Behandling av Meticillin-sensitive Staphylococcus Aureus (MSSA) (CLINDOS)

Bakgrunn:

En av de viktigste årsakene til perioperative osteoartikulære infeksjoner (OAI) er Staphylococcus aureus. Behandling krever vanligvis kirurgisk debridering i forbindelse med passende antibiotikabehandling. Etter operasjonen er en intravenøs (IV) antibiotikabehandling rutinemessig indisert i 10 til 15 dager, etterfulgt av en minst én måneds oral behandling. I denne protokollen inkluderer sistnevnte klindamycin i kombinasjon med rifampin eller levofloxacin. Klindamycin anses som et godt alternativ ved stafylokokkinfeksjoner, på grunn av dets virkning mot biofilmdannelse og bakterietilhenger, dets høye nivå av ledd- og benpenetrasjon og dens gode toleranse. Rifampin, en potent cytokrom P-450-induktor, øker eliminasjonen av et stort antall medikamenter. Derfor må en påvirkning av rifampin på klindamycins farmakokinetikk vurderes.

Mål:

Hovedmålet er å sammenligne påvirkningen av henholdsvis rifampin og levofloxacin på farmakokinetikken til klindamycin i en randomisert serie av perioperative stafylokokker OAI. Etterforskerne søker deretter å bestemme den optimale legemiddelassosiasjonen med hensyn til infeksjonskontroll og legemiddeltoleranse. Studiedesign: monosentrisk, randomisert, åpen etikett, sammenlignende studie

Studieperiode:

Fra november 2010 til oktober 2011.

Materialer og metoder:

Etter kirurgisk debridering og etter 10 til 15 dager med IV-antibioterapi, tildeles pasienter tilfeldig enten til "clindamycin/rifampin"-armen, enten til "clindamycin/levofloxacin"-armen, i henhold til antimikrobiell følsomhetstesting. Topp- og bunnkonsentrasjoner av klindamycin i serum måles på dag-1, dag-15 og dag-30 av oral behandling. Serumkonsentrasjoner av rifampin og levofloxacin måles med samme intervaller for å overvåke pasientens etterlevelse. Infeksjonskure blir evaluert klinisk, med periodiske røntgenbilder og CRP-dosering i serum.