Behandlung von Methicillin-sensitivem Staphylococcus Aureus (MSSA) (CLINDOS)

Hintergrund:

Eine der Hauptursachen für perioperative osteoartikuläre Infektionen (OAI) ist Staphylococcus aureus. Die Behandlung erfordert in der Regel ein chirurgisches Debridement in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie. Nach der Operation ist routinemäßig eine intravenöse (IV) Antibiotikatherapie für 10 bis 15 Tage angezeigt, gefolgt von einer mindestens einmonatigen oralen Behandlung. Letzteres umfasst in diesem Protokoll Clindamycin in Kombination mit Rifampin oder Levofloxacin. Clindamycin wird aufgrund seiner Wirkung gegen Biofilmbildung und Bakterienanhaftung, seiner hohen Gelenk- und Knochenpenetration und seiner guten Verträglichkeit als gute Option bei Staphylokokkeninfektionen angesehen. Rifampin, ein potenter Cytochrom-P-450-Induktor, verstärkt die Ausscheidung einer großen Anzahl von Arzneimitteln. Daher muss ein Einfluss von Rifampin auf die Pharmakokinetik von Clindamycin berücksichtigt werden.

Ziele:

Das primäre Ziel ist der Vergleich des Einflusses von Rifampin bzw. Levofloxacin auf die Pharmakokinetik von Clindamycin in einer randomisierten Serie von perioperativen Staphylokokken-OAI. Die Forscher versuchen dann, die optimale Arzneimittelassoziation im Hinblick auf Infektionskontrolle und Arzneimittelverträglichkeit zu bestimmen. Studiendesign: monozentrische, randomisierte, offene, vergleichende Studie

Studiendauer:

Von November 2010 bis Oktober 2011.

Materialen und Methoden:

Nach chirurgischem Débridement und nach 10 bis 15 Tagen intravenöser Antibiotherapie werden die Patienten je nach antimikrobieller Empfindlichkeitsprüfung randomisiert entweder dem „Clindamycin/Rifampin“-Arm oder dem „Clindamycin/Levofloxacin“-Arm zugeteilt. Die maximalen und minimalen Serumkonzentrationen von Clindamycin werden an Tag 1, Tag 15 und Tag 30 der oralen Behandlung gemessen. Die Serumkonzentrationen von Rifampin und Levofloxacin werden in gleichen Abständen gemessen, um die Patienten-Compliance zu überwachen. Die Heilung der Infektion wird klinisch bewertet, mit regelmäßigen Röntgenaufnahmen und CRP-Dosierung im Serum.