Leczenie wrażliwego na metycylinę Staphylococcus aureus (MSSA) (CLINDOS)

Tło:

Jedną z głównych przyczyn okołooperacyjnych infekcji kostno-stawowych (OAI) jest Staphylococcus aureus. Leczenie zwykle wymaga chirurgicznego oczyszczenia rany w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową. Po operacji rutynowo wskazana jest antybiotykoterapia dożylna (IV) przez 10 do 15 dni, a następnie co najmniej jednomiesięczna kuracja doustna. W tym protokole ten ostatni obejmuje klindamycynę w połączeniu z ryfampicyną lub lewofloksacyną. Klindamycyna jest uważana za dobrą opcję w infekcjach gronkowcowych ze względu na jej działanie przeciw tworzeniu się biofilmu i przyleganiu bakterii, wysoki poziom penetracji stawów i kości oraz dobrą tolerancję. Ryfampicyna, silny induktor cytochromu P-450, zwiększa eliminację dużej liczby leków. Dlatego należy wziąć pod uwagę wpływ ryfampicyny na farmakokinetykę klindamycyny.

Cele:

Głównym celem jest porównanie wpływu odpowiednio ryfampicyny i lewofloksacyny na farmakokinetykę klindamycyny w randomizowanej serii okołooperacyjnej OAI gronkowcowej. Następnie badacze starają się określić optymalne połączenie leków w odniesieniu do kontroli infekcji i tolerancji leku. Projekt badania: monocentryczne, randomizowane, otwarte, badanie porównawcze

Okres nauki:

Od listopada 2010 do października 2011 r.

Materiały i metody:

Po oczyszczeniu chirurgicznym i po 10 do 15 dniach dożylnej antybiotykoterapii, pacjenci są losowo przydzielani albo do ramienia „klindamycyna/ryfampicyna” albo do ramienia „klindamycyna/lewofloksacyna”, zgodnie z badaniem wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Maksymalne i minimalne stężenia klindamycyny w surowicy mierzono w dniu 1, dniu 15 i dniu 30 leczenia doustnego. Stężenia ryfampiny i lewofloksacyny w surowicy są mierzone w tych samych odstępach czasu, aby monitorować przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Wyleczenie infekcji ocenia się klinicznie, wykonując okresowe zdjęcia rentgenowskie i dawkowanie CRP w surowicy.