Trattamento dello Staphylococcus Aureus sensibile alla meticillina (MSSA) (CLINDOS)

Sfondo:

Una delle principali cause di infezioni osteoarticolari peri-operatorie (OAI) è lo Staphylococcus aureus. Il trattamento di solito richiede lo sbrigliamento chirurgico in associazione con un'appropriata terapia antibiotica. Dopo l'intervento chirurgico, è di routine indicata una terapia antibiotica per via endovenosa (IV) per 10-15 giorni, seguita da un trattamento orale minimo di un mese. In questo protocollo, quest'ultimo include la clindamicina in combinazione con rifampicina o levofloxacina. La clindamicina è considerata una buona opzione nelle infezioni da stafilococco, a causa della sua azione contro la formazione di biofilm e l'adesione batterica, il suo alto livello di penetrazione articolare e ossea e la sua buona tolleranza. La rifampicina, un potente induttore del citocromo P-450, migliora l'eliminazione di un gran numero di farmaci. Pertanto, deve essere considerata un'influenza della rifampicina sulla farmacocinetica della clindamicina.

Obiettivi:

L'obiettivo primario è quello di confrontare l'influenza della rifampicina e della levofloxacina rispettivamente sulla farmacocinetica della clindamicina in una serie randomizzata di OAI stafilococcica perioperatoria. Gli investigatori cercano quindi di determinare l'associazione farmacologica ottimale per quanto riguarda il controllo delle infezioni e la tolleranza ai farmaci. Disegno dello studio: monocentrico, randomizzato, in aperto, studio comparativo

Periodo di studio:

Da novembre 2010 a ottobre 2011.

Materiali e metodi:

Dopo lo sbrigliamento chirurgico e dopo 10-15 giorni di antibioticoterapia EV, i pazienti vengono assegnati in modo casuale al braccio "clindamicina/rifampicina" o al braccio "clindamicina/levofloxacina", in base al test di sensibilità antimicrobica. Le concentrazioni sieriche di picco e minima di clindamicina sono misurate al giorno 1, al giorno 15 e al giorno 30 del trattamento orale. Le concentrazioni sieriche di rifampicina e levofloxacina vengono misurate agli stessi intervalli per monitorare la compliance del paziente. La cura dell'infezione viene valutata clinicamente, con radiografie periodiche e dosaggio di PCR nel siero.