Proteus ihållande beteendeförändringsstudie

Inklusionskriterier:

• Självrapporterad diagnos av typ 2-diabetes mellitus under de senaste 2-12 månaderna
• Hemoglobin A1c ≥7,5 och ≤11, erhållet med HbA1c-diagnostikapparaten under inskrivningsbesöket
• Självrapporterad aktuell användning av metformin för typ 2-diabetes
• Man eller kvinna ≥ 18
• Öppenvård
• Självrapporterad förmåga att utföra "måttlig" träning, enligt 2010 års gemensamma riktlinjer från American College of Sports Medicine/American Diabetes Association
• Utnämning av en vårdgivare som ska vara involverad i studien under hela dess varaktighet. En vårdgivare kan vara en släkting, vän eller utbildad eller outbildad anställd individ.
• Självrapporterad mobiltelefonmottagning hemma och/eller på jobbet
• Villighet att följa studieprocedurer, inklusive felsökning av Raisin-systemet av en tredje part vid behov. Den tredje parten kommer att bli blind för eventuella personliga ämnesidentifierare.
• Förmåga att läsa och tala engelska skickligt, enligt bedömningen av utredaren under screeningsintervjun
• Förmåga att förstå instruktionerna för studien, enligt bedömningen av utredaren under screeningintervjun

Exklusions kriterier:

• Självrapporterad behandling med metformin under mindre än 2 månader vid tidpunkten för screening
• Självrapporterad biverkning av metformin (t.ex. pågående illamående, kräkningar, uppblåsthet, diarré) eller andra samtidiga läkemedel som administreras vid tidpunkten för screening
• Självrapporterad användning av injicerbara hypoglykemiska medel, såsom insulin, exenatid, liraglutid eller pramlintid
• Fysiskt eller medicinskt tillstånd som kan förhindra säkert deltagande i måttliga nivåer av fysisk aktivitet, som kartlagts av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och tolkats av utredaren
• Oförmåga att använda en mobiltelefon (t.ex. att hitta ikoner eller att öppna och läsa ett SMS), eller oförmåga att använda den godkända glukosmätare som kommer att tillhandahållas för användning i studien
• Självrapporterat aktuellt (dvs. under de senaste 12 månaderna) alkohol- eller drogmissbruk (inklusive, men inte begränsat till, användning av marijuana)
• Positivt uringraviditetstest för kvinnor
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder ett medicinskt accepterat preventivmedel. Accepterade preventivmedel inkluderar orala preventivmedel eller implantat, kondom, diafragma, spermiedödande medel, intrauterin enhet, tubal ligering eller partner med vasektomi
• Självrapporterad historia av hjärtinfarkt under de senaste 60 dagarna
• Självrapporterad historia av cerebral vaskulär olycka under de senaste 60 dagarna
• Självrapporterad historia av hudkänslighet mot medicinsk tejp eller metaller
• Självrapporterad historia av akut eller kronisk dermatit, exklusive atopisk dermatit
• Självrapporterade allergier som skulle kunna utesluta säkert deltagande i studien
• Aktuellt deltagande i en annan klinisk studie, eller deltagande i en klinisk studie under de senaste 30 dagarna under vilka en prövningsapparat eller läkemedel använts
• Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle hindra försökspersonen från att kunna uppfylla alla protokollkrav, eller skulle äventyra försökspersonens säkerhet under deltagande i studien
• Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning, enligt bedömningen av utredaren under screeningintervjun
• Oförmåga att ge informerat samtycke av någon anledning