Лютеиновая фаза после триггера GnRHa — исследование, подтверждающее концепцию
9 марта 2015 г. обновлено: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
Целью данного исследования является изучение уровней прогестерона в лютеиновой фазе после различных стимуляций в фолликулярной фазе и лечения протоколом антагониста ГнРГ с последующим применением агониста ГнРГ в качестве индукции овуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: ХГЧ(р-ХГЧ, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Дания) в поздней фолликулярной + лютеиновой фазе
- Лекарство: ХГЧ (р-ХГЧ, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Дания) в фолликулярную фазу + лютеиновую фазу
- Лекарство: LH(r-LH, Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Дания) в лютеиновой фазе
- Лекарство: вагинальный прогестерон (Crinone; Merck-Serono, Hellerup, Дания) и эстрадиол (Estrofem; Novo Nordisk, Копенгаген, Дания) в лютеиновую фазу
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение уровней прогестерона в лютеиновой фазе после различных стимуляций в фолликулярной фазе и лечения протоколом антагониста ГнРГ с последующим применением агониста ГнРГ в качестве индукции овуляции.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы выяснить, можно ли поддерживать лютеиновую фазу небольшими ежедневными болюсами ХГЧ без введения экзогенного фосфора, сохраняя при этом хорошие репродуктивные результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Jutland
-
Skive, Central Jutland, Дания, 7800
- the Fertility clinic, Regional Hospital Skive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины от 25 до 40 лет
- Уровни сывороточного ФСГ и сывороточного ЛГ ниже 12 МЕ/л
- Продолжительность периода от 25 до 34 дней
- ИМТ от 18 до 30
Критерий исключения:
- менее 2 яичников
- аномалии матки
- СПКЯ или UL-PCO (более 11 фолликулов более 12 мм в 1 яичнике)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХГЧ в поздней фолликулярной фазе + лютеиновая фаза
|
при фолликулах более 12 мм ФСГ (r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Дания) заменяется на ХГЧ (r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Дания).
|
|
Экспериментальный: ХГЧ в фолликулярной фазе + лютеиновая фаза
|
ХГЧ (r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Дания) вводят вместе с ФСГ (r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Дания) с начала введения ФСГ (r-hFSH; Gonal -F, Merck-Serono, Hellerup, Дания) стимуляция.
|
|
Экспериментальный: ЛГ в лютеиновой фазе
|
ЛГ (r-LH, Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Дания) заменяет прогестерон и эстрадиол в лютеиновой фазе.
|
|
Активный компаратор: вагинальный прогестерон и эстрадиол в лютеиновую фазу
|
Обычная доза вагинального прогестерона (Crinone; Merck-Serono, Hellerup, Дания) и эстрадиола (Estrofem; Novo Nordisk, Копенгаген, Дания) вводится в лютеиновую фазу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни прогестерона в средней лютеиновой фазе.
Временное ограничение: до 1-1,5 лет.
|
до 1-1,5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Helle Olesen Elbaek, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20110289
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .