Léčba methicilin-senzitivního Staphylococcus aureus (MSSA) (CLINDOS)

Pozadí:

Jednou z hlavních příčin perioperačních osteoartikulárních infekcí (OAI) je Staphylococcus aureus. Léčba obvykle vyžaduje chirurgický debridement ve spojení s vhodnou antibiotickou terapií. Po operaci je rutinně indikována intravenózní (IV) antibiotická terapie po dobu 10 až 15 dnů, po které následuje minimálně jeden měsíc perorální léčba. V tomto protokolu poslední jmenovaný zahrnuje klindamycin v kombinaci s rifampinem nebo levofloxacinem. Clindamycin je považován za dobrou volbu při stafylokokových infekcích pro svůj účinek proti tvorbě biofilmu a adherenci bakterií, vysokou úroveň pronikání do kloubů a kostí a dobrou toleranci. Rifampin, silný induktor cytochromu P-450, zvyšuje eliminaci velkého počtu léků. Proto je třeba vzít v úvahu vliv rifampinu na farmakokinetiku klindamycinu.

Cíle:

Primárním cílem je porovnat vliv rifampinu a levofloxacinu na farmakokinetiku klindamycinu v randomizované sérii perioperačních stafylokokových OAI. Vyšetřovatelé se pak snaží určit optimální lékovou asociaci s ohledem na kontrolu infekce a toleranci léku. Design studie: monocentrická, randomizovaná, otevřená, srovnávací studie

Období studia:

Od listopadu 2010 do října 2011.

Materiály a metody:

Po chirurgickém debridementu a po 10 až 15 dnech IV antibioterapie jsou pacienti náhodně zařazeni buď do ramene „klindamycin/rifampin“, nebo do ramene „klindamycin/levofloxacin“ podle testování antimikrobiální citlivosti. Maximální a nejnižší sérové ​​koncentrace klindamycinu se měří v den 1, den 15 a den 30 perorální léčby. Koncentrace rifampinu a levofloxacinu v séru se měří ve stejných intervalech, aby se monitorovala kompliance pacienta. Vyléčení infekce je hodnoceno klinicky, periodickými rentgenovými snímky a dávkováním CRP v séru.