メチシリン感受性黄色ブドウ球菌（MSSA）の治療 (CLINDOS)

バックグラウンド：

周術期の骨関節感染症 (OAI) の主な原因の 1 つは、黄色ブドウ球菌です。 治療は通常、適切な抗生物質療法と関連した外科的デブリードマンを必要とします。 手術後、通常は 10 ～ 15 日間の静脈内 (IV) 抗生物質療法が指示され、続いて最低 1 か月の経口治療が行われます。 このプロトコルでは、後者にはリファンピンまたはレボフロキサシンと組み合わせたクリンダマイシンが含まれます。 クリンダマイシンは、バイオフィルムの形成と細菌の付着に対する作用、関節と骨への浸透性が高く、耐性が高いため、ブドウ球菌感染症の優れた選択肢と考えられています。 強力なシトクロム P-450 インデューサーであるリファンピンは、多数の薬物の除去を促進します。 したがって、クリンダマイシンの薬物動態に対するリファンピンの影響を考慮する必要があります。

目的:

主な目的は、周術期ブドウ球菌 OAI の無作為化シリーズにおけるクリンダマイシンの薬物動態に対するリファンピンとレボフロキサシンの影響をそれぞれ比較することです。 次に、研究者は、感染制御と薬物耐性に関して最適な薬物関連を決定しようとします。 研究デザイン: モノセントリック、無作為化、非盲検、比較研究

勉強期間：

2010 年 11 月から 2011 年 10 月まで。

材料および方法：

外科的デブリードマン後、IV 抗生物質療法の 10 ～ 15 日後、抗菌薬感受性試験に従って、患者は「クリンダマイシン / リファンピン」群または「クリンダマイシン / レボフロキサシン」群のいずれかにランダムに割り当てられます。 クリンダマイシンのピークおよびトラフ血清濃度を、経口治療の1日目、15日目、および30日目に測定する。 リファンピンとレボフロキサシンの血清濃度を同じ間隔で測定して、患者のコンプライアンスを監視します。 感染症の治癒は、定期的な X 線検査と血清中の CRP 投与によって臨床的に評価されます。