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Guckenbiehl
      • Forst, Alemania, 03149
        • Kardiologische Praxis Dr. Kruse
      • Frankfurt, Alemania, 60389
        • Cardiovasculäres Centrum Frankfurt
      • Frechen, Alemania, 50226
        • Praxis Dr. Diedrichs
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Gladbeck, Alemania, 45964
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Böhmeke/Schmidt
      • Günzburg, Alemania, 89312
        • Kardiologische Praxis Dr. Hug
      • Gütersloh, Alemania, 33330
        • Kardiologische Praxis Gütersloh
      • Hagen, Alemania, 58095
        • Gemeinschaftspraxis Dres Leischik/Littwitz
      • Hagen, Alemania, 58095
        • Kardiologische Praxis Dr. Arens
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Alemania, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg, Alemania, 20095
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Subin/Lutter
      • Hamburg, Alemania, 22399
        • Internistenpraxis Alstertal Hamburg
      • Hamburg, Alemania, 22765
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröder
      • Hannover, Alemania, 30159
        • Kardiologische Praxis Dr. Cierpka
      • Hannover, Alemania, 30449
        • Praxis Dr. Hötte
      • Hannover, Alemania, 30449
        • Siloah Krankenhaus
      • Hannover, Alemania, 30559
        • Kardiologische Praxis Dr. Hartung
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Heidelberg, Alemania, 69115
        • Heidelberger Praxisklinik für Kardiologie
      • Heidelberg, Alemania, 69115
        • Praxis Dr. Durak
      • Herne, Alemania, 44623
        • EVK Herne
      • Herne, Alemania, 44623
        • Evangelisches Krankenhaus Herne
      • Herne, Alemania, 44623
        • Kardiologische Praxis Dr. Furche
      • Herne, Alemania, 44629
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bruch
      • Herne, Alemania, 44649
        • Kardiologische Praxis Dr. Schlichting
      • Herten, Alemania, 45699
        • St. Elisabeth-Hospital Herten gGmbH
      • Hoyerswerda, Alemania, 02977
        • Praxis für Innere Medizin/Kardiologie
      • Karlstadt, Alemania, 97753
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Dobler/Turin
      • Kassel, Alemania, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Kempen, Alemania, 47906
        • Kardiologische Praxis Dr. Siegfried Frickel
      • Kitzingen, Alemania, 97318
        • Klinik Kitzinger Land
      • Krefeld, Alemania, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Krefeld, Alemania, 47799
        • Praxis Dr. Krater
      • Köln, Alemania, 50733
        • St.-Vinzenz Hospital
      • Köln, Alemania, 50737
        • Kardiologische Praxis Dr. Fritsch
      • Köln, Alemania, 50931
        • Malteser Krankenhaus St. Hildegardis
      • Köln, Alemania, 50937
        • Klinikum der Universität zu Köln- Herzzentrum
      • Köln, Alemania, 50937
        • Prof. Franzen Institut
      • Köln, Alemania, 50937
        • Universitätsklinikum Köln-Herzzentrum
      • Köln, Alemania, 51065
        • Praxis Dr. Anselm Bäumer
      • Köln, Alemania, 51105
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Gysan/Heinzler/May
      • Königs Wusterhausen, Alemania, 15711
        • Klinikum Dahme-Spreewald GmbH
      • Leipzig, Alemania, 04289
        • Universitätsklinikum Leipzig-Herzzentrum
      • Leisnig, Alemania, 04703
        • Helios Krankenhaus Leisnig
      • Lengerich, Alemania, 49525
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Hilgedieck/Sava
      • Lindlar, Alemania, 51784
        • Kardiologische Praxis Dr. Faber
      • Lingen, Alemania, 49808
        • Ärztezentrum Holthausen-Biene
      • Ludwigsburg, Alemania, 71634
        • Kardiologische Praxis Ludwigsburg
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck-Kardiologie
      • Mainz, Alemania, 55101
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Alemania, 68161
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Heifer/Loster/Schernus
      • Mannheim, Alemania, 68161
        • Gemeinschaftspraxis für Herz & Gefäße
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Universitätsklinik Mannheim-Kardiologie
      • Mannheim, Alemania, 68305
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Brandt / Jakobs
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen/Marburg Standort Marburg-Kardiologie
      • Meissen, Alemania, 01662
        • Praxis Dr. Schnabel
      • Memmingen, Alemania, 87700
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Jocham
      • Menden, Alemania, 58706
        • Praxis Für Kardiologie Dr. med. Menz
      • Metzingen, Alemania, 72555
        • Herz-& Gefäßpraxis
      • Minden, Alemania, 32425
        • Praxis Kutenhausen
      • Moers, Alemania, 47441
        • Krankenhaus Bethanien
      • Mühldorf, Alemania, 84453
        • Kardiologische Praxis Dr. Schön
      • Mülheim an der Ruhr, Alemania, 45468
        • Evangelisches Krankenhaus Mülheim
      • München, Alemania, 80634
        • Kardiologie am Rotkreuzplatz
      • München, Alemania, 80799
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Wauer / Windstetter
      • München, Alemania, 80809
        • Kardiologische Praxis Dr. Herholz
      • München, Alemania, 81375
        • Klinikum Augustinum München
      • München, Alemania, 81667
        • Praxis Dres. Böhme/Linke
      • Münster, Alemania, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Münster, Alemania, 29633
        • Kardiologische Praxis Dr. Muradi
      • Münster, Alemania, 48151
        • Praxis für Kardiologie Dr. med. Hewing
      • Neuss, Alemania, 41472
        • Städtisches Khs Lukas
      • Nienburg, Alemania, 31582
        • Kardiologische Praxis Nienburg
      • Nürnberg, Alemania, 90471
        • Klinikum Nürnberg Süd
      • Ochtrup, Alemania, 48607
        • Kardiologische Praxis Dr. Gumbrecht
      • Plauen, Alemania, 8523
        • Kardiologische Praxis Dr. Hassler
      • Radebeul, Alemania, 01445
        • Kardiologische Praxis Dr. Wiethölter
      • Ratingen, Alemania, 40878
        • Praxis für Kardiologie Ratingen
      • Ratingen, Alemania, 40885
        • Praxis Dr. Fröhlich
      • Ratzeburg, Alemania, 23909
        • DRK Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
      • Ravensburg, Alemania, 88212
        • Ambulantes Cardiovaskuläres Centrum
      • Recklinghausen, Alemania, 45657
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Weber/Dr. Feja
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Reinbek, Alemania, 21465
        • Khs St. Adolf Stift
      • Reinbek, Alemania, 21465
        • Praxis Dr. Hein
      • Remscheid, Alemania, 42853
        • Kardiologische Praxis Dr. Kleinz
      • Rheine, Alemania, 48429
        • Praxis Dr. Nebel
      • Rheine, Alemania, 48431
        • Praxis Dr. Kestermann
      • Rinteln, Alemania, 31737
        • Kardiologische Praxis Dr. Figura
      • Schwerte, Alemania, 58239
        • Kardiologische Praxis Dr. Heinze
      • Schönefeld, Alemania, 12529
        • Praxis Dr. Ebeling
      • Soest, Alemania, 59494
        • Praxisgemeinschaft Cardio-Soest
      • Sonneberg, Alemania, 96515
        • Facharztzentrum Sonneberg
      • Stollberg, Alemania, 09366
        • Kreiskrankenhaus Stollberg GmbH
      • Stollberg, Alemania, 9366
        • Kardiologische Praxis Dr. Birkenhagen
      • Uelzen, Alemania, 29525
        • Klinikum Uelzen GmbH
      • Ulm, Alemania, 89077
        • Herzklinik Ulm Dr. Haerer und Partner
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Zentrum für Innere Medizin Uni Ulm
      • Unna, Alemania, 59423
        • Katharinen Hospital Unna
      • Viersen, Alemania, 41747
        • Kardiologische Praxis Dr. Burkhard-Meier
      • Waldkraiburg, Alemania, 84478
        • Praxis Dr. Gerritsen
      • Wangen, Alemania, 88239
        • Fachkliniken Wangen
      • Weißenhorn, Alemania, 89264
        • Stiftungsklinik Weißenhorn
      • Wiesbaden, Alemania, 65183
        • Kardiologisch angiologische Gemeinschaftspraxis
      • Wiesbaden, Alemania, 65183
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Dr. K. Vorbeck
      • Witten, Alemania, 58452
        • Kardiologische Praxis Dr. Vrettos
      • Worms, Alemania, 67547
        • Kardiologische Praxis Dr. Rudolf/ Dr. Bernhardt
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Comprehensive Heart Failure Center, Universitätsklinikum Würzburg
      • Zweibrücken, Alemania, 66482
        • Evangel. Khs Zweibrücken
    • Rheinland-Pfalz
      • Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55218
        • Cardiopraxis Ingelheim
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Rivercity Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Melbourne Sleep Disorders Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker IDI Heart and Diabetes Institute
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents and Mercy Private Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital (CVS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con Insuficiencia Cardíaca Crónica con FEVI ≤ 45% y NYHA III-IV o NYHA clase II con al menos una hospitalización por IC en los últimos 24 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser mayores de 18
  • Insuficiencia cardíaca crónica (al menos 12 semanas desde el diagnóstico) de acuerdo con las guías vigentes aplicables
  • Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI ≤ 45 % mediante un método de imagen como ecocardiografía, angiografía con radionúclidos, ventriculografía izquierda o resonancia magnética cardíaca) documentada en menos de 12 semanas
  • NYHA clase III o IV en el momento de la inclusión o NYHA clase II con al menos una hospitalización por IC en los últimos 24 meses
  • El paciente es capaz de comprender completamente la información del estudio y firma el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida < 1 año para enfermedades no relacionadas con IC crónica
  • Cirugía cardíaca, intervención coronaria percutánea (PCI), infarto de miocardio (IM) o angina inestable dentro de los 6 meses
  • Implantación de TRC (ya sea TRC-D o TRC-P) programada o dentro de los 6 meses
  • Ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses
  • Cardiopatía valvular primaria hemodinámicamente significativa no corregida, obstructiva o regurgitante, o cualquier enfermedad valvular que se espere que conduzca a cirugía
  • Miocarditis aguda/pericarditis dentro de los 6 meses
  • CPAP actual o terapia binivel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de TRS en pacientes con IC crónica
Periodo de tiempo: 1 noche: los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron examinados por trastornos respiratorios durante el sueño durante 1 noche en un centro de descanso
SDB= Trastorno respiratorio del sueño; IC= Insuficiencia cardiaca
1 noche: los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron examinados por trastornos respiratorios durante el sueño durante 1 noche en un centro de descanso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 noche: los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron examinados para FEVI en una institución médica
Cantidad de sangre en el ventrículo izquierdo al final de la diástole que se bombea al sistema durante la sístole
1 noche: los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron examinados para FEVI en una institución médica
Años
Periodo de tiempo: Evaluación única única al inicio del estudio
Años de edad
Evaluación única única al inicio del estudio
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Evaluación única única al inicio del estudio
Evaluación única única al inicio del estudio
Género masculino
Periodo de tiempo: Evaluación única única al inicio del estudio
Evaluación única única al inicio del estudio
Clase NYHA ≥III
Periodo de tiempo: Al inicio, la NYHA se determinó en una institución médica o se tomó retrospectivamente de los registros médicos.
Clase III de la New York Heart Association: Marcada limitación de la actividad física. Cómodo en reposo, pero la actividad física menos que ordinaria resulta en disnea, fatiga o palpitaciones indebidas.
Al inicio, la NYHA se determinó en una institución médica o se tomó retrospectivamente de los registros médicos.
Etiología isquémica
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio, la etiología isquémica se determinó en la institución médica o se tomó retrospectivamente de los registros médicos.
La etiología isquémica describe una afección en la que un debilitamiento o una enfermedad del músculo cardíaco es causado por un suministro reducido de sangre (la causa subyacente podría ser la arteria coronaria). El resultado secundario etiología isquémica describe la causa de la insuficiencia cardíaca (IC) "isquémica" en pacientes con IC sin y con trastornos respiratorios del sueño en porcentaje del brazo/grupo de estudio respectivo: p. El x% de los pacientes sin TRS tienen IC de etiología isquémica.
1 vez: al inicio, la etiología isquémica se determinó en la institución médica o se tomó retrospectivamente de los registros médicos.
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio se determinó la fibrilación auricular (FA) en la institución médica o se tomó retrospectivamente el historial de FA de los registros médicos
1 vez: al inicio se determinó la fibrilación auricular (FA) en la institución médica o se tomó retrospectivamente el historial de FA de los registros médicos
Disnea nocturna
Periodo de tiempo: 1 vez: en la línea base, antecedentes de disnea nocturna tomados retrospectivamente de los registros médicos
1 vez: en la línea base, antecedentes de disnea nocturna tomados retrospectivamente de los registros médicos
Nocturia ≥3 Veces/Noche
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio se evaluó la nocturia 1 vez (anamnesis)
1 vez: al inicio se evaluó la nocturia 1 vez (anamnesis)
Índice de Apnea-Hipopnea
Periodo de tiempo: 1 noche: se evaluó el índice de apnea-hipopnea (IAH) durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de sueño
Número de apneas (cese del flujo de aire durante al menos 10 segundos) e hipopneas (reducción del flujo de aire durante al menos 10 segundos) por hora de sueño
1 noche: se evaluó el índice de apnea-hipopnea (IAH) durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de sueño
Índice de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 vez: se evaluó el índice de desaturación de oxígeno (ODI) durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de descanso
Número de veces que la saturación de oxígeno en sangre arterial cae ≥3% del valor básico.
1 vez: se evaluó el índice de desaturación de oxígeno (ODI) durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de descanso
SpO2 media
Periodo de tiempo: 1 noche: se evaluó la saturación de oxígeno durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de descanso
Saturación de oxígeno
1 noche: se evaluó la saturación de oxígeno durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de descanso
SpO2 mín.
Periodo de tiempo: 1 noche: se evaluó la saturación mínima de oxígeno durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de descanso
Saturación más baja con oxígeno
1 noche: se evaluó la saturación mínima de oxígeno durante una noche mediante polisomnografía (PSG) en un centro de descanso
Medicamentos Inhibidores de la ECA y/ARB
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
ACE: Enzima convertidora de angiotensina; Bloqueador del receptor de angiotensión ARB
1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
Bloqueador beta
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
Diuréticos
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
Digital
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
Antagonistas de la aldosterona
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
1 vez: al inicio, la medicación se evaluó 1 vez (anamnesis)
Sexo masculino como predictor de TRS en IC crónica
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Del total de participantes se contabilizó el número de pacientes masculinos sin y con TRS y una razón de momios para el sexo masculino como predictor de TRS en insuficiencia cardiaca crónica
1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Fibrilación auricular (FA) como predictor de TRS en IC crónica
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Del número total de participantes, se contó el número de pacientes masculinos sin y con TRS y se calculó un odds ratio para la FA como predictor de TRS en la insuficiencia cardíaca crónica.
1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Etiología isquémica como predictor de TRS en IC crónica
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Del número total de participantes, se contó el número de pacientes masculinos sin y con TRS y se calculó una razón de posibilidades para la etiología isquémica como predictor de TRS en la insuficiencia cardíaca crónica.
1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Clase NYHA >= III como predictor de TRS en IC crónica
Periodo de tiempo: 1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)
Del número total de participantes, se contó el número de pacientes masculinos sin y con TRS y se calculó una razón de posibilidades para NYHA (New York Heart Association - clase I sin deterioro, clase II con deterioro leve, clase III con deterioro severo, clase IV = incapaz para realizar tareas normales) clase ≥ III como predictor de TRS en insuficiencia cardíaca crónica
1 vez: al inicio del estudio se evaluó el estado físico 1 vez (anamnesis y registros médicos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ResMed

Investigadores

  • Investigador principal: Erland Erdmann, Prof, Klinikum der Universität zu Köln
  • Investigador principal: Helmut Teschler, Prof, Ruhrlandklinik Essen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir