Исследование устойчивого изменения поведения Proteus

Критерии включения:

• Самооценка диагноза сахарного диабета 2 типа в течение последних 2-12 месяцев
• Гемоглобин A1c ≥7,5 и ≤11, полученный с помощью устройства для диагностики HbA1c по месту оказания медицинской помощи во время визита для регистрации
• Самооценка текущего использования метформина при диабете 2 типа
• Мужчина или женщина ≥ 18 лет
• Амбулаторный
• Самооценка способности выполнять «умеренные» упражнения, как указано в совместных рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины и Американской диабетической ассоциации от 2010 г.
• Назначение одного опекуна для участия в исследовании на протяжении всего его периода. Опекун может быть родственником, другом, обученным или необученным наемным лицом.
• Самооценка приема мобильного телефона дома и/или на работе
• Готовность придерживаться процедур исследования, включая устранение неполадок в системе Raisin сторонней организацией, если это необходимо. Третье лицо будет скрыто от любых персональных идентификаторов субъекта.
• Способность свободно читать и говорить по-английски, по оценке исследователя во время отборочного интервью
• Способность понимать инструкции по исследованию, по оценке исследователя во время скринингового интервью

Критерий исключения:

• Самооценка лечения метформином в течение менее 2 месяцев на момент скрининга
• Нежелательная реакция на метформин, о которой сообщали сами пациенты (например, постоянная тошнота, рвота, вздутие живота, диарея) или на другие сопутствующие лекарственные препараты, принимаемые во время скрининга.
• Самооценка использования инъекционных гипогликемических средств, таких как инсулин, эксенатид, лираглутид или прамлинтид
• Физическое или медицинское состояние, которое может помешать безопасному участию в умеренных уровнях физической активности, согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q) и интерпретации исследователем.
• Невозможность пользоваться мобильным телефоном (например, находить значки или открывать и читать SMS) или неспособность работать с утвержденным глюкометром, который будет предоставлен для использования в исследовании.
• Самооценка текущего (т. е. за последние 12 месяцев) злоупотребления алкоголем или наркотиками (включая, помимо прочего, употребление марихуаны)
• Положительный тест мочи на беременность для женщин
• Женщины детородного возраста, которые не используют принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции. Принятые средства контрацепции включают оральные контрацептивы или имплантаты, презервативы, диафрагмы, спермициды, внутриматочные спирали, перевязку маточных труб или партнерство с вазэктомией.
• Самооценка истории инфаркта миокарда в течение последних 60 дней
• Самооценка анамнеза инсульта в течение последних 60 дней.
• Самооценка чувствительности кожи к клейкой медицинской ленте или металлам в анамнезе.
• Самооценка острого или хронического дерматита в анамнезе, за исключением атопического дерматита.
• Самооценка аллергии, которая может помешать безопасному участию в исследовании.
• Текущее участие в другом клиническом исследовании или участие в клиническом исследовании за последние 30 дней, в течение которых использовалось исследуемое устройство или лекарство.
• Любое условие, которое, по мнению исследователя, препятствует выполнению субъектом всех требований протокола или ставит под угрозу безопасность субъекта во время участия в исследовании.
• Наличие когнитивных нарушений, по оценке исследователя во время скринингового интервью
• Невозможность дать информированное согласие по любой причине