Proteus Sustained Behavior Change Study

Inklusionskriterier:

• Selvrapporteret diagnose af type 2-diabetes mellitus inden for de seneste 2-12 måneder
• Hæmoglobin A1c ≥7,5 og ≤11, opnået med point-of-care HbA1c diagnoseudstyret under tilmeldingsbesøget
• Selvrapporteret aktuel brug af metformin til type 2-diabetes
• Mand eller kvinde ≥ 18
• Ambulant
• Selvrapporteret kapacitet til at udføre "moderat" motion, som specificeret i 2010 fælles retningslinjer for American College of Sports Medicine/American Diabetes Association
• Udpegning af én pårørende til at være involveret i undersøgelsen i hele dens varighed. En pårørende kan være en pårørende, en ven eller en uddannet eller utrænet ansat person.
• Selvrapporteret mobiltelefonmodtagelse i hjemmet og/eller på arbejdet
• Vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder fejlfinding af Raisin-systemet af en tredjepart, hvis det er nødvendigt. Tredjeparten vil blive blindet over for eventuelle personlige emneidentifikatorer.
• Evne til at læse og tale engelsk dygtigt, som vurderet af investigator under screeningsinterviewet
• Evne til at forstå instruktionerne til undersøgelsen, som bedømt af investigator under screeningsinterviewet

Ekskluderingskriterier:

• Selvrapporteret behandling med metformin i mindre end 2 måneder på screeningstidspunktet
• Selvrapporteret bivirkning på metformin (f.eks. vedvarende kvalme, opkastning, oppustethed, diarré) eller anden samtidig medicin, der administreres på screeningstidspunktet
• Selvrapporteret brug af injicerbare hypoglykæmiske midler, såsom insulin, exenatid, liraglutid eller pramlintid
• Fysisk eller medicinsk tilstand, der kunne forhindre sikker deltagelse i moderate niveauer af fysisk aktivitet, som undersøgt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og fortolket af investigator
• Manglende evne til at bruge en mobiltelefon (f.eks. til at finde ikoner eller til at åbne og læse en SMS), eller manglende evne til at betjene det godkendte glukometer, der vil blive leveret til brug i undersøgelsen
• Selvrapporteret aktuelt (dvs. inden for de sidste 12 måneder) alkohol- eller stofmisbrug (herunder, men ikke begrænset til, brug af marihuana)
• Positiv uringraviditetstest for kvinder
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en medicinsk accepteret præventionsmiddel. Accepterede præventionsmidler omfatter orale præventionsmidler eller implantat, kondom, membran, spermicid, intrauterin enhed, tubal ligering eller partner med vasektomi
• Selvrapporteret historie med myokardieinfarkt inden for de seneste 60 dage
• Selvrapporteret historie med cerebral vaskulær ulykke inden for de seneste 60 dage
• Selvrapporteret historie om hudfølsomhed over for klæbende medicinsk tape eller metaller
• Selvrapporteret historie med akut eller kronisk dermatitis, eksklusive atopisk dermatitis
• Selvrapporterede allergier, der kunne udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen
• Aktuel deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for de seneste 30 dage, hvor et forsøgsudstyr eller -lægemiddel blev brugt
• Enhver tilstand, der efter investigators mening ville udelukke forsøgspersonens evne til at opfylde alle protokolkravene, eller ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed under deltagelse i undersøgelsen
• Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, som bedømt af investigator under screeningsinterviewet
• Manglende evne til at give informeret samtykke uanset årsag