多嚢胞性卵巣症候群 - 転帰の改善
2018年11月1日 更新者：Markus Schlaich、Baker Heart and Diabetes Institute
多嚢胞性卵巣症候群 - 転帰を改善するために交感神経系を標的にする
多嚢胞性卵巣症候群は、オーストラリアの生殖年齢の女性の 9 ～ 18% に影響を及ぼし、多くの代謝異常と関連しています。
代謝異常と交感神経活動の増加との間に強い相関関係があることを考えると、薬（モキソニジン）を使用してこの活動を減らすと、代謝異常が改善され、多嚢胞性卵巣症候群の転帰が改善されるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Victoria
-
Prahran、Victoria、オーストラリア、3004
- Heart Centre, Alfred Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過体重およびクラス I 肥満の閉経前女性
- ロッテルダム基準による PCOS の診断
除外基準:
- 現在の薬
- 妊娠または妊娠したいという願望
- BMI > 35
- I型糖尿病の病歴、PCOSによるものではない二次性高血圧症
- 心血管、脳血管、肝臓または甲状腺疾患
- 重度の精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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カプセル化乳糖粉末
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アクティブコンパレータ：アクティブ
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0.2 mg/日モキソニジンを 2 週間 0.4 mg/日モキソニジンを 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロニューログラフィー
時間枠：3ヶ月
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マイクロニューログラフィーは、交感神経活動を腓骨神経から直接測定するために開発された技術です。
マイクロニューログラフィーは、ベースライン訪問時と3か月のフォローアップ訪問時に実行されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液生化学測定
時間枠：3ヶ月
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参加者の代謝機能を評価するために、生化学分析のために空腹時血液サンプルを採取します。
これらのテストは、ベースラインと3か月のフォローアップ訪問で実行されます
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3ヶ月
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：3ヶ月
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標準的な75gの耐糖能試験が実施されます。
静脈血は、ブドウ糖飲料を投与する前と 2 時間後に採取します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gavin Lambert, Dr、BakerIDI Heart and Diabetes Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jewson J, Lambert E, Sari C, Jona E, Shorakae S, Lambert G, Gaida J. Does moxonidine reduce Achilles tendon or musculoskeletal pain in women with polycystic ovarian syndrome? A secondary analysis of a randomised controlled trial. BMC Endocr Disord. 2020 Aug 26;20(1):131. doi: 10.1186/s12902-020-00610-8.
- Shorakae S, Jona E, de Courten B, Lambert GW, Lambert EA, Phillips SE, Clarke IJ, Teede HJ, Henry BA. Brown adipose tissue thermogenesis in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2019 Mar;90(3):425-432. doi: 10.1111/cen.13913. Epub 2019 Jan 7.
- Shorakae S, Lambert EA, Jona E, Ika Sari C, de Courten B, Dixon JB, Lambert GW, Teede HJ. Effect of Central Sympathoinhibition With Moxonidine on Sympathetic Nervous Activity in Polycystic Ovary Syndrome-A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Oct 25;9:1486. doi: 10.3389/fphys.2018.01486. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。