Den luteala fasen efter GnRHa-utlösare - en studie med bevis på koncept
9 mars 2015 uppdaterad av: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
Syftet med denna studie är att undersöka nivåer av progesteron i lutealfasen efter olika stimuleringar i follikelfasen och behandling med GnRH-antagonistprotokoll följt av GnRHagonist som induktion av ägglossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: hCG(r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Danmark) i sen follikulär fas + lutealfas
- Läkemedel: hCG(r-hCG, Ovitrelle,Merck-Serono, Hellerup, Danmark) i follikulär fas + lutealfas
- Läkemedel: LH(r-LH,Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Danmark) i lutealfasen
- Läkemedel: vaginalt progesteron (Crinone; Merck-Serono, Hellerup, Danmark) och estradiol (Estrofem; Novo Nordisk, Köpenhamn, Danmark) i lutealfasen
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka nivåer av progesteron i lutealfasen efter olika stimuleringar i follikelfasen och behandling med GnRH-antagonistprotokoll följt av GnRHagonist som induktion av ägglossning.
Vidare är syftet att undersöka om lutealfasen kan stödjas med små dagliga boluser av hCG utan administrering av exogent P, samtidigt som ett bra reproduktionsresultat bibehålls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Danmark, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor från 25 till 40 års ålder
- Serum-FSH och serum-LH-nivåer under 12 IE/L
- Periodens längd mellan 25 och 34 dagar
- BMI mellan 18 och 30
Exklusions kriterier:
- mindre än 2 äggstockar
- abnormiteter i livmodern
- PCOS eller UL-PCO (mer än 11 folliklar över 12 mm i en äggstock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hCG i sen follikulär fas + lutealfas
|
när folliklarna är över 12 mm ersätts FSH(r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Danmark) med hCG (r-hCG, Ovitrelle,Merck-Serono, Hellerup, Danmark).
|
|
Experimentell: hCG i follikulär fas + lutealfas
|
hCG(r-hCG,Ovitrelle,Merck-Serono, Hellerup, Danmark) ges tillsammans med FSH(r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Danmark) från början av FSH(r-hFSH; Gonal) -F, Merck-Serono, Hellerup, Danmark) stimulering.
|
|
Experimentell: LH i lutealfasen
|
LH(r-LH, Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Danmark) ersätter progesteron och östradiol i lutealfasen.
|
|
Aktiv komparator: vaginalt progesteron och östradiol i lutealfasen
|
Den vanliga dosen av vaginalt progesteron (Crinone; Merck-Serono, Hellerup, Danmark) och östradiol (Estrofem; Novo Nordisk, Köpenhamn, Danmark) ges i lutealfasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivåer av progesteron i mitten av lutealfasen.
Tidsram: upp till 1-1½ år.
|
upp till 1-1½ år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Helle Olesen Elbaek, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20110289
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .