Лечение метициллин-чувствительного золотистого стафилококка (MSSA) (CLINDOS)

Задний план:

Одной из основных причин периоперационных остеоартикулярных инфекций (ОАИ) является золотистый стафилококк. Лечение обычно требует хирургической обработки в сочетании с соответствующей антибактериальной терапией. После хирургического вмешательства обычно назначают внутривенную (в/в) терапию антибиотиками в течение 10–15 дней с последующим пероральным лечением в течение как минимум одного месяца. В этом протоколе последний включает клиндамицин в комбинации с рифампицином или левофлоксацином. Клиндамицин считается хорошим вариантом при стафилококковых инфекциях из-за его действия против образования биопленки и прилипания бактерий, высокого уровня проникновения в суставы и кости и хорошей переносимости. Рифампицин, мощный индуктор цитохрома Р-450, усиливает элиминацию большого количества лекарств. Поэтому необходимо учитывать влияние рифампина на фармакокинетику клиндамицина.

Цели:

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние рифампина и левофлоксацина соответственно на фармакокинетику клиндамицина в рандомизированной серии периоперационных стафилококковых ОАИ. Затем исследователи стремятся определить оптимальную ассоциацию лекарств с точки зрения инфекционного контроля и переносимости лекарств. Дизайн исследования: моноцентрическое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование.

Период обучения:

С ноября 2010 по октябрь 2011 г.

Материалы и методы:

После хирургической обработки и после 10-15 дней внутривенной антибактериальной терапии пациенты случайным образом распределяются либо в группу «клиндамицин/рифампицин», либо в группу «клиндамицин/левофлоксацин» в соответствии с тестом на чувствительность к противомикробным препаратам. Пиковые и минимальные концентрации клиндамицина в сыворотке измеряются на 1-й, 15-й и 30-й день перорального лечения. Концентрации рифампицина и левофлоксацина в сыворотке крови измеряют через одинаковые промежутки времени, чтобы контролировать соблюдение пациентом режима лечения. Излечение от инфекции оценивается клинически с периодическим рентгенологическим исследованием и определением дозы СРБ в сыворотке.