GnRHaトリガー後の黄体期 - 概念実証研究
2015年3月9日 更新者：Helle Olesen Elbaek、Regionshospitalet Viborg, Skive
この研究の目的は、卵胞期のさまざまな刺激と、排卵の誘導としての GnRH アゴニストに続く GnRH アンタゴニスト プロトコルによる治療後の黄体期のプロゲステロンのレベルを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、卵胞期のさまざまな刺激と、排卵の誘導としての GnRH アゴニストに続く GnRH アンタゴニスト プロトコルによる治療後の黄体期のプロゲステロンのレベルを調査することです。
さらに、その目的は、良好な生殖転帰を維持しながら、外因性 P を投与せずに hCG の少量の毎日のボーラスで黄体期をサポートできるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Jutland
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Skive、Central Jutland、デンマーク、7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25歳から40歳までの女性
- -血清FSHおよび血清LHレベルが12 IU / L未満
- 25日から34日までの期間の長さ
- BMIが18～30
除外基準:
- 2つ未満の卵巣
- 子宮の異常
- PCOS または UL-PCO (1 つの卵巣に 12 mm を超える卵胞が 11 個以上ある場合)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵胞後期＋黄体期のhCG
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卵胞が 12 mm を超えると、FSH (r-hFSH; Gonal-F、Merck-Serono、Hellerup、Denmark) が hCG (r-hCG、Ovitrelle、Merck-Serono、Hellerup、Denmark) に置き換えられます。
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実験的：卵胞期+黄体期のhCG
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hCG(r-hCG、Ovitrelle、Merck-Serono、Hellerup、Denmark) は、FSH(r-hFSH; Gonal -F、Merck-Serono、Hellerup、Denmark）刺激。
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実験的：黄体期のLH
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LH（r-LH、Luveris、Merck-Serono、Hellerup、Denmark）は、黄体期にプロゲステロンとエストラジオールを置き換えます。
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アクティブコンパレータ：黄体期の膣プロゲステロンとエストラジオール
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プロゲステロンの膣内投与（クリノン；Merck-Serono、Hellerup、デンマーク）およびエストラジオール（Estrofem；Novo Nordisk、コペンハーゲン、デンマーク）の通常の投与量は、黄体期に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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黄体中期のプロゲステロンのレベル。
時間枠：1～1年半まで。
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1～1年半まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Helle Olesen Elbaek、The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M-20110289
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。