A fase lútea após o gatilho do GnRHa - um estudo de prova de conceito
9 de março de 2015 atualizado por: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de progesterona na fase lútea após vários estímulos na fase folicular e tratamento com protocolo de antagonista de GnRH seguido de agonista de GnRH como indução da ovulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: hCG(r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) na fase folicular tardia + fase lútea
- Medicamento: hCG(r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) na fase folicular + fase lútea
- Medicamento: LH(r-LH,Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) na fase lútea
- Medicamento: progesterona vaginal (Crinona; Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) e estradiol (Estrofem; Novo Nordisk, Copenhagen, Dinamarca) na fase lútea
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de progesterona na fase lútea após vários estímulos na fase folicular e tratamento com protocolo de antagonista de GnRH seguido de agonista de GnRH como indução da ovulação.
Além disso, o objetivo é explorar se a fase lútea pode ser mantida com pequenos bolus diários de hCG sem a administração de P exógeno, mantendo um bom resultado reprodutivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central Jutland
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Skive, Central Jutland, Dinamarca, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 25 a 40 anos
- Níveis séricos de FSH e LH abaixo de 12 UI/L
- Duração do período entre 25 e 34 dias
- IMC entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- menos de 2 ovários
- anormalidades uterinas
- SOP ou UL-PCO (mais de 11 folículos acima de 12 mm em 1 ovário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hCG no final da fase folicular + fase lútea
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quando os folículos têm mais de 12 mm, o FSH (r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) é substituído por hCG (r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca).
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Experimental: hCG na fase folicular + fase lútea
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Medicamento: hCG(r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) na fase folicular + fase lútea
hCG(r-hCG,Ovitrelle,Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) é administrado juntamente com FSH(r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) desde o início do FSH(r-hFSH; Gonal -F, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca).
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Experimental: LH na fase lútea
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LH(r-LH, Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) substitui a progesterona e o estradiol na fase lútea.
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Comparador Ativo: progesterona vaginal e estradiol na fase lútea
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A dose usual de progesterona vaginal (Crinona; Merck-Serono, Hellerup, Dinamarca) e estradiol (Estrofem; Novo Nordisk, Copenhague, Dinamarca) é administrada na fase lútea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de progesterona na fase lútea média.
Prazo: até 1-1½ anos.
|
até 1-1½ anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Olesen Elbaek, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20110289
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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