Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół policystycznych jajników — poprawa wyników

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Zespół policystycznych jajników — ukierunkowanie na współczulny układ nerwowy w celu poprawy wyników

Zespół policystycznych jajników dotyka uderzająco 9-18% australijskich kobiet w wieku rozrodczym i jest związany z wieloma nieprawidłowościami metabolicznymi.

Biorąc pod uwagę silną korelację między nieprawidłowościami metabolicznymi a zwiększoną aktywnością współczulną, stawiamy hipotezę, że zmniejszenie tej aktywności za pomocą leków (moksonidyny) może pomóc w poprawie nieprawidłowości metabolicznych, a tym samym poprawić wyniki w zespole policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3004
        • Heart Centre, Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z nadwagą i otyłością klasy I przed menopauzą
  • Rozpoznanie PCOS według kryteriów rotterdamskich

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie aktualne leki
  • ciąża lub chęć zajścia w ciążę
  • BMI > 35
  • cukrzyca typu I w wywiadzie, nadciśnienie wtórne niezwiązane z PCOS
  • choroby sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe, wątroby lub tarczycy
  • ciężka choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Kapsułkowany proszek z laktozą
Aktywny komparator: Aktywny
Lek: Moksonidyna
0,2 mg/dzień moksonidyny przez 2 tygodnie 0,4 mg/dzień moksonidyny przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroneurografia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mikroneurografia jest techniką opracowaną w celu pomiaru aktywności układu współczulnego bezpośrednio z nerwu strzałkowego. Mikroneurografia zostanie przeprowadzona podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar biochemii krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić funkcję metaboliczną uczestników, pobierzemy próbki krwi na czczo do analizy biochemicznej. Testy te zostaną przeprowadzone podczas wizyty początkowej i 3-miesięcznej wizyty kontrolnej
3 miesiące
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeprowadzony zostanie standardowy test tolerancji 75 g glukozy. Krew żylna zostanie pobrana przed i 2 godziny po podaniu napoju z glukozą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Gavin Lambert, Dr, BakerIDI Heart and Diabetes Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Human Neuro -PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj