Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteaalivaihe GnRHa-laukaisun jälkeen – todiste konseptitutkimuksesta

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Helle Olesen Elbaek, Regionshospitalet Viborg, Skive
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia progesteronitasoja luteaalivaiheessa erilaisten follikulaarisen vaiheen stimulaatioiden ja GnRH-antagonistihoidon jälkeen, jota seuraa GnRHagonist ovulaation induktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia progesteronitasoja luteaalivaiheessa erilaisten follikulaarisen vaiheen stimulaatioiden ja GnRH-antagonistihoidon jälkeen, jota seuraa GnRHagonist ovulaation induktiona. Lisäksi tavoitteena on tutkia, voidaanko luteaalivaihetta tukea pienillä päivittäisillä hCG-boluksilla ilman eksogeenisen P:n antamista, samalla kun säilytetään hyvä lisääntymistulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Jutland
      • Skive, Central Jutland, Tanska, 7800
        • the Fertility clinic, Regional Hospital Skive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 25-40-vuotiaista
  • Seerumin FSH- ja LH-tasot alle 12 IU/l
  • Jakson pituus 25-34 päivää
  • BMI 18 ja 30 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 2 munasarjaa
  • kohdun poikkeavuudet
  • PCOS tai UL-PCO (yli 11 yli 12 mm:n follikkelia yhdessä munasarjassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hCG myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa + luteaalivaihe
Lääke: hCG (r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa + luteaalivaihe
kun follikkelit ovat yli 12 mm FSH (r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) korvataan hCG:llä (r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Tanska).
Kokeellinen: hCG follikulaarisessa vaiheessa + luteaalifaasi
Lääke: hCG (r-hCG, Ovitrelle, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) follikulaarisessa vaiheessa + luteaalifaasi
hCG(r-hCG,Ovitrelle,Merck-Serono, Hellerup, Tanska) annetaan yhdessä FSH(r-hFSH; Gonal-F, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) kanssa FSH(r-hFSH; Gonal) alusta alkaen. -F, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) stimulaatio.
Kokeellinen: LH luteaalivaiheessa
Lääke: LH (r-LH, Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) luteaalivaiheessa
LH (r-LH, Luveris, Merck-Serono, Hellerup, Tanska) korvaa progesteronin ja estradiolin luteaalivaiheessa.
Active Comparator: emättimen progesteroni ja estradioli luteaalivaiheessa
Lääke: emättimen progesteroni (Crinone; Merck-Serono, Hellerup, Tanska) ja estradioli (Estrofem; Novo Nordisk, Kööpenhamina, Tanska) luteaalivaiheessa
Tavallinen annos emättimen progesteronia (Crinone; Merck-Serono, Hellerup, Tanska) ja estradiolia (Estrofem; Novo Nordisk, Kööpenhamina, Tanska) annetaan luteaalivaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progesteronin tasot luteaalivaiheen puolivälissä.
Aikaikkuna: jopa 1-1½ vuotta.
jopa 1-1½ vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regionshospitalet Viborg, Skive

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Helle Olesen Elbaek, The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20110289

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa