Proteus onderzoek naar duurzame gedragsverandering

Inclusiecriteria:

• Zelfgerapporteerde diagnose van diabetes mellitus type 2 in de afgelopen 2-12 maanden
• Hemoglobine A1c ≥7,5 en ≤11, verkregen met het point-of-care HbA1c diagnostisch apparaat tijdens het inschrijvingsbezoek
• Zelfgerapporteerd huidig ​​​​gebruik van metformine voor diabetes type 2
• Man of vrouw ≥ 18
• Ambulant
• Zelfgerapporteerd vermogen om "matige" oefeningen uit te voeren, zoals gespecificeerd in de gezamenlijke richtlijnen van het American College of Sports Medicine/American Diabetes Association uit 2010
• Aanwijzing van één zorgverlener die voor de gehele duur bij het onderzoek betrokken is. Een verzorger kan een familielid, vriend of getrainde of ongetrainde ingehuurde persoon zijn.
• Zelfgerapporteerde gsm-ontvangst thuis en/of op het werk
• Bereidheid om zich te houden aan onderzoeksprocedures, inclusief probleemoplossing van het Raisin-systeem door een derde partij indien nodig. De derde partij zal blind zijn voor eventuele identificatiegegevens van de persoon.
• Vermogen om goed Engels te lezen en te spreken, zoals beoordeeld door de onderzoeker tijdens het screeningsinterview
• Vermogen om de instructies voor het onderzoek te begrijpen, zoals beoordeeld door de onderzoeker tijdens het screeningsinterview

Uitsluitingscriteria:

• Zelfgerapporteerde behandeling met metformine gedurende minder dan 2 maanden op het moment van screening
• Zelfgerapporteerde bijwerking op metformine (bijv. aanhoudende misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, diarree) of op andere gelijktijdig toegediende medicijnen die worden toegediend op het moment van screening
• Zelfgerapporteerd gebruik van injecteerbare hypoglycemische middelen, zoals insuline, exenatide, liraglutide of pramlintide
• Fysieke of medische aandoening die veilige deelname aan gematigde niveaus van fysieke activiteit zou kunnen verhinderen, zoals onderzocht door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en geïnterpreteerd door de onderzoeker
• Onvermogen om een ​​mobiele telefoon te gebruiken (bijvoorbeeld om pictogrammen te vinden of om een ​​sms te openen en te lezen), of onvermogen om de goedgekeurde glucometer te bedienen die zal worden verstrekt voor gebruik in het onderzoek
• Zelfgerapporteerd actueel (d.w.z. in de afgelopen 12 maanden) alcohol- of drugsmisbruik (inclusief, maar niet beperkt tot, gebruik van marihuana)
• Positieve urinezwangerschapstest voor vrouwen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken. Geaccepteerde anticonceptiemiddelen zijn orale anticonceptiva of implantaten, condooms, diafragma's, zaaddodende middelen, spiraaltjes, afbinden van de eileiders of partners met vasectomie
• Zelfgerapporteerde geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 60 dagen
• Zelfgerapporteerde geschiedenis van cerebraal vasculair accident in de afgelopen 60 dagen
• Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van gevoeligheid van de huid voor medische tape of metalen
• Zelfgerapporteerde geschiedenis van acute of chronische dermatitis, met uitzondering van atopische dermatitis
• Zelfgerapporteerde allergieën die een veilige deelname aan het onderzoek in de weg kunnen staan
• Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek, of deelname aan een klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen waarin een onderzoeksapparaat of geneesmiddel is gebruikt
• Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, zou verhinderen dat de proefpersoon aan alle protocolvereisten kan voldoen, of die de veiligheid van de proefpersoon tijdens deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen
• Aanwezigheid van cognitieve stoornissen, zoals beoordeeld door de onderzoeker tijdens het screeningsinterview
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven om welke reden dan ook